Ο FDA ενέκρινε νέα θεραπεία για τους ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μέσω διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης το venetoclax, τον πρώτο αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2, σε μορφή δισκίων, της AbbVie για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p και οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία στο παρελθόν.
Η ΧΛΛ είναι, κατά κανόνα, ένας βραδείας εξέλιξης καρκίνος του μυελού των οστών και του αίματος, όπου ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα μετατρέπονται
Βάσει του προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που παρατηρήθηκε κατά τη διενέργεια των κλινικών μελετών, το venetoclax μπορεί να αποτελέσει ένα νέο σημαντικό και μοναδικό όπλο στη μάχη των ασθενών με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p κατά της υποτροπιάζουσας/ανθεκτικής ΧΛΛ, οι οποίοι έχουν κατά κανόνα δυσμενή πρόγνωση και προσδόκιμο επιβίωσης λιγότερο από 2-3 έτη.
Το venetoclax, είναι σχεδιασμένο να αναστέλλει εκλεκτικά τη λειτουργία της πρωτεΐνης BCL-2, η οποία αποτρέπει την απόπτωση των κυττάρων (προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος), συμπεριλαμβανομένων ορισμένων καρκινικών κυττάρων, και μπορεί να υπερεκφράζεται στα κύτταρα της ΧΛΛ. Η αναστολή της πρωτεΐνης BCL-2 αποτελεί έναν καινοτόμο μηχανισμό, ο οποίος προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς που χρήζουν περαιτέρω θεραπείας.
Ο FDA ενέκρινε την εν λόγω ένδειξη του φαρμάκου στο πλαίσιο διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης βάσει του συνολικού ποσοστού ανταπόκρισης των ασθενών στη θεραπεία ενώ είχε προηγηθεί ο χαρακτηρισμός του τρεις φορές ως πρωτοποριακή θεραπεία (Breakthrough Therapy Designation) – ο πρώτος για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ ανθεκτική ΧΛΛ με έλλειψη του χρωμοσώματος 17p, ο δεύτερος σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ, και ο τρίτος για πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με υπομεθυλιωτικούς παράγοντες, σε ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ), που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης συμβατικής θεραπείας εφόδου (υψηλής δόσης χημειοθεραπεία). Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο venetoclax για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p ή μετάλλαξη του TP53.
Το venetoclax αναπτύχθηκε από την AbbVie σε συνεργασία με την Genentech και την Roche. Εκτός των ΗΠΑ διατίθεται στην αγορά από την AbbVie, ενώ στις ΗΠΑ διατίθεται και από τις δύο εταιρείες.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Σύλληψη ωτορινολαρυγγολόγου για «φακελάκι»
- Πρόταση «βόμβα» για αλλαγή των Πανελλαδικών
- Πώς ο ήλιος της Ελλάδος έφερε τους «σωτήρες» των κόκκινων δανείων
- Απεργία σε εφορίες και τελωνεία την Πέμπτη για την ανεξαρτητοποίηση της ΓΓΔΕ
- Πανελλαδικές: Τα θέματα Αρχαίων και Μαθηματικών
- «Πυρά» Αδωνι κατά Λαζόπουλου: «Καραγκιόζης που προσπαθεί να εξηγήσει πράγματα για τα οποία δεν έχει ιδέα»
- Πώς ο κινεζικός στρατός αναδιοργανώνεται για περίπτωση πολέμου
- Η UBS αναβαθμίζει τις προβλέψεις για την ανάπτυξη σε Γερμανία, Γαλλία και Ισπανία
- Σεισμός 6,7 ρίχτερ στον Ισημερινό
- Επανεκκαθάριση φορολογικών δηλώσεων 2016 εξαιτίας λάθους στο Taxis
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις New Money
- Πρόταση «βόμβα» για αλλαγή των Πανελλαδικών
- Απεργία σε εφορίες και τελωνεία την Πέμπτη για την ανεξαρτητοποίηση της ΓΓΔΕ
- Κύπρος: Προβάδισμα του ΔΗΣΥ στην τελική ευθεία για τις εκλογές
- Αυτό είναι το καλύτερο γιαούρτι στην Αθήνα
- Οκτώ στις δέκα Ελληνίδες απατούν το σύντροφό τους
- Απομακρύνεται ξανά από τις 630 μονάδες το Χ.Α.
- Διαγωνισμούς για άλλα τρία εμπορευματικά κέντρα ετοιμάζει η ΓΑΙΑΟΣΕ
- Bloomberg: Τουλάχιστον τρελή και σίγουρα επικίνδυνη η πρόταση του ΔΝΤ για το ελληνικό χρέος
- Υπό την αυστηρή εποπτεία της Κομισιόν η αυτόνομη Αρχή Δημοσίων Εσόδων
- Ο FDA ενέκρινε νέα θεραπεία για τους ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
- Τελευταία Νέα New Money
- Ο FDA ενέκρινε νέα θεραπεία για τους ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
- EGYPTAIR: 50% έκπτωση στα εισιτήρια της business class όλων των διεθνών πτήσεων μέσω Καΐρου
- Πρωτότυπο πρόγραμμα κυκλοφοριακής αγωγής για τα παιδιά των Χωριών SOS
- Βρετανία: Προβάδισμα 4 μονάδων για την παραμονή στην Ε.Ε.
- O Carney θα σταματήσει να τοποθετείται για το Brexit
- Σόιμπλε: Όσο είμαι εγώ δεν θα υπάρχει «πάγωμα» επιτοκίων για την Ελλάδα
- Κύπρος: Προβάδισμα του ΔΗΣΥ στην τελική ευθεία για τις εκλογές
- Αυτό είναι το καλύτερο γιαούρτι στην Αθήνα
- Bloomberg: Τουλάχιστον τρελή και σίγουρα επικίνδυνη η πρόταση του ΔΝΤ για το ελληνικό χρέος
- Σε 12 δόσεις θα επιστραφεί τελικά το ΕΚΑΣ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Top German lawmaker, CDU/CSU official meets with Piraeus Bank president in Athens
- Γερμανία: Στις 21 Μαΐου η απόφαση της Δικαιοσύνης για τη νομιμότητα του ΟΜΤ
- Kάτω των 1,13 δολ. το ευρώ
- Η UBS αναβαθμίζει τις προβλέψεις για την ανάπτυξη σε Γερμανία, Γαλλία και Ισπανία
- Egyptair: Έκπτωση 50% στα εισιτήρια business class
- Συνεχίζεται το «ράλι» των ελληνικών ομολόγων
- Θεσσαλονίκη: Άκαρπες οι έρευνες για τον εντοπισμό των δύο επικίνδυνων Αλβανών δραπετών
- Δημοσκόπηση: Το 44% θέλουν ΕΕ, το 40% θέλουν Brexit
- Επιμένει το υπ. Εργασίας: Θα επιστρέψουν το ΕΚΑΣ όσοι δεν το δικαιούνται