Φαρμακοβιομηχανία: Πρέπει να αυξηθούν οι κλινικές έρευνες με ασθενείς – Ποιοι τομείς επηρεάζονται αρνητικά
Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία ζητά περισσότερες κλινικές μελέτες, ώστε να ενταχθούν περισσότεροι ασθενείς. «Είμαστε χώρα με σημαντική υστέρηση σε κλινική ερευνητική δραστηριότητα», επισημαίνει στο iatropedia.gr, ο Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), Μιχάλης Χειμώνας.
Με άρθρο του στο iatropedia.gr, ο Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), Μιχάλης Χειμώνας
Στο πλαίσιο αυτό η ελληνική φαρμακοβιομηχανία εκφράζει την ανάγκη χάραξης στρατηγικού σχεδίου για την αύξηση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα και την όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ένταξη ασθενών σε αυτές.
Διαβάστε το άρθρο του Γενικού Διευθυντή του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), Μιχάλη Χειμώνα:
«Ο ΣΦΕΕ στηρίζει την ανάπτυξη της Κλινικής Έρευνας: Μια μεγάλη ευκαιρία για τους ασθενείς, αλλά και την οικονομία»
Οι Κλινικές Μελέτες μπορούν να αποτελέσουν βασικό μοχλό για την ανάπτυξη της επιστήμης και της οικονομίας, αλλά η Ελλάδα υστερεί στον αριθμό κλινικών ερευνών όταν συγκρίνεται με χώρες της Ευρώπης που έχουν παρόμοιο μέγεθος. Στη χώρα μας πραγματοποιούνται κλινικές μελέτες αξίας € 100 εκατ./έτος.
Σε σύγκριση με την Ελλάδα, η Ουγγαρία προσελκύει 5 φορές περισσότερο, η Δανία 30 φορές περισσότερο και το Βέλγιο προσελκύει 70 φορές περισσότερο.
Ο Νόμος του 2019 για το «επενδυτικό clawback» θεωρήθηκε μια θετική κίνηση για την προσέλκυση επενδύσεων, καθώς επέτρεψε την αντιστάθμιση των υποχρεωτικών επιστροφών (clawback) με αντίστοιχες επενδύσεις σε ορισμένους τομείς επενδύσεων Έρευνας & Ανάπτυξης (Ε&Α) και παραγωγικών δαπανών. Έτσι, είχαμε και μια αύξηση στην προσέλκυση κλινικών μελετών.
Ωστόσο η ένταξη του σχήματος αυτού στο πλαίσιο του RRF έφερε σημαντικές, δυσμενείς αλλαγές.
Με το νέο πλαίσιο:
Πλέον μόλις το ένα τέταρτο των υποβαλλόμενων δαπανών για κλινικές μελέτες μπορεί στην καλύτερη περίπτωση να συμψηφιστεί με clawback ενώ παλαιότερα, θεωρητικά θα μπορούσε έως και το 100%.
Όλες οι κλινικές μελέτες που ξεκίνησαν στην περίοδο 2020-2021 είναι εκτός του νέου πλαισίου ανεξάρτητα αν συνεχίζονται στα επόμενα χρόνια.
Καταργήθηκε ο επιμερισμός των κονδυλίων προς συμψηφισμό κατά 50%-50% μεταξύ των δαπανών Ε&Α και δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης, γεγονός που εξασφάλιζε μια στοιχειώδη ισορροπία μεταξύ των δυο τομέων.
Καταργήθηκε η δυνατότητα για τις αλλοδαπές μητρικές επιχειρήσεις να επενδύουν σε δαπάνες Ε&Α στην Ελλάδα απευθείας από το εξωτερικό και το ποσό αυτό να συμψηφίζεται με το clawback της θυγατρικής τους στην Ελλάδα.
Τα 250 εκατ. ευρώ του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για το 2022-2023 απορροφήθηκαν στο 95% από παραγωγικές δαπάνες.
Απαιτείται εδώ και τώρα ένα διαφορετικό πλαίσιο κινήτρων για τις κλινικές μελέτες σε σχέση με το clawback, πιθανόν με χρηματοδότηση από εθνικούς πόρους.
Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) επιδιώκει εδώ και χρόνια να αναδειχθεί η Ελλάδα σε επενδυτικό «hub» έρευνας και ανάπτυξης για την κλινική έρευνα στη Νοτιοανατολική Ευρώπη. Αναγνωρίζει την υπάρχουσα υποδομή στο ελληνικό σύστημα (υψηλός αριθμός νοσοκομείων & ιατρών, ευνοϊκό φορολογικό καθεστώς), ωστόσο η Ελλάδα υστερεί σε κλινική ερευνητική δραστηριότητα.
Ως υπεύθυνος κοινωνικός εταίρος, ο ΣΦΕΕ σε συνεργασία με την PwC ολοκλήρωσε μελέτη με καλές πρακτικές άλλων χωρών για την προσέλκυση κλινικών μελετών, την οποία επικοινώνησε στην Πολιτεία και τις αρμόδιες Αρχές.
Όπως φαίνεται από τα αποτελέσματα της μελέτης πρέπει να επικεντρωθούμε, για να διεκδικήσουμε τη θέση που μας αξίζει στη διεξαγωγή κλινικών μελετών, σε ένα εθνικό στρατηγικό σχέδιο το οποίο θα βασίζεται:
1) στη διευκόλυνση της συμμετοχής των ασθενών,
2) στην απλοποίηση των διαδικασιών, τη μείωση της γραφειοκρατίας και τη βελτίωση του χρόνου εγκρίσεων,
3) στην παροχή κινήτρων για έρευνα και ανάπτυξη και
4) στην εκπαίδευση του διοικητικού προσωπικού των νοσοκομείων.
Πρόταση του ΣΦΕΕ είναι η δημιουργία Επιτελικής Δομής στο Υπουργείο, αλλά και σε όλα τα μεγάλα νοσοκομεία της χώρας, η οποία θα λειτουργεί ως one-stop-shop. Η Δανία για παράδειγμα, η οποία το 2012 ίδρυσε Εθνικό Γραφείο Κλινικών Μελετών με αντίστοιχες αρμοδιότητες, ώστε να αντιμετωπίσει παρεμφερή προβλήματα, σήμερα είναι στην 3η θέση πανευρωπαϊκά σε κατά κεφαλήν επενδύσεις σε κλινικές μελέτες.
Με αυτόν τον τρόπο θα μεγιστοποιηθεί η συμμετοχή της χώρας στο χώρο της κλινικής έρευνας.
Τα οφέλη είναι πολλαπλά, πρώτιστα για τους ασθενείς που συμμετέχουν σε αυτές, αλλά και για την οικονομία της χώρας:
Για τους ασθενείς: ταχεία και δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπείες, φάρμακα και εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις χωρίς καμία επιβάρυνση, συνεχής και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση.
Ερευνητική τεχνογνωσία: Οι γιατροί που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες βελτιώνουν σημαντικά τις δεξιότητες και τις γνώσεις τους γύρω από κάθε νόσημα, με αποτέλεσμα να βελτιώνεται σημαντικά η ποιότητα των υπηρεσιών που προσφέρουν στο σύνολο των ασθενών.
Ενίσχυση της επιχειρηματικότητας και της απασχόλησης, με εξειδικευμένο επιστημονικό ανθρώπινο δυναμικό υψηλής εκπαίδευσης.
Σε ένα μετριοπαθές σενάριο, δηλαδή αν καταφέρουμε να φτάσουμε τον Ευρωπαϊκό Μ.Ο. με βάση το μέγεθος της χώρας μας, μπορούμε να προσελκύσουμε επενδύσεις αρχικά -σε βάθος 3ετίας- €250 εκ. σε ετήσια βάση, και να επιτύχουμε αύξηση του ΑΕΠ και χιλιάδες νέες θέσεις εργασίας.
Το Υπουργείο Υγείας πρόσφατα έχει δημιουργήσει μια κοινή ομάδα εργασίας μεταξύ Πολιτείας, βιομηχανίας και φορέων με σκοπό την επίλυση των προβλημάτων και την αύξηση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδας σε αυτόν τον τομέα.
πηγή: Iatropedia.gr / Ρεπορτάζ: Γιάννα Σουλάκη
To άρθρο Φαρμακοβιομηχανία: Πρέπει να αυξηθούν οι κλινικές έρευνες με ασθενείς – Ποιοι τομείς επηρεάζονται αρνητικά δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ευθύμιος Λέκκας: Αυτός είναι ο λόγος που η ΕΜΑΚ επιστρέφει στην Ελλάδα
- Χοληστερόλη και τριγλυκερίδια: Πώς υπολογίζονται τα όρια. Πού πρέπει να στοχεύετε
- Φεύγουν από την Τουρκία η 1η και η 2η ΕΜΑΚ
- «Βγάλτε με από εδώ γρήγορα» – Συγκλονιστικές διασώσεις στην Τουρκία μετά από 150 ώρες – Ελπίδα στα χαλάσματα
- Survivor All Star: Οι έξι νέοι παίκτες που πάνε στον Άγιο Δομίνικο
- Η μεγάλη συμφωνία των Αγγελόπουλων αλλάζει επίπεδο τον Ολυμπιακό
- Τουρκία: Θρίλερ με νεαρή αθλήτρια – Έστειλε μήνυμα από το κινητό της
- Πέτρος Φιλιππίδης: Η μεγάλη απόφαση μετά την καταδίκη
- Σοφία Μανουσακίδου για το «Καλό Μεσημεράκι»: Όχι, εγώ δεν ανανέωσα. Δεν ξέρω τι θα κάνω...
- Τούρκος στρατηγός προς ΕΜΑΚ: Ευτυχώς που υπάρχετε
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Ιστορίες αλληλεγγύης Τουρκία - Στρατιώτης ανέβηκε σε εσκαφέα για να πιάσει το κινητό γυναίκας
- Άρσεναλ: Στο «στόχαστρο» το VAR για το γκολ της Μπρέντφορντ
- Σεισμός στην Τουρκία: Αποχωρεί από τη Superlig και η Γκαζιαντέπ
- «Ευτυχώς που υπάρχετε» είπε Τούρκος στρατηγός στην ΕΜΑΚ - Συγκινητική συνάντηση πάνω από τα συντρίμμια
- Άννα Κουρή: Το γέλιο και το χαμόγελο είναι μέσα στην καθημερινότητα μου, με εκτονώνει
- Μητσοτάκης: Οι λαοί της Ελλάδας και της Τουρκίας είναι φίλοι
- Super Bowl 2023: Διαφημίσεις με διάσημους και κόστος εκατομμυρίων ευρώ
- Έξαλλοι στο Παρίσι με τον Νεϊμάρ: Τα πάρτι του έχουν ξεσηκώσει τους γείτονες και παρενέβη ο δήμαρχος
- Τσαβούσογλου σε Δένδια: «Δεν πρέπει να περιμένουμε ένα σεισμό για να βελτιώσουμε τις σχέσεις μας» - «Η βοήθεια της Ελλάδας δεν σταματά εδώ»
- Γειτονιές στο πιάτο στην Κυψέλη – Τι θα δούμε απόψε
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Φαρμακοβιομηχανία: Πρέπει να αυξηθούν οι κλινικές έρευνες με ασθενείς – Ποιοι τομείς επηρεάζονται αρνητικά
- Live η συμμετοχή του Κυριάκου Μητσοτάκη σε συζήτηση στις «Ημέρες Καριέρας» της ΔΥΠΑ
- ΑΕΚ – Βραβεύτηκε για την OPAP Arena ο Δημήτρης Μελισσανίδης: «Επιστρέψαμε από την εξορία»
- Super Bowl 2023: Διαφημίσεις με διάσημους και κόστος εκατομμυρίων ευρώ
- Ιστορίες αλληλεγγύης Τουρκία - Στρατιώτης ανέβηκε σε εσκαφέα για να πιάσει το κινητό γυναίκας
- Σεισμός στην Τουρκία: Αποχωρεί από τη Superlig και η Γκαζιαντέπ
- Άννα Κουρή: Το γέλιο και το χαμόγελο είναι μέσα στην καθημερινότητα μου, με εκτονώνει
- Αρτέμιδα: «Δεν είχα προηγούμενα με κανέναν» λέει στο newsit.gr το θύμα της αιματηρής επίθεσης
- Σταϊκούρας για πλειστηριασμούς: Για τα ευάλωτα νοικοκυριά προστατεύεται η πρώτη κατοικία
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σεισμός στην Τουρκία: Το μήνυμα Τούρκου στρατηγού προς ΕΜΑΚ – «Ευτυχώς που υπάρχετε»
- Συνάντηση Μητσοτάκη με εκπροσώπους των καλλιτεχνών την Τετάρτη
- Έφυγε από τη ζωή η Λέσυ, το σκυλί "θρύλος" του λιμεναρχείου Ηγουμενίτσας
- Πόλεμος στην Ουκρανία: Η Ρωσία υποστηρίζει ότι έθεσε εκτός λειτουργίας μέρος του σιδηροδρομικού δικτύου
- Φωνή Κυπρίων: Να κηρυχθεί δημόσιο πένθος για τα θύματα σεισμού στην Τουρκία
- Ανδρουλάκης: Δεν έχω την κουλτούρα των αντιπάλων μου που θέτουν εκβιαστικά διλήμματα πριν τις εκλογές - ΒΙΝΤΕΟ
- Διήμερη επίσκεψη του πρωθυπουργού στην Δυτική Μακεδονία
- Κυριάκος Μητσοτάκης: Συνάντηση με καλλιτέχνες την Τετάρτη για το Προεδρικό Διάταγμα