Moderna: Έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο υποψήφιο εμβόλιο COVID-19
Γραπτή έγκριση έλαβε την Τετάρη η Moderna από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού.
Ειδικότερα, με την έγκριση, μπορεί πλέον να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Στην έγκριση υπογραμμίζεται η δέσμευση της Moderna
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται θετικά αποτελέσματα από την προκλινική μελέτη ιογενούς πρόκλησης, καθώς και τη θετική ενδιάμεση αξιολόγηση της Φάσης 1 της μελέτης του mRNA-1273 σε υγιείς ενήλικες (18-55 ετών) και ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας (56-70 και 71+ ετών) που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
Στην Ευρώπη, η εταιρεία συνεργάζεται με στρατηγικούς εταίρους όπως η ROVI στην Ισπανία και η Lonza στην Ελβετία, για την ολοκλήρωση και παραγωγή του εμβολίου. Πρόκειται για μια εξειδικευμένη διαδικασία εφοδιαστικής αλυσίδας ώστε να εξασφαλιστεί η υποστήριξη των χωρών της Ευρώπης και άλλων χωρών, εκτός ΗΠΑ, που συνάπτουν εμπορικές συμφωνίες με την Moderna.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της Παρασκευής 9 Οκτωβρίου, στη Φάση 3 της μελέτης COVE για το mRNA-1273 έχουν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά.
Η σημερινή ενημέρωση έρχεται μετά την ανακοίνωση που έγινε την Τρίτη για την έναρξη διαδικασίας αίτησης έγκρισης από τον Οργανισμό Υγείας του Καναδά.
«Είμαστε ιδιαίτερα ικανοποιημένοι από τις συνδιαλλαγές που είχαμε μέχρι σήμερα με τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, τόσο σε εθνικό επίπεδο, όσο και με την Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και εκτιμούμε την πολύτιμη καθοδήγηση και την εμπιστοσύνη που έδειξαν στη Moderna αναφορικά με την υποβολή της αίτησης άδειας κυκλοφορίας για έγκριση του υποψήφιου εμβολίου για τον COVID-19, mRNA-1273, στην Ευρώπη.
Οι ευρωπαίοι εταίροι, οι επενδυτές και οι πολίτες έχουν αποτελέσει μέρος της Moderna από την αρχή της ίδρυσής της, διαδραματίζοντας σημαντικό ρόλο στην πορεία της», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
«Δεσμευόμαστε να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο σύμφωνα με τις οδηγίες των ρυθμιστικών οργανισμών, διατηρώντας έναν συνεχή ανοικτό διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Moderna αυξάνει την παραγωγή της σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να μπορεί να παρέχει από 500 εκατομμύρια έως και 1 δισεκατομμύριο εμβόλια ετησίως, ξεκινώντας από το 2021».
εμβόλιοκορονοιόςModernaΕυρωπαϊκός Οργανισμός ΦαρμάκωνΕυρωπαϊκή ΕνωσηπανδημίαΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ποινές 500 ετών για τη Χρυσή Αυγή: Ψηλά ο πήχης για το "διευθυντήριο" - Αρχίζει η μάχη της αναστολής
- Big Brother: Ποιος κέρδισε το βέτο και γιατί τιμωρήθηκε η Χριστίνα
- Τσιόδρας: Πώς θα τελειώσει η πανδημία του κορονοϊού
- Ακυρώνονται όλες οι πτήσεις της Aegean και της Olympic Air αύριο – Μεγάλη ταλαιπωρία για τους επιβάτες
- Ακυρώσεις και τροποποιήσεις πτήσεων AEGEAN-Olympic Air στις 15 και 16 Οκτωβρίου 2020
- Ύποπτοι φάκελοι στα γραφεία των δικαστών της Χρυσής Αυγής
- Bank of America: «Βουτιά» 15,8% στα κέρδη γ’ τριμήνου του 2020
- Αυστηρότερος ο εξωδικαστικός – Εξαιρούνται οι συνεπείς δανειολήπτες
- Ο κορονοϊός έφερε νωρίτερα φέτος τα μελομακάρονα και τους κουραμπιέδες
- Τέσσερις καινοτόμες ιδέες ανέδειξε η ψηφιακή δράση Cosmote InnovatiON
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Reporter
- Moderna: Έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο υποψήφιο εμβόλιο COVID-19
- Σε περιδίνηση το Χρηματιστήριο- Στο επίκεντρο τράπεζες και blue chips
- Εκ νέου πτώση για την τουρκική λίρα-Κέρδη ο χρυσός
- Brexit: Πρόθεση για παράταση στις διαπραγματεύσεις-Ανάγκη για μεγαλύτερη πρόοδο
- Goldman Sachs: «Άλμα» 94% στα τριμηνιαία κέρδη
- Elevate Greece: Το «σπίτι» των startups στην Ελλάδα-Προϋποθέσεις εγγραφής
- COSMOTE InnovatiON: Πάνω από 90 ιδέες στην ψηφιακή δράση καινοτομίας
- Δένδιας: Η Τουρκία ακολουθεί τη διπλωματία των κανονιοφόρων
- «THE GREEKS ARE BACK»: Πρωτοβουλία για την προσέλκυση ξένων επενδύσεων
- Βορίδης: Την επόμενη εβδομάδα πληρώνονται οι πληγέντες αγρότες του «Ιανού»
- Τελευταία Νέα Reporter
- Moderna: Έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο υποψήφιο εμβόλιο COVID-19
- ΗΠΑ: Ξεπέρασε τις εκτιμήσεις η άνοδος τιμών παραγωγού το Σεπτέμβριο
- Βορίδης: Την επόμενη εβδομάδα πληρώνονται οι πληγέντες αγρότες του «Ιανού»
- Οι νέες τάσεις στις διακοπές το φετινό χειμώνα
- Εκ νέου πτώση για την τουρκική λίρα-Κέρδη ο χρυσός
- Brexit: Πρόθεση για παράταση στις διαπραγματεύσεις-Ανάγκη για μεγαλύτερη πρόοδο
- Επιστολή Χατζηθεοδοσίου για τον αποκλεισμό αυτοαπασχολούμενων από τα προγράμματα ενίσχυσης
- Απορρίφθηκε το αίτημα για άρση ασυλίας του Γιάνη Βαρουφάκη
- Δένδιας: Η Τουρκία ακολουθεί τη διπλωματία των κανονιοφόρων
- Σε περιδίνηση το Χρηματιστήριο- Στο επίκεντρο τράπεζες και blue chips
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- VesselsValue: Πώς διαμορφώθηκαν οι τιμές στις αγοραπωλησίες πλοίων. Οι κινήσεις της εβδομάδας
- Γερμανία: Η Τουρκία να απέχει από μονομερείς προκλήσεις και να αποκαταστήσει την χαμένη εμπιστοσύνη
- Ρωσία: Εγκρίθηκε το δεύτερο εμβόλιο κατά του κορονοϊού
- Προχωρούν οι Μονάδες Επεξεργασίας Απορριμμάτων στις Κυκλάδες
- Ποσότητα «μαμούθ» κάνναβης σε σκάφος στη Μάνη – Τέσσερις συλλήψεις
- Χατζηδάκης: Προχωρούν οι Μονάδες Επεξεργασίας Απορριμμάτων στις Κυκλάδες
- Τζατζίκι... αποδομημένο ταξιδεύει σε όλο τον κόσμο
- Β. Πούτιν: Εγκρίθηκε το δεύτερο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, σύντομα και το τρίτο.
- Πάνω από ένας τόνος χασίς στα «δίχτυα» του Λιμενικού στον Μεσσηνιακό κόλπο
- Σε απολογία Βόλος, ΠΑΣ Γιάννινα και ΑΕΛ