Sputnik V -εμβόλιο – κορονοϊό: Πόσο αποτελεσματικό βρίσκεται το ρωσικό – Εντυπωσιακά δείχνουν τα αποτελέσματα
Εντυπωσιακά δείχνουν τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης 3 για το ρωσικό εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2, Sputnik V.
Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V βασίζεται σε ανασυνδυασμένο αδενοιό και έχει δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε κλινικές μελέτες φάσης 1/2. Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 των Denis Y Logunov και συνεργατών που δημοσιεύτηκαν στις 2 Φεβρουαρίου 2021 στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The Lancet.
Η μελέτη για το Sputnik VΠρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε σε 25 νοσοκομεία και πολυκλινικές στη Μόσχα, Ρωσία.
Συμπεριλήφθησαν
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 3 προς 1 να λάβουν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό εμβόλιο. Οι συμμετέχοντες, οι ερευνητές και όλο το προσωπικό της μελέτης δεν γνώριζαν ποιος ασθενής λάμβανε ενεργό και ποιος εικονικό εμβόλιο.
Το εμβόλιο χορηγήθηκε σε δύο δόσεις με διαφορά 21 ημερών (0.5mL ανά δόση). Το εμβόλιο χρησιμοποιεί φορέα αδενοιό (rAd26 η πρώτη δόση και rAd5 η δεύτερη δόση) που περιέχει το γονίδιο για την κωδικοποίηση και την παραγωγή της γλυκοπρωτείνης S του ιού SARS-CoV-2.
Μεταξύ 7 Σεπτεμβρίου και 24 Νοεμβρίου 2020, 21.977 ενήλικες ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (n=16501) είτε το εικονικό εμβόλιο (n=5476). Συνολικά 19866 άτομα έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου ή του εικονικού εμβολίου και συμπεριελήφθησαν στην ανάλυση. Την 21η ημέρα από την πρώτη δόση του εμβολίου 16 (0.1%) από τους 14964 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο και 62 (1.3%) από τους 4902 συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό εμβόλιο εμφάνισαν επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19.
Αποτελεσματικότητα και νόσησηΕπομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου την 21η ημέρα μετά την 1η δόση ανήλθε στο 91.6%. Το ποσοστό της ορομετατροπής με βάση την παρουσία αντισωμάτων IgG έναντι του SARS-CoV-2 (anti-RBD IgG) ανήλθε στο 98.25%. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε οποιαδήποτε στιγμή κατά την περίοδο παρακολούθησης υπολογίστηκε στο 73.1%.
Η προστασία ξεκίνησε να εκδηλώνεται ήδη από τη 15η ημέρα μετά τον εμβολιασμό, και υπολογίζεται ότι μεταξύ της 15ης και της 21ης ημέρας είναι 73.6%. Σε όλες τις υπο-αναλύσεις ως προς το φύλο και την ηλικία η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν άνω του 87%. Αξίζει να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 91.8% στους συμμετέχοντες άνω των 60 ετών.
Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις COVID-19 μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας σε όσους έλαβαν το εμβόλιο, ενώ καταγράφηκαν 20 περιπτώσεις COVID-19 μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο στις πρώτες 21 ημέρες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου.
Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας COVID-19 τις πρώτες 21 ημέρες μετά την 1η δόση του εμβολίου ήταν 100%.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (94%) ήταν βαθμού σοβαρότητας 1 (ήπιες). 45 από τους 16427 (0.3%) συμμετέχοντες που έλαβαν εμβόλιο και 23 από τους 5435 (0.4%) συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό εμβόλιο εμφάνισαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ καμία δε συσχετίστηκε με τον εμβολιασμό.
Συνολικά καταγράφηκαν 4 θάνατοι κατά τη διάρκεια της μελέτης που δε συσχετίστηκαν με τον εμβολιασμό (3 στην ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβαν το εμβόλιο και 1 στην ομάδα των συμμετεχόντων που δεν έλαβαν το εμβόλιο). Συμπερασματικά, η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης 3 του ρωσικού εμβολίου Sputnik V έδειξε 91.6% αποτελεσματικότητα μετά την 1η δόση του εμβολίου.
Τα αποτελέσματα της δημοσίευσης συνόψισαν για εμάς οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).
www.shape.gr
The post Sputnik V -εμβόλιο – κορονοϊό: Πόσο αποτελεσματικό βρίσκεται το ρωσικό – Εντυπωσιακά δείχνουν τα αποτελέσματα appeared first on Newsitamea.gr.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τι συμβαίνει με το μετρό της Αθήνας; Ο άγνωστος «πόλεμος» που κανείς δεν είχε αντιληφθεί.
- Πέτρος Φιλιππίδης: Σοβαρό το επεισόδιο - Τα νεότερα για την κατάσταση της υγείας του
- Καστοριά: Αναζητούνται τα αίτια της έκρηξης που ισοπέδωσε το ξενοδοχείο
- Η απαγόρευση κυκλοφορίας στις 6 βγαίνει από τη λίστα με τα νέα μέτρα στην Αττική
- Θάνατος 16χρονης στη Θήβα: «Η κόρη μου ήταν γεμάτη κορωνοϊό»
- Το… νέο κόμμα, το αποκαλυφθέν σαλέ στο Πήλιο και η ζόρικη αδελφή
- Κορωνοϊός – Εμβόλιο AstraZeneca: Και η Ελλάδα δεν θα το δίνει στους άνω των 65 – Ποιοι θα εμβολιαστούν νωρίτερα
- Καστοριά: Ισχυρή έκρηξη ισοπέδωσε ξενοδοχείο
- Καστοριά: Ισχυρότατη έκρηξη ισοπέδωσε το ξενοδοχείο «Τσάμης» - Απίστευτες εικόνες
- Στο στόχαστρο της εφορίας όσοι νοικιάζουν χωρίς ηλεκτρονικό συμβόλαιο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Newsitamea.gr
- Νέο lockdown στην Αττική: Ανοιχτά σχολεία, κλειστά καταστήματα, όχι απαγόρευση κυκλοφορίας από τις 6, αύξηση προστίμων
- Πληρώνονται επίδομα 534 ευρώ, ΣΥΝ-ΕΡΓΑΣΙΑ και Δώρο Χριστουγέννων
- Μεγαλύτερη η Άδεια πατρότητας. Δείτε αναλυτικά τι αλλάζει στις Γονικές άδειες;
- Κορωνοϊός: Δείτε ποια ηλικιακή ομάδα ευθύνεται κυρίως για το δεύτερο και το τρίτο κύμα
- Μυκητίαση: Τα 6 σημάδια “καμπανάκια” – Ποιες φυσικές θεραπείες υπάρχουν – Πως θα την προλάβετε
- Κορονοϊός: Τι λένε οι ειδικοί για τον κίνδυνο υπερμετάδοσης – Οι αποφάσεις για νέα «λουκέτα»
- Sputnik V -εμβόλιο – κορονοϊό: Πόσο αποτελεσματικό βρίσκεται το ρωσικό – Εντυπωσιακά δείχνουν τα αποτελέσματα
- Η Καρολίνα Ακινόσογλου έμεινε 14 ημέρες καραντίνα για τον κορονοϊό. Αυτή είναι η δική της εμπειρία με δικά της λόγια.
- Καιρός: Μικρό “καλοκαίρι” στην καρδιά του χειμώνα – Η πρόγνωση του καιρού σήμερα
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα, Πέμπτη 4 Φεβρουαρίου
- Τελευταία Νέα Newsitamea.gr
- Sputnik V -εμβόλιο – κορονοϊό: Πόσο αποτελεσματικό βρίσκεται το ρωσικό – Εντυπωσιακά δείχνουν τα αποτελέσματα
- Η Καρολίνα Ακινόσογλου έμεινε 14 ημέρες καραντίνα για τον κορονοϊό. Αυτή είναι η δική της εμπειρία με δικά της λόγια.
- Κορωνοϊός: Δείτε ποια ηλικιακή ομάδα ευθύνεται κυρίως για το δεύτερο και το τρίτο κύμα
- Νέο lockdown στην Αττική: Ανοιχτά σχολεία, κλειστά καταστήματα, όχι απαγόρευση κυκλοφορίας από τις 6, αύξηση προστίμων
- Κορονοϊός: Τι λένε οι ειδικοί για τον κίνδυνο υπερμετάδοσης – Οι αποφάσεις για νέα «λουκέτα»
- Καιρός: Μικρό “καλοκαίρι” στην καρδιά του χειμώνα – Η πρόγνωση του καιρού σήμερα
- Μυκητίαση: Τα 6 σημάδια “καμπανάκια” – Ποιες φυσικές θεραπείες υπάρχουν – Πως θα την προλάβετε
- Εορτολόγιο: Ποιοι γιορτάζουν σήμερα, Πέμπτη 4 Φεβρουαρίου
- Πληρώνονται επίδομα 534 ευρώ, ΣΥΝ-ΕΡΓΑΣΙΑ και Δώρο Χριστουγέννων
- Μεγαλύτερη η Άδεια πατρότητας. Δείτε αναλυτικά τι αλλάζει στις Γονικές άδειες;
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Έκρηξη ισοπέδωσε εμβληματικό ξενοδοχείο στην Καστοριά
- Νύχτα τρόμου στην Καστοριά: Ισχυρή έκρηξη ισοπέδωσε ιστορικό ξενοδοχείο!
- Εξερράγη το πρωτότυπο του πυραύλου Starship της SpaceX
- Ηλεία: «Προστατέψτε το Λύκαιο Όρος και τον Επικούριο Απόλλωνα»
- «Μεταλλαγμένες» δικαιολογίες για τα «διπλά βιβλία»
- Πόσο πουλήθηκε η BMW M1 του αείμνηστου Paul Walker;
- Τα εφημερεύοντα φαρμακεία της Αχαΐας για σήμερα 4 Φεβρουαρίου
- Άνοιξη μέσα στον Φεβρουάριο - Στους 20 βαθμούς η θερμοκρασία και θα ανέβει κι άλλο
- Γηροκομείο – Βάρδα: Αυξημένα τα κρούσματα στο προσωπικό – Μικρή η διασπορά στους ηλικιωμένους
- Έρχονται νέα μέτρα σε Πάτρα και Αθήνα - Πρόταση για περιορισμό μετακινήσεων τα Σαββατοκύριακα