Εμβόλια κατά του κορονοϊού: Eπιταχύνονται οι διαδικασίες παντού στον κόσμο
Η Βρετανία είναι η πρώτη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19. Στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη οι αρχές εξετάζουν ακόμη πολλά προγράμματα εμβολίων κατά του κορονοϊού.
Η βρετανική κυβέρνηση έδωσε το πράσινο φως της στο εμβόλιο μετά την σύσταση της Ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων (MHRA) της χώρας. Η υπηρεσία αυτή ακολούθησε μια διαδικασία συνεχούς εξέτασης, που χρησιμοποιείται για την εξέταση μιας υποσχόμενης θεραπείας στην
«Ξεχωριστές ομάδες εργάστηκαν παράλληλα», «μέρα και νύχτα», περιλαμβανομένων των σαββατοκύριακων, πάνω σε διάφορες πτυχές της ασφάλειας του εμβολίου, χωρίς να περιμένουν να τελειώσουν με τη μία για να αρχίσουν με την άλλη, εξήγησε η διευθύντρια της MHRA Τζουν Ρέιν, η οποία αμφισβήτησε επίσης τις δηλώσεις του Βρετανού υπουργού Υγείας, σύμφωνα με τις οποίες η MHRA μπόρεσε να ενεργήσει γρήγορα χάρη στο Brexit.
Click4more: Τα βλέμματα όλου του κόσμου στην Βρετανία! Η επιχείρηση «Πανάκεια» για τον μαζικό εμβολιασμό
Σε αντίθεση με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), «η MHRA μπορεί να θέτει ερωτήματα καθώς προχωράει και να εξασφαλίζει απαντήσεις πιο γρήγορα ως μοναδική υπηρεσία», διευκρίνισε η Δρ Πένι Γουάρντ του King’s College του Λονδίνου.
Ταχεία διαδικασία στην ΕυρώπηΟ EMA, ο οποίος έχει την έδρα του στο Άμστερνταμ, είναι επιφορτισμένος να εγκρίνει και να ελέγχει τα φάρμακα στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Και ακολούθησε μια ταχεία διαδικασία, την ονομαζόμενη “διαρκή εξέταση”, προκειμένου να αναλύει τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της COVID-19 αμέσως μόλις αυτά εμφανίζονται.
Click4more: Κορονοϊός: Γερμανικό “φρένο” στη βρετανική έγκριση του εμβολίου Biontech και Pfizer
Τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech, Moderna και Oxford/AstraZeneca έχουν υποβληθεί και τα τρία εδώ και εβδομάδες σε αυτήν την διαδικασία. Η ταχεία αυτή διαδικασία εφαρμόζεται για να αξιολογηθούν προϊόντα τα οποία μπορούν να ανταποκριθούν σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία. Υπό φυσιολογικές συνθήκες, όλα τα δεδομένα που είναι σχετικά με ένα εμβόλιο πρέπει να συλλέγονται και να υποβάλλονται στην αρχή ενός αιτήματος έγκρισης.
Ο EMA αναμένεται να αποφανθεί στις 29 Δεκεμβρίου «το αργότερο» για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech και ως τις 12 Ιανουαρίου γι’ αυτό της αμερικανικής Moderna.
Το πράσινο φως για την κυκλοφορία στην αγορά δίδεται στην συνέχεια από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Συμβουλευτικό Συμβούλιο στις ΗΠΑΣτις Ηνωμένες Πολιτείες, οι Pfizer/BioNTech και η Moderna έχουν και οι δύο καταθέσει αιτήματα έγκρισης για επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά της COVID-19 στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η αμερικανική διαδικασία είναι πιο αργή από την βρετανική, καθώς περιλαμβάνει διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης. Προτού λάβει μια απόφαση, ο FDA πραγματοποιεί μια εσωτερική αξιολόγηση και ρωτάει ένα εξωτερικό συμβουλευτικό συμβούλιο. “Η διαδικασία του FDA είναι απολύτως διαφανής, ανεξάρτητοι ειδικοί σχολιάζουν, θέτουν ερωτήματα, συμβουλεύουν τον οργανισμό και διατυπώνουν συστάσεις”, εξήγησε χθες, Τετάρτη, ο Μόνσεφ Σλάουι, αξιωματούχος της επιχείρησης “Warp Speed”.
Click4more: Κορονοϊός – ΗΠΑ: Μέχρι και 100 εκατ. μπορούν να εμβολιαστούν ως τέλη Φεβρουαρίου
Το συμβουλευτικό συμβούλιο για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech προβλέπεται να διεξαχθεί στις 10 Δεκεμβρίου και για αυτό της Moderna στις 17 Δεκεμβρίου.
Ο FDA θα πρέπει να αποφανθεί μετά τις συνόδους αυτές. Στην περίπτωση που θα δώσει το πράσινο φως, τα δύο εμβόλια θα μπορούν να διατεθούν στη διάρκεια αυτού του μήνα στις ΗΠΑ, τη χώρα που καταβάλλει το βαρύτερο τίμημα στην πανδημία, με περισσότερους από 270.000 νεκρούς.
Ρωσία: Απλούστευση της διαδικασίαςΣτη Ρωσία, η αξιολόγηση προϊόντων που βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης γίνεται από το «Επιστημονικό Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Φαρμάκων» του υπουργείου Υγείας.
Σύμφωνα με τον επίσημο ιστότοπο για τα εμβόλια, «σε αντίθεση με πολλές χώρες, στην Ρωσία υπάρχει ένα σύστημα κρατικών δοκιμών, με τη χρήση φαρμάκων σύγκρισης, μια μέθοδο διπλά τυφλής μελέτης, και άλλες ελεγχόμενες δοκιμές χωρίς την συμμετοχή των παρασκευαστών».
Ο Ρώσος πρόεδρος Βλαντίμιρ Πούτιν επιφόρτισε την κυβέρνηση να απλουστεύσει την διαδικασία καταχώρισης από το κράτος ορισμένων φαρμάκων για να επιταχυνθεί η διαδικασία επικύρωσης του εμβολίου κατά της COVID-19.
Click4more: Ρωσία: Αρχίζουν δοκιμές και δεύτερου εμβολίου κατά του κορονοϊού
Η αξιολόγηση του εμβολίου Sputnik V ξεκίνησε στα μέσα Φεβρουαρίου και τα στάδια 1 και 2 των κλινικών δοκιμών ολοκληρώθηκαν την 1η Αυγούστου.
Στις 11 Αυγούστου οι αρχές ενέκριναν το εμβόλιο, προτού ακόμη ξεκινήσει το στάδιο 3 των κλινικών δοκιμών. Το στάδιο αυτό έχει πλέον τελειώσει, αλλά τα αποτελέσματά του δεν έχουν γίνει ακόμη γνωστά.
Ο Βλαντίμιρ Πούτιν μόλις έδωσε εντολή στις αρχές να αρχίσουν τους εμβολιασμούς “σε μεγάλη κλίμακα” των “ομάδων υψηλού κινδύνου” του πληθυσμού την ερχόμενη εβδομάδα. Ο εμβολιασμός του ευρύ κοινού αναμένεται να αρχίσει στις αρχές του 2021.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
To άρθρο Εμβόλια κατά του κορονοϊού: Eπιταχύνονται οι διαδικασίες παντού στον κόσμο δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η καθημερινή ελληνική λέξη που λίγοι ξέρουν πώς γράφεται σωστά
- Το αντιοξειδωτικό λαχανικό που μειώνει τη φλεγμονή και προστατεύει μυαλό και καρδιά
- Υπάρχει ελπίδα: Η νουμερολογία προβλέπει ότι το 2021 θα είναι υπέροχο!
- Κορωνοϊός - Ανατριχιαστικές εικόνες: Ανοίγουν δεκάδες νέους τάφους στη Θεσσαλονίκη
- Κρούσματα κορωνοϊού: «Σαρώνει» τη Β. Ελλάδα το δεύτερο κύμα
- Νέα σειρά Οικιακών Ανελκυστήρων GALAXY: χωράει εύκολα σε κάθε σπίτι
- Υπόθεση μικρού Άλεξ: Ραγδαίες εξελίξεις - Το έγκλημα ενός 11χρονου θα μείνει για πάντα ατιμώρητο...
- Άγιος Παΐσιος Αγιορείτης: «Χρειάζεται πολλή προσοχή, γιά νά μη μας εγκατάλειψη ό Θεός. Θά γίνη μεγάλο τράνταγμα»
- Σφραγίδα της πολεοδομίας «δώρισε» στον υφυπουργό Περιβάλλοντος ο Πολάκης
- Επίσημο: Παρατείνεται έως 14 Δεκεμβρίου το lockdown - Οι ανακοινώσεις Πέτσα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- «Βαρβάρα»: Το θρακιώτικο γλυκό της αυριανής γιορτής που πρέπει σίγουρα να φτιάξετε
- Κατερίνη: “Φωλιά” κορονοϊού σε αστυνομικό τμήμα! Διαγνώστηκαν θετικοί 15 από τους 50 αστυνομικούς
- ΟΑΕΔ: Μόνο ηλεκτρονικά η υποχρεωτική δήλωση παρουσίας των επιδοτούμενων ανέργων
- Ομόνοια – ΠΑΟΚ: Ορίζει τη μοίρα του στο Europa League
- Ο Αδόλφος Χίτλερ μόλις… εξελέγη στη Ναμίμπια! (pics)
- Παρουσιάζουν προβλήματα αξιοπιστίας τα ηλεκτρικά αυτοκίνητα;
- Φόβοι και ανησυχίες για την πορεία των κρουσμάτων
- Υπέρ επιστροφής των ΗΠΑ στην πυρηνική συμφωνία του Ιράν ο Τζο Μπάιντεν
- ΑΕΚ – Μπράγκα: Να “παλέψει” μέχρι τέλους θέλει η Ένωση
- Δείτε όλες τις φορές που η Άννα Μαρία από το Big Brother τα έκανε… γυαλιά καρφιά στο παιχνίδι – βίντεο
- Τελευταία Νέα NewsIt
- Εμβόλια κατά του κορονοϊού: Eπιταχύνονται οι διαδικασίες παντού στον κόσμο
- ΕΛΓΑ: Αποζημιώσεις 1,6 εκατ. ευρώ για τις καταστροφές του “Ιανού”
- Υπουργείο Υγείας: Διαψεύδει κατηγορηματικά δημοσίευμα για «σκάνδαλο με rapid test»
- Επίσημο! Παράταση στο lockdown έως τις 14 Δεκεμβρίου – Πότε έρχονται τα εμβόλια
- Σε καραντίνα όσοι επιστρέφουν από τις διακοπές των Χριστουγέννων στην Ιταλία
- ΟΑΕΔ: Μόνο ηλεκτρονικά η υποχρεωτική δήλωση παρουσίας των επιδοτούμενων ανέργων
- Τσίπρας: Να άρουμε τους αποκλεισμούς, να χτίσουμε μια κοινωνία δίκαιη, αλληλέγγυα και συμπεριληπτική για όλους
- «Βαρβάρα»: Το θρακιώτικο γλυκό της αυριανής γιορτής που πρέπει σίγουρα να φτιάξετε
- Υπέρ επιστροφής των ΗΠΑ στην πυρηνική συμφωνία του Ιράν ο Τζο Μπάιντεν
- Δείτε όλες τις φορές που η Άννα Μαρία από το Big Brother τα έκανε… γυαλιά καρφιά στο παιχνίδι – βίντεο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βέλγιο - Χριστούγεννα: «Να πηγαίνετε τουαλέτα στον κήπο για να μην συνωστίζεστε» λένε οι αρχές
- Εισήγηση κατά της Ουγγαρίας από γενικό εισαγγελέα του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου
- Κώστας Καραμανλής για Ζισκάρ ντ’ Εσταίν: Αποχαιρετούμε έναν κορυφαίο ηγέτη, έναν ειλικρινή φίλο
- Οι προκλήσεις για τον Μπάιντεν στην Αν. Μεσόγειο και οι ελπίδες για Ελλάδα και Κύπρο
- Πλακιωτάκης: Για τρίτη ημέρα στη ΜΕΘ - Ποια η κατάσταση της υγείας του
- Lockdown: Παράταση έως τις 14 Δεκεμβρίου - Εθελοντικός και δωρεάν ο εμβολιασμός
- Αλεξανδρόπουλος στον ΟΠΑΠ: Το μυστικό της επιτυχίας του 19χρονου μέσου του Παναθηναϊκού
- Θεοδωρικάκος : Φέτος θα περάσουμε Χριστούγεννα αλληλεγγύης, μάχης ενάντια στον κοροναϊό και ελπίδας
- Καράογλου: Απόλυτη προτεραιότητα της κυβέρνησης η προστασία της ανθρώπινης ζωής