Κορονοϊός: Το φάρμακο που μειώνει κατά 64% τον κίνδυνο πνευμονίας – Ελληνική πρόταση θεραπείας
Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα της μελέτης για τη χρήση του φαρμάκου Anakinra1 στην έγκαιρη αντιμετώπιση της πνευμονίας από κορονοϊό. Πρόκειται για μια ειδικά στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση, που φαίνεται να μείωσε αισθητά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου τουλάχιστον κατά 64% αλλά και τον κίνδυνο θανάτου κατά 55%.
Σε αυτό το συμπέρασμα κατέληξε η μελέτη για τον κορονοϊό SAVE-MORE που σχεδίασε και συντόνισε η Ελληνική Ομάδα Μελέτης της Σήψης με επικεφαλής τον Καθηγητή Παθολογίας-Λοιμώξεων της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ
Η μελέτη υλοποιήθηκε σε συνεργασία με 37 κέντρα, στην Ελλάδα 29 και στην Ιταλία 8. Τα αποτελέσματα έχουν κατατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από τον οποίο αναμένεται απάντηση για την έγκριση ή μη, της ένδειξης του φαρμάκου Anakinra για την νόσο COVID-19.
Τα στοιχεία και τα συμπεράσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature Medicine στις 3 Σεπτεμβρίου.
Αναλυτικότερα:
Η μελέτη SAVE MORE περιγράφει μία πλήρη στρατηγική της αντιμετώπισης των ασθενών με COVID-19 πνευμονία η οποία έχει δύο στάδια:
Στο πρώτο στάδιο, πρέπει να γίνει μέτρηση του βιοδείκτη suPAR5 στο αίμα κάθε ασθενούς που νοσηλεύεται με COVID-19 πνευμονίαΣτο δεύτερο στάδιο, αν η τιμή του βιοδείκτη suPAR είναι μεγαλύτερη ή ίση με 6 ng/ml ξεκινά θεραπεία με το φάρμακο anakinra (δόση 100mg/ημέρα υποδορίως για έως 10 ημέρες).Η κλινική εξέλιξη αξιολογήθηκε στην Κλίμακα CPS των 11 σημείων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Τα αποτελέσματα – μετά από 28 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας – έδειξαν συνολική βελτίωση της κλινικής εξέλιξης των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο anakinra συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά 64%.
Η βελτίωση μπορεί να δοθεί συνοπτικά ως εξής:
Σχεδόν τριπλασιάζεται (αυξάνεται 2,78 φορές) η πιθανότητα ίασης. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πλήρως ιαθεί με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra αυξάνονται σε 5)Μειώνεται κατά 50% η πιθανότητα παραμονής στο νοσοκομείο ή στη ΜΕΘ. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που παραμένουν νοσηλευόμενοι σε κοινό θάλαμο υπό οξυγόνο, ή σε ΜΕΘ με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1 και στις δύο περιπτώσεις)Μειώνεται κατά 55% ο κίνδυνος θανάτου. (Αν υπάρχουν 2 ασθενείς που έχουν πεθάνει με την τρέχουσα αντιμετώπιση, με την προσθήκη anakinra μειώνονται σε 1)Η μελέτη SAVE-MOREείναι η πρώτη μεγάλη, βασική, διπλά τυχαιοποιημένη (τυφλή), ελεγχόμενη μελέτη που αξιολογεί ειδικά έναν πληθυσμό ασθενών οι οποίοι εμφανίζουν κίνδυνο σοβαρής εξέλιξης της νόσουαξιολόγησε το Anakinra σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία (Standard Of Care – SOC) που αφορά τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης, αντιπηκτικών και ρεμδεσιβίρης, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή πνευμονία από COVID-19βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης SAVE (φάσης ΙΙ), που έλαβε έγκριση από τον ΕΟΦ τον Οκτώβρη του 2020σχεδιάστηκε (όπως και η SAVE) από τον καθηγητή Ευάγγελο Γιαμαρέλλο – Μπουρμπούλη και το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης με την συμβουλευτική υποστήριξη του European Task Force (EMA) για την Covid-19υλοποιήθηκε από το Δεκέμβριο 2020 ως τον Απρίλιο 2021 σε 29 κέντρα στην Ελλάδα και 8 στην Ιταλία, ενώ στην Ολλανδία γίνεται η βιοανάλυση των δειγμάτων των ασθενών. Τα έξι κέντρα προέρχονται από το ΕΚΠΑπεριέλαβε περισσότερους από 600 νοσηλευόμενους ασθενείς. (Συγκεκριμένα 606 ασθενείς με τυχαία διαλογή από αρχικό δείγμα 1060 ασθενών)χρηματοδοτήθηκε από το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης Σήψης και υποστηρίχθηκε (όπως και η SAVE) από την εταιρεία Sobi που είναι ο ΚΑΚ (Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας) του Anakinra, με χορηγία του φαρμάκου και χρηματική υποστήριξη μέρους των συνολικών εξόδων.Όπως δήλωσε ο επικεφαλής της έρευνας Καθηγητής Ευάγγελος Ι. Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης, «πρόκειται για την μοναδική στον κόσμο ολοκληρωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ που έχει δημοσιευτεί σε περιοδικό της εμβέλειας του Nature Medicine. Εκπροσωπώντας όλη την ομάδα και τα κέντρα στην Ελλάδα και την Ιταλία που εργαστήκαμε σκληρά τους προηγούμενους μήνες αισθανόμαστε δικαιωμένοι και χρήσιμοι γιατί συμβάλαμε στη βελτίωση της φροντίδας πολλών ασθενών μας σε αυτή την κρίσιμη εποχή της πανδημίας. Έχουμε πλέον την ευκαιρία να μοιραστούμε τα ενθαρρυντικά ευρήματά μας με την διεθνή ιατροφαρμακευτική κοινότητα, συνεργαζόμαστε ήδη στενά με τον ΕΜΑ και συζητάμε και με άλλες ρυθμιστικούς φορείς στην Ελλάδα και σε άλλες χώρες. Νιώθουμε ότι κάναμε το χρέος μας, ως γιατροί και ερευνητές, απέναντι στους δικούς μας ασθενείς, την χώρα μας, αλλά και όλους όσοι αγωνίζονται σκληρά για να βρουν λύσεις απέναντι στην πανδημία. Ευχαριστώ όλους όσοι συμμετείχαν σε αυτή την προσπάθεια».
To άρθρο Κορονοϊός: Το φάρμακο που μειώνει κατά 64% τον κίνδυνο πνευμονίας – Ελληνική πρόταση θεραπείας δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορωνοϊός: Ανεξήγητα νευρολογικά συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό – Τι ακριβώς συμβαίνει
- Άγρια επεισόδια έξω από σχολείο στη Θεσσαλονίκη: Ξύλο με καδρόνια (Βίντεο)
- Γιάνης Βαρουφάκης: Αυτογκόλ
- Τι ώρα θα ηχήσουν σήμερα οι σειρήνες συναγερμού σε όλη τη χώρα
- Έρχεται το πρώτο χάπι – φάρμακο που θα προλαβαίνει άμεσα τον κορωνοϊό
- Απίθανη απάντηση πιτσιρικά όταν του ζητήθηκε να βγάλει τη μάσκα για να τον φωτογραφίσουν
- Σεισμός στην Κρήτη – Ισχυρή δόνηση πάνω από 5 Ρίχτερ φοβούνται οι σεισμολόγοι – Η περιοχή που τρομάζει
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα Τρίτη 28 Σεπτεμβρίου
- Απίστευτο! Επιδοτούν τις «Οικογενειακές Ιστορίες» με 1 εκατ. ευρώ!
- Τράπεζες: Ανοίγουν τις κάνουλες για επιχειρηματικά και στεγαστικά δάνεια
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- ΔΕΗ: Ο ΣΥΡΙΖΑ ψάχνει και ποινικές ευθύνες της κυβέρνησης - Τσίπρας: Πως είχαν κάποιοι εσωτερική πληροφόρηση;
- «Ψυχρολουσία» στις ΗΠΑ με τα F-35: Πόσα stealth μαχητικά θα παραδοθούν φέτος;
- Η Pfizer δοκιμάζει και εμβόλιο mRNA για τη γρίπη
- Νέος ισχυρός σεισμός 5,3 Ρίχτερ στην Κρήτη!
- Σεισμός στην Κρήτη: Δύσκολη νύχτα στο Αρκαλοχώρι με συνεχείς μετασεισμούς – 1.000 άνθρωποι σε σκηνές
- Πετρέλαιο: Αύξηση «φωτιά» στην τιμή του Μπρεντ – Πάνω από 80 δολάρια το βαρέλι
- Θεσσαλονίκη: Άγρια επεισόδια και ξύλο με καδρόνια στο ΓΕΛ Σταυρούπολης
- Γιάννης Μπέζος: «Όταν με βλέπω σε παλιά σίριαλ, δεν λέω τι ωραία που ήταν τότε»
- Κορονοϊός: Το φάρμακο που μειώνει κατά 64% τον κίνδυνο πνευμονίας – Ελληνική πρόταση θεραπείας
- Ιταλία: 500 μετανάστες στοιβαγμένοι σε καΐκι έφτασαν στη Λαμπεντούζα
![Κορονοϊός, – Ελληνική,koronoios, – elliniki](https://images32.inewsgr.com/4267/42676469/koronoios-to-farmako-pou-meionei-kata-64-ton-kindyno-pnevmonias--elliniki-protasi-therapeias-160.jpg)
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Κορονοϊός: Το φάρμακο που μειώνει κατά 64% τον κίνδυνο πνευμονίας – Ελληνική πρόταση θεραπείας
- Θεσσαλονίκη: Άγρια επεισόδια και ξύλο με καδρόνια στο ΓΕΛ Σταυρούπολης
- «Πόλεμος» σεισμολόγων για την πρόβλεψη για σεισμό μέχρι και 6,5 Ρίχτερ στην Θήβα - Τσελέντης: Να παρέμβει εισαγγελέας
- Η Pfizer δοκιμάζει και εμβόλιο mRNA για τη γρίπη
- Πετρέλαιο: Αύξηση «φωτιά» στην τιμή του Μπρεντ – Πάνω από 80 δολάρια το βαρέλι
- Γιάννης Μπέζος: «Όταν με βλέπω σε παλιά σίριαλ, δεν λέω τι ωραία που ήταν τότε»
- «Ψυχρολουσία» στις ΗΠΑ με τα F-35: Πόσα stealth μαχητικά θα παραδοθούν φέτος;
- Αϊτή: Οι εκλογές αναβλήθηκαν επ’αόριστον – Βαθαίνει η κρίση
- Πρώτο πόρισμα για τους αρνητές: Τέσσερα site και έξι λογαριασμοί social media «ένοχοι» για fake news
- Έξι πανέμορφα ρολόγια με έμπνευση τον Α Παγκόσμιο Πόλεμο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επιτέλους: Τέλος στο... γρηγορόσημο - Ολα online
- Παρί: Ετοιμάζεται για το ντεμπούτο του στο Champions League ο Ντοναρούμα
- Γιάννης Αντετοκούνμπο: «Εμβολιάστηκα για να προστατεύσω την οικογένειά μου»
- Πάτρα: Έφυγε μόλις στα 59 του, ο έμπορος Μιχάλης Κυριτόπουλος
- Σύγκρουση με διάρκεια και βάθος
- Αρνητές του κορονοϊού και αντιεμβολιαστές: Στο μικροσκόπιο τέσσερις σελίδες και έξι "ένοχα" προφίλ
- Λευτέρης Ελευθερίου και Αντώνης Κρόμπας στο Block 33 Garden
- Νέα ισχυρή δόνηση 5,3 Ρίχτερ - Έντρομοι οι κάτοικοι - Σύσταση να μην μπουν στα σπίτια
- Βρογχίτιδα: Τι θα νιώσετε στα πρώιμα συμπτώματα – Η σωστή αντιμετώπιση
- Φρεγάτες Belhara: Το παρασκήνιο της αγοράς τους από την Γαλλία – Ο ρόλος της συμφωνίας AUKUS