Lilly-Incyte: Τι έδειξαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 COV-BARRIER του baricitinib σε νοσηλευόμενους με COVID-19
Στις 8 Απριλίου, οι εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 3 COV-BARRIER που αξιολόγησε τη χορήγηση baricitinib 4mg άπαξ ημερησίως επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της καθιερωμένης θεραπείας. Η καθιερωμένη θεραπεία περιελάβανε μεταξύ άλλων 79% κορτικοστεροειδή και 19% remdesivir, ενώ κάποιοι ασθενείς λάμβαναν συνδυασμό τους.
Στη δοκιμή δεν αποδείχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο,
Στους ασθενείς που λάμβαναν baricitinib επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής ήταν κατά 2,7% λιγότερο πιθανό να επιδεινωθεί η κατάσταση τους ώστε να λάβουν αερισμό (μη επεμβατικό ή επεμβατικό) ή να καταλήξουν σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν την καθιερωμένη θεραπεία με εικονικό φάρμακο, αλλά η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p=0,1800).
Η θεραπεία με baricitinib επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής, είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση (nominal p-value p=0,0018) στους θανάτους από κάθε αιτία κατά 38% ως την 28η ημέρα. Αριθμητική μείωση στη θνησιμότητα παρατηρήθηκε σε όλες τις υπο-ομάδες διαφορετικής βαρύτητας κατά την αρχική εκτίμηση και ήταν πιο έντονη στους ασθενείς υπό μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό κατά την αρχική εκτίμηση. Μείωση στη θνησιμότητα παρατηρήθηκε επίσης τόσο στις υπο-ομάδες που λάμβαναν όσο και σε αυτές που δεν λάμβαναν κορτικοστεροειδή κατά την αρχική εκτίμηση.
«Παρότι στην COV-BARRIER δεν επετεύχθη η εκπλήρωση του πρωτεύοντος σύνθετου καταληκτικού σημείου με βάση τα στάδια επιδείνωσης της νόσου COVID-19, τα δεδομένα δείχνουν ότι το baricitinib μειώνει ουσιαστικά τον κίνδυνο θνησιμότητας πάνω και πέρα από τη συνιστώμενη καθιερωμένη θεραπευτική αντιμετώπιση» τόνισε ο E. Wesley Ely, ερευνητής, καθηγητής Ιατρικής & συν-διευθυντής του κέντρου Critical illness, Brain Dysfunction & Survivorship στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Vanderbilt.
«Από την αρχή της πανδημίας, εργαζόμαστε για να διερευνήσουμε τα επιστημονικά δεδομένα σε σχέση με τις θεραπείες της νόσου COVID-19. Παρότι η μελέτη δεν πέτυχε στατιστικά σημαντικό όφελος σε σχέση με το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, η δοκιμή αυτή κατέγραψε τη μεγαλύτερη μείωση θνησιμότητας που έχει αναφερθεί έως σήμερα αναφορικά με αυτόν τον πληθυσμό ασθενών με νόσο COVID-19. Καθώς παραμένει επείγουσα η ανάγκη μείωσης των θανάτων που σχετίζονται με νοσηλευόμενους ασθενείς, ελπίζουμε τα αποτελέσματα αυτά να παρέχουν περαιτέρω κατανόηση και υποστήριξη του δυνητικού ρόλου του baricitinib, επιπρόσθετα σε ό,τι προσφέρει η τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία» σημείωσε o Ilya Yuffa, Sr. αντιπρόεδρος και πρόεδρος του τομέα Bio-Medicines της εταιρείας Lilly.
H δοκιμή COV-BARRIER είχε σχεδιαστεί για να συμπληρώσει την Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2) που χρηματοδοτήθηκε από το National Institute of Allergy and Infectious Disease. Τα αποτελέσματα της ACTT-2 που δημοσιεύτηκαν τον Μάιο του 2020, είχαν δείξει ότι οι ασθενείς που έλαβαν baricitinib σε συνδυασμό με remdesivir είχαν μικρότερο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν remdesivir μόνο. Στην ίδια μελέτη, σημειώθηκε σημαντική μείωση στο ποσοστό ασθενών που επιδεινώθηκαν ώστε να χρειάζεται να λάβουν μη επεμβατικό αερισμό, επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή να καταλήξουν, για το βραχίονα συγχορήγησης baricitinib με remdesivir σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό remdesivir.
Επιπρόσθετες έρευνες είναι σε εξέλιξη για την περαιτέρω αξιολόγηση του ρόλου του baricitinib στην αντιμετώπιση της COVID-19, περιλαμβανομένων των δοκιμών ACTT-4, RECOVERY και άλλες.
Eπισημαίνεται ότι το baricitinib δεν είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. Με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών, έχει λάβει Άδεια Έκτακτης Χρήσης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων & Τροφίμων (FDA).
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Παραμένει σε κρίσιμη κατάσταση ο εφοπλιστής Ιωάννης Αγγελικούσης
- Διεθνείς αντιδράσεις για τον θάνατο του πρίγκιπα Φιλίππου
- Σε κρίσιμη κατάσταση συνεχίζει να νοσηλεύεται ο Γιάννης Αγγελικούσης
- Η ΠΛΑΙΣΙΟ Computers πρωτοστατεί στο πρόγραμμα «Ψηφιακή Μέριμνα»
- Forthnet: Η 6η διαγραφή εισηγμένης το 2021
- Πόσοι και πώς επιδοτούνται για τα δάνειά τους
- Και το εμβόλιο Johnson&Johnson για περιστατικά θρομβώσεων εξετάζει ο EMA
- Δολοφονήθηκε ο δημοσιογράφος Γιώργος Καραϊβάζ
- Συντάξεις Μαΐου: Πότε καταβάλλονται κύριες και επικουρικές (vid)
- Να καταργηθεί το τηλεφωνικό ραντεβού στο λιανεμπόριο ζητούν οι έμποροι
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Πρίγκιπας Φίλιππος: Πώς έφυγε από την Ελλάδα μέσα σε ένα χαρτόκουτο
- Επιτροπή Εμβολιασμών: Τα ύποπτα συμπτώματα μετά το εμβόλιο που πρέπει να σας οδηγήσουν άμεσα σε ιατρική συμβουλή
- EMA: Εξετάζει και το εμβόλιο της J&J για περιστατικά θρομβώσεων
- Ρωσία προς Τουρκία: Δεν υπάρχει εναλλακτική για τη Σύμβαση του Μοντρέ
- Alpha Bank: Μπαράζ επαφών με πάνω από 20 ξένους θεσμικούς επενδυτές
- Γιατί ο μαύρος καφές είναι ιδανικός για απώλεια βάρους;
- ΟΣΕ: Σε λειτουργία τέθηκε ξανά η γραμμή Άγιος Στέφανος – Οινόη
- Μητσοτάκης: Πρέπει να πείσουμε τους πιο ηλικιωμένους να κάνουν το εμβόλιο
- Αναστασιάδης: Πιθανή αποτυχία της πενταμερούς βαραίνει όσους προβάλλουν απαράδεκτες θέσεις περί δύο κρατών
- Lilly-Incyte: Τι έδειξαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 COV-BARRIER του baricitinib σε νοσηλευόμενους με COVID-19
- Τελευταία Νέα Mononews
- Lilly-Incyte: Τι έδειξαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 COV-BARRIER του baricitinib σε νοσηλευόμενους με COVID-19
- Μητσοτάκης: Πρέπει να πείσουμε τους πιο ηλικιωμένους να κάνουν το εμβόλιο
- Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης: Σε διαβούλευση το νέο μέτρο για τις Βιολογικές Καλλιέργειες – Στα €400 εκατ. η στήριξη
- EMA: Εξετάζει και το εμβόλιο της J&J για περιστατικά θρομβώσεων
- Alpha Bank: Μπαράζ επαφών με πάνω από 20 ξένους θεσμικούς επενδυτές
- ΟΣΕ: Σε λειτουργία τέθηκε ξανά η γραμμή Άγιος Στέφανος – Οινόη
- Γιατί ο μαύρος καφές είναι ιδανικός για απώλεια βάρους;
- Επιτροπή Εμβολιασμών: Τα ύποπτα συμπτώματα μετά το εμβόλιο που πρέπει να σας οδηγήσουν άμεσα σε ιατρική συμβουλή
- Αναστασιάδης: Πιθανή αποτυχία της πενταμερούς βαραίνει όσους προβάλλουν απαράδεκτες θέσεις περί δύο κρατών
- Ιστορικό ρεκόρ για το διοξείδιο του άνθρακα στην ατμόσφαιρα – Πώς επηρεάζεται η κλιματική αλλαγή
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Ηνωμένο Βασίλειο: Εθνικό πένθος για τον θάνατο του πρίγκιπα Φιλίππου
- Κορωνοϊός: Νέα πρόστιμα 399.850 ευρώ σε 83.921 ελέγχους- 1.243 περιπτώσεις παραβίασης μέτρων
- Γιώργος Καραϊβάζ : Συγκλονισμένη η ΕΣΗΕΑ από τη δολοφονία του δημοσιογράφου
- Βία κατά αθλητών: «Τα θύματα θα δώσουν ονόματα»
- Πρόβλημα και με Νταντσένκο στην ΑΕΚ
- ΕΜΑ: Στο μικροσκόπιο και το εμβόλιο της Johnson &Johnson για πιθανές θρομβώσεις
- Eurobank: Ανάγκη για μεγάλη αύξηση των επενδύσεων τα επόμενα χρόνια
- Τουρισμός: Ολοι εναντίον όλων για τη μειωμένη «πίτα» του καλοκαιριού
- Eurobank: Απαιτείται μεγάλη αύξηση των επενδύσεων τα επόμενα χρόνια
- Ν. Παναγιωτόπουλος: Πάγια πολιτική του ΥΕΘΑ η άμεση παρέμβαση κατά της τουρκικής παραβατικότητας