Εμβόλιο Moderna κορονοϊός: Ξεκινά τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης
Εμβόλιο Moderna κορονοϊός: Την έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273 έναντι του κορονοϊού, από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου ανακοίνωσε η αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία Moderna. Όπως αναφέρεται σε σχετικό δελτίο τύπου, η εταιρεία έχει ξεκινήσει την διαδικασία υποβολής των δεδομένων του εμβολίου
Η διαδικασία της κυλιόμενης επισκόπησης έχει γίνει αποδεκτή βάσει των προκλινικών και κλινικών δεδομένων που είναι διαθέσιμα μέχρι στιγμής και θα συνεχιστεί έως ότου προκύψουν αρκετές ενδείξεις οι οποίες μπορούν να στηρίξουν την διαδικασία επίσημης αίτησης για αδειοδότηση και κυκλοφορία στην αγορά του.
Τι ανέφερε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna«Εκτιμούμε ιδιαίτερα την συνεργασία που είχαμε έως τώρα με τις ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο και τη διαδικασία που έχει εδραιωθεί από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου για την αντιμετώπιση αυτής της συνεχιζόμενης υγειονομικής κρίσης», σημειώνει σε γραπτή δήλωσή του ο Στεφάν Μπανσέλ, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna συμπληρώνοντας ότι «αυτές οι συνεργασίες αποτελούν εξαιρετικά παραδείγματα των ενεργειών που πραγματοποιούνται για να στηρίξουν τις προσπάθειες για την εξεύρεση και παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου στους πολίτες της Βρετανίας και της Ευρώπης, με όσο πιο αποδοτικό τρόπο γίνεται».
Αξίζει να σημειωθεί ότι σε ανάλογη διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης βρίσκεται το εμβόλιο της Moderna και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές του Καναδά. Τα προκλινικά και τα ενδιάμεσα κλινικά δεδομένα από τη Φάση 1 που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine έδειξαν ότι, το mRNA-1273 προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στους ενήλικες 18-55 ετών και στους ηλικιωμένους 56-70 ετών καθώς και στην ομάδα 71 ετών και άνω, ενώ γίνεται καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες. Σε εξέλιξη είναι η κλινική δοκιμή Φάσης 3 με τη συμμετοχή 30.000 εθελοντών στις ΗΠΑ, όπου ελέγχεται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δοσολογίας των 100 μg του εμβολίου.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κύριε Τσιόδρα δεν θέλουμε να σας βλέπουμε
- Έκτακτο. Οδηγίες από την Πολιτική Προστασία. Που θα κτυπήσει η Κιρκη
- Αποκάλυψη: Τουρκικό υποβρύχιο εγκλωβίστηκε από την φρεγάτα F464 «Κανάρης» βόρεια της Ρόδου
- Ολλανδία: Ξέσπασε μπροστά στις κάμερες ο Ρούτε κατά του Ερντογάν
- Πέθανε ο δημοσιογράφος Δημήτρης Κατσίμης
- Κίνηση ΤΩΡΑ: Τροχαίο στην Εθνική Οδό - Ουρές και μεγάλες καθυστερήσεις
- Τρόμνος στις ΗΠΑ: «Συνελήφθησαν» οι πρώτες σφήκες - δολοφόνοι - Kατέστρεψαν φωλιά στην Ουάσιγκτον
- Οδηγίες συμπλήρωσης υπεύθυνης δήλωσης βεβαίωσης άδειας κυκλοφορίας κατά τις ώρες απαγόρευσης
- Αρκάς : Το σκίτσο με αφορμή τα 1.259 κρούσματα
- «Έσβησε» ο Δημήτρης Κατσίμης – Η αγάπη του για την δημοσιογραφία και ο γάμος με την Έλλη Στάη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Attiki Press
- Δημήτρης Κατσίμης πέθανε: «Έφυγε» ο δημοσιογράφος
- Απαγόρευση κυκλοφορίας έγγραφα: Οδηγίες συμπλήρωσης για βεβαίωση άδειας κυκλοφορίας
- Γαλλία λοκντάουν κορονοϊός: Ο Μακρόν σκέφτεται την γενική απαγόρευση κυκλοφορίας
- Εμβόλιο Moderna κορονοϊός: Ξεκινά τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης
- Κεραμέως κορονοϊός: Τεστ στη Βουλή – Ιχνηλατούνται οι επαφές της
- Τελευταία Νέα Attiki Press
- Εμβόλιο Moderna κορονοϊός: Ξεκινά τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης
- Απαγόρευση κυκλοφορίας έγγραφα: Οδηγίες συμπλήρωσης για βεβαίωση άδειας κυκλοφορίας
- Κεραμέως κορονοϊός: Τεστ στη Βουλή – Ιχνηλατούνται οι επαφές της
- Δημήτρης Κατσίμης πέθανε: «Έφυγε» ο δημοσιογράφος
- Γαλλία λοκντάουν κορονοϊός: Ο Μακρόν σκέφτεται την γενική απαγόρευση κυκλοφορίας
- 1259 κρούσματα: Ο χάρτης του κορονοϊού στην Ελλάδα
- Kακοκαιρία Κίρκη: Μήνυμα από την Πολιτική Προστασία
- 1259 κρούσματα: Δραματικό μήνυμα προς τους πολίτες από τον Σωτήρη Τσιόδρα
- Κορονοϊός Live: Και ο Τσιόδρας στη σημερινή ενημέρωση – 1259 κρούσματα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κοντοζαμάνης: Οι δυνάμεις του ΕΣΥ δεν είναι ανεξάντλητες- Υπάρχει «κόκκινη γραμμή»
- Global survey shows Greeks trust government on pandemic, believe conspiracy theories
- Κοροναϊός : Σε επίπεδα Αττικής τα κρούσματα στη Θεσσαλονίκη – «Φλέγεται» η Βόρεια Ελλάδα
- Η τουρκική Εθνοσυνέλευση καταδίκασε τον Μακρόν για τα σκίτσα του προφήτη Μωάμεθ
- Ιράν: Οι θάνατοι από Covid-19 «έσπασαν» το φράγμα των 33.000
- Στη Βουλή φέρνει ο ΣΥΡΙΖΑ την επικοινωνιακή φούσκα Μητσοτάκη
- Βολές Παππά - Γιαννούλη κατά Τσιόδρα: «Καλύπτει την αδράνεια της ΝΔ»
- Το νέο προπονητικό κέντρο της Λίβερπουλ (ΒΙΝΤΕΟ)
- ΔΕΗ: Από 1η Νοεμβρίου το χειμερινό ωράριο για το νυχτερινό τιμολόγιο
- Στα γαλανόλευκα το συντριβάνι της Ομόνοιας ενόψει της 28ης Οκτωβρίου