Κορυφαίες βιοφαρμακευτικές εταιρείες ενώνουν τις δυνάμεις τους προς όφελος της Επιστήμης
Εννέα Διευθύνοντες Σύμβουλοι υπέγραψαν ιστορική δέσμευση ότι θα συνεχίσουν να θέτουν την ασφάλεια και την ευεξία των εμβολιαζόμενων ως πρώτη προτεραιότητα στην ανάπτυξη των πρώτων εμβολίων κατά της νόσου COVID-19
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Inc., κ. Albert Bourla και οι Διευθύνοντες Σύμβουλοι των εταιρειών AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline plc,
Οι εννέα Διευθύνοντες Σύμβουλοι συνυπέγραψαν την ακόλουθη δέσμευση:
Οι κάτωθι υπογράφουσες βιοφαρμακευτικές εταιρείες επιθυμούμε να καταστήσουμε σαφή τη διαρκή δέσμευσή μας για την ανάπτυξη και δοκιμή δυνητικών εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, σύμφωνα πάντα με υψηλά πρότυπα δεοντολογίας και ορθές επιστημονικές αρχές.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε δυνητικού εμβολίου κατά της νόσου COVID-19, αξιολογείται και προσδιορίζεται από ειδικούς κανονιστικούς φορείς ανά τον κόσμο, όπως είναι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA). Ο FDA έχει καταρτίσει σαφείς κατευθυντήριες οδηγίες για την ανάπτυξη εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, καθώς και σαφή κριτήρια για τη δυνητική χορήγηση άδειας ή έγκρισης των εν λόγω εμβολίων στις Η.Π.Α. Οι κατευθυντήριες οδηγίες και τα κριτήρια του FDA βασίζονται στις επιστημονικές και ιατρικές αρχές, που απαιτούνται για τη σαφή κατάδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των δυνητικών εμβολίων κατά της νόσου COVID-19. Ειδικότερα, ο οργανισμός απαιτεί τα επιστημονικά δεδομένα για τη χορήγηση έγκρισης από κανονιστική αρχή να προέρχονται από μεγάλης κλίμακας, υψηλής ποιότητας κλινικές μελέτες, που είναι τυχαιοποιημένες και μονά τυφλές, εν αναμονή των κατάλληλα σχεδιασμένων μελετών με σημαντικό αριθμό συμμετεχόντων από ετερογενείς πληθυσμούς.
Τηρώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες των ειδικών κανονιστικών αρχών, όπως ο FDA, σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίων κατά της νόσου COVID-19, ενεργώντας βάσει των υφισταμένων προτύπων και πρακτικών και λειτουργώντας προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας, δεσμευόμαστε:
– Να θέτουμε πάντα την ασφάλεια και την ευεξία των εμβολιαζόμενων ως πρώτη προτεραιότητά μας.
– Να συνεχίσουμε να τηρούμε υψηλά επιστημονικά και δεοντολογικά πρότυπα ως προς τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών και την αυστηρότητα των διαδικασιών παρασκευής.
– Να υποβάλλουμε αιτήσεις χορήγησης έγκρισης ή άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης μόνο μετά την κατάδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μέσω κλινικής μελέτης φάσης 3, που είναι σχεδιασμένη και διεξάγεται με τέτοιο τρόπο ώστε να πληροί τα κριτήρια των ειδικών κανονιστικών αρχών, όπως ο FDA.
– Να εργαζόμαστε για τη διασφάλιση επαρκούς αποθέματος και εύρους επιλογών εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων, που είναι κατάλληλα για πρόσβαση σε παγκόσμιο επίπεδο.
Πιστεύουμε ότι η παρούσα δέσμευση θα συμβάλει στη διασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στην αυστηρή επιστημονική και κανονιστική διαδικασία μέσω της οποίας αξιολογούνται και ενδέχεται, τελικά, να λάβουν έγκριση τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19.
Από κοινού, οι εννέα αυτές βιοφαρμακευτικές εταιρείες έχουν αναπτύξει συλλογικά περισσότερα από 70 καινοτόμα εμβόλια, τα οποία συνέβαλαν στην εξάλειψη μερικών εκ των πλέον σύνθετων και θανατηφόρων απειλών για τη δημόσια υγεία σε παγκόσμιο επίπεδο, αναδεικνύοντας με αυτόν τον τρόπο την εμπειρία που διαθέτουν σε θέματα κλινικής ανάπτυξης και στην τήρηση των αυστηρών προτύπων των κανονιστικών αρχών, αλλά και τη μακρόχρονη δέσμευσή τους για την προάσπιση της ασφάλειας των ασθενών και της δημόσιας υγείας.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Τι σημαίνει η παραίτηση Σάρατζ
- Κλείνουν σχολεία λόγω κορωνοϊού
- Συμφωνία μεγατόνων για την Energean: Δύο νέα συμβόλαια για 1,4 δισ. κυβικά μέτρα αερίου στο Ισραήλ
- Μητσοτάκης για σενάριο νέου lockdown: Η οικονομία θα διατηρηθεί ανοιχτή με ελάχιστες εκπτώσεις και παραχωρήσεις
- Αυστρία: Η Γερμανία θα κηρύξει την Βιένη επικίνδυνη περιοχή
- Ελλάκτωρ: Στους Ολλανδούς της Reggenborgh Invest το ποσοστό του Λεωνίδα Μπόμπολα
- Το νέο σήμα του ΣΥΡΙΖΑ και ο Αλέξης Τσίπρας
- Πρωτογενές έλλειμμα 6,607 δισ. ευρώ στο οκτάμηνο-«Ανάσα» τα έσοδα Αυγούστου
- Ιατρικό Αθηνών: Πιστοποιήθηκε, πρώτο στην Ελλάδα, από την TÜV HELLAS
- Κ. Μίχαλος σε Ζ. Ζάεφ: Να αλλάξει άμεσα η ονομασία του επιμελητηρίου της Βόρειας Μακεδονίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Συμφωνία μεγατόνων για την Energean: Δύο νέα συμβόλαια για 1,4 δισ. κυβικά μέτρα αερίου στο Ισραήλ
- Ελλάκτωρ: Στους Ολλανδούς της Reggenborgh Invest το ποσοστό του Λεωνίδα Μπόμπολα
- Κρούσματα σε λύκειο της Καισαριανής: Κλείνει για δέκα ημέρες – Λουκέτο σε άλλα πέντε σχολεία στην Ελλάδα
- Κρούσμα κορoνοϊού στην Εισαγγελία Πρωτοδικών Αθηνών
- Προϋπολογισμός: Στα €6,6 δισ. το πρωτογενές έλλειμμα στο 8μηνο – €400 εκατ. πάνω από το στόχο τα έσοδα τον Αύγουστο
- Ενισχύει την παρουσία της η Reggeborgh στην Ελλάκτωρ
- Γιώργος Μαυρίδης: Ενοχλημένη η διοίκηση του OPEN μετά το επεισόδιο στο Μεξικό
- Κορυφαίες βιοφαρμακευτικές εταιρείες ενώνουν τις δυνάμεις τους προς όφελος της Επιστήμης
- VesselsValue: Πώς διαμορφώθηκαν οι τιμές στις αγοραπωλησίες πλοίων. Οι κινήσεις της εβδομάδας
- LIVE: Οι ανακοινώσεις Σταϊκούρα – Βρούτση για τα μέτρα που εξήγγειλε ο πρωθυπουργός
- Τελευταία Νέα Mononews
- Κορυφαίες βιοφαρμακευτικές εταιρείες ενώνουν τις δυνάμεις τους προς όφελος της Επιστήμης
- LIVE: Οι ανακοινώσεις Σταϊκούρα – Βρούτση για τα μέτρα που εξήγγειλε ο πρωθυπουργός
- Δώρο Πάσχα: Καταβάλλεται σήμερα σε 182.179 επιχειρήσεις
- Μητσοτάκης για πανδημία: Θα διατηρήσουμε την οικονομία μας ανοιχτή
- Ελλάκτωρ: Στους Ολλανδούς της Reggenborgh Invest το ποσοστό του Λεωνίδα Μπόμπολα
- Κρούσματα σε λύκειο της Καισαριανής: Κλείνει για δέκα ημέρες – Λουκέτο σε άλλα πέντε σχολεία στην Ελλάδα
- Προϋπολογισμός: Στα €6,6 δισ. το πρωτογενές έλλειμμα στο 8μηνο – €400 εκατ. πάνω από το στόχο τα έσοδα τον Αύγουστο
- Κρούσμα κορoνοϊού στην Εισαγγελία Πρωτοδικών Αθηνών
- Ενισχύει την παρουσία της η Reggeborgh στην Ελλάκτωρ
- Αφιέρωμα στο περιοδικό Βαβέλ από τις Νύχτες Πρεμιέρας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Energean: Δύο νέα συμβόλαια για 1,4 δισ.κυβικά μέτρα αερίου ετησίως στο Ισραήλ
- Πιθανά στοχευμένα μέτρα σε περιοχές που επλήγησαν σημαντικά από τοπικά lockdown
- Κ. Μίχαλος σε Ζ. Ζάεφ: Να αλλάξει άμεσα η ονομασία του επιμελητηρίου της Βόρειας Μακεδονίας
- Τρία μεγάλα projects δίνουν προοπτική στην πόλη
- Κ. Βέττα για τη στήριξη των αγροτών των Δήμων Σερβίων και Βελβεντού
- ΤτΕ: Στα 30,9 δισ. τα δάνεια που κατέχουν οι εταιρείες διαχείρισης απαιτήσεων
- Γραφείο Προϋπολογισμού: Οι εκκρεμείς συντάξεις δεν συνιστούν δημοσιονομική βόμβα
- Φυσικό Αέριο Ελληνική Εταιρεία Ενέργειας: Καθαρά κέρδη εξαμήνου €13,5 εκατ.
- ΕΕ: «Ξέχασε» πολύ γρήγορα τα αίτια της έκρηξης στη Βηρυτό