ΕΟΦ: Βγάζει εκτός (όλα) τα γενόσημα του Zantac!

16:48 3/10/2019 - Πηγή: Dimokratianews

ΕΟΦ: Βγάζει εκτός (όλα) τα γενόσημα του Zantac!03.10.2019Υγεία

Προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη

Mαζική ανάκληση όλων των γενοσήμων του Zantac που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη αποφάσισε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Συγκεκριμένα, με χθεσινή του επίσημη ανακοίνωση ο ΕΟΦ

προχώρησε στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ: «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται ως προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας στο πλαίσιο της διερεύνησης που διεξάγεται σε ευρωπαϊκό επίπεδο, κατόπιν ανίχνευσης της ουσίας NDMA σε παρτίδες φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ολοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, χονδρέμποροι, φαρμακεία) καλούνται να δεσμεύσουν προσωρινά τα αποθέματα των αναφερθέντων παρτίδων ώσπου να καθοριστούν με νεότερη απόφαση οι επόμενες ενέργειες.

• Ενδεικτικά ανακαλούνται τα παρακάτω φάρμακα της εταιρίας LYOFIN ΕΠΕ: ZURFIX F.C. TAB 150MG /TAB παρτίδα 19A096, ZURFIX F.C. TAB 150MG /TAB παρτίδα 19C087, ZURFIX F.C. TAB 150MG /TAB 19F189, ZURFIX F.C. TAB 150MG /TAB 19G293.

• Ανακαλείται, επίσης, το: ZOLIDEN F.C. TAB 150 MG/TAB παρτίδα 19-001 UNI-PHARMA ΑΒΕΕ.

• Επίσης, ανακαλούνται τα γενόσημα φάρμακα της εταιρίας MEDICAL PHARMAQUALITY A.E.: TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 παρτίδα 190628, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 190630, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 270717, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20 270717, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20 190626, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 801224, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20 170773, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 801223, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 170942, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 170771, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 270716, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30 962583, TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20 170773.

• Τα γενόσημα της εταιρίας SJA PHARM ΕΠΕ: LOMADRYL C. TABLETS 150 mg 7195G, LOMADRYL C. TABLETS 150 mg 7197G, LOMADRYL C. TABLETS 150 mg 7199G, LOMADRYL C. TABLETS 300 mg 8294I, LOMADRYL C. TABLETS 300 mg 8292I, LOMADRYL C. TABLETS 300 mg 8293I, LOMADRYL C. TABLETS 300 mg 8290I, LOMADRYL C. TABLETS 300 mg 8291I.

• Τα γενόσημα της εταιρίας ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.: NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 31701, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 31702, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 31703, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 31705, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 31706, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 18I089, ΝIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 19C104, NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB 19H040, NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB 31608, NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB 31704, NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB 31801, NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB 18G279, NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB 19147».