Πιέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων υφίσταται πιέσεις για να εγκρίνει γρήγορα το εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech, σύμφωνα με αξιωματούχους, ενώ έχει ξεκινήσει ο εμβολιασμός στη Βρετανία και τις ΗΠΑ.
Η πίεση αυτή αποτυπώνει τις προστριβές μεταξύ
Τέσσερις ευρωπαϊκές πηγές δήλωσαν στο Reuters ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχεται πιέσεις από την ΕυρωπαΪκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για να εγκρίνει τα εμβόλια πιο γρήγορα.
Αξιωματούχος της EMA δήλωσε τη Δευτέρα ότι έχει αυξηθεί η πίεση στον οργανισμό από κυβερνήσεις της ΕΕ «μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας» μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή προχώρησε σε έκτακτη έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Οπως αναφέρει το ΑΠΕ-ΜΠΕ, δεύτερη πηγή που γνωρίζει το έργο του EMA επιβεβαίωσε ότι έχουν αυξηθεί οι πιέσεις ύστερα από τις εγκρίσεις που δόθηκαν αλλού.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, αλλά οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία διότι είπαν ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
«Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν σε ανάρτησή του στο Twitter. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν».
Ο EMA ανέφερε σε δήλωση που εστάλη τις τελευταίες ημέρες μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Σήμερα αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο για την ανάρτηση του Σπαν. Η Κομισιόν αρνήθηκε ότι ασκεί πιέσεις στον EMA για ταχύτερη έγκριση.
Πλήγμα στην εμπιστοσύνηΗ ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε δεδομένα από τις δοκιμές μεγάλης κλίμακας της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου και ανακοίνωσε ότι θα λάβει την απόφασή της αναφορικά με την πιθανή υπό προϋποθέσεις έγκριση του εμβολίου «το αργότερο» έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται νυχθημερόν όλο τον Δεκέμβριο, με νυχτερινές βάρδιες, για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο αφού λάβει όλες τις πληροφορίες από τους κατασκευαστές του.
Ευρωπαίοι αξιωματούχοι έχουν δηλώσει κατ’ επανάληψη ότι δεν θα ακολουθηθεί κάποιος συντομότερος δρόμος, και πως μια ταχύτερη αξιολόγηση είναι δυνατή διότι τα προκαταρκτικά στοιχεία για το εμβόλιο έχουν γνωστοποιηθεί από την Pfizer από τον Οκτώβριο.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες, ενώ κανονικά η διαδικασία αυτή απαιτεί 10 χρόνια, αναφέρεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
Οι χώρες της ηπειρωτικής Ευρώπης έχουν παραδοσιακά υψηλά ποσοστά απροθυμίας απέναντι στον εμβολιασμό.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή τροποποίησε την προειδοποίησή της για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer ύστερα από δύο περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν την πρώτη ημέρα κυκλοφορίας του στις 8 Δεκεμβρίου. Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν το σαββατοκύριακο τη διανομή των πρώτη δόσεων του εμβολίου.
Εν τω μεταξύ η Moderna αναμένει ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση θα εγκρίνει το υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19 στα μέσα Ιανουαρίου και είναι έτοιμη να αρχίσει τη διανομή αμέσως μετά, δήλωσε ο επικεφαλής της ευρωπαϊκής της μονάδας στη γερμανική εφημερίδα Stuttgarter Zeitung.
Διαβάστε τις Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο, με την αξιοπιστία και την εγκυρότητα του News247.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Θρήνος: Αυτοκτόνησε ο επιχειρηματίας Γιώργος Καλέργης - Το τελευταίο σημείωμα: «Απέτυχα»
- Ο «Άγιος Βασίλης» είχε κορονοϊό: 75 κρούσματα σε γηροκομείο μετά την επίσκεψή του
- Κορωνοϊός: Με αρνητικό τεστ, παραμένει στη ΜΕΘ ο Πλακιωτάκης
- Συντάξεις Ιανουαρίου 2021: Νωρίτερα οι πληρωμές- Οι ημερομηνίες για όλα τα Ταμεία
- Σύνδρομο Ευερέθιστου Εντέρου: Τα προβιοτικά που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής
- Επίδομα θέρμανσης: Ανοίγει η πλατφόρμα - Σε δύο δόσεις οι αιτήσεις
- Πυρκαγιά σε διαμέρισμα στη Θεσσαλονίκη
- Κούρασε τον Μαρτίνς, πού τον στέλνουν – «Έγκλημα» Σβάρνα με Ολυμπιακό – Ποιον κορυφαίο παίκτη θέλει ο Μπόλονι
- Τρίμηνη παράταση στα διπλώματα ταξί και βαν
- Έκκληση του καθ. Pierre Kory προς την Αμερικανική γερουσία για το φάρμακο Ivermectin. Επιτρέψτε να θεραπευτούν οι άνθρωποι στις εντατικές (video)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις News 24|7
- Alpha Bank: Υπηρεσία για ηλεκτρονικές συναλλαγές ακόμη και χωρίς e-shop
- Γκράβα: Στη δημοσιότητα τα στοιχεία των 19 που διακινούσαν ναρκωτικά
- Τσίπρας σε παραγωγικούς φορείς: New Deal για την απομείωση του ιδιωτικού χρέους της κρίσης
- Πιέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer
- Οι καλύτερες ταινίες για να μπεις σε Christmas Mood
- Ολλανδία: Κλείνουν τα πάντα μέχρι τις 19 Ιανουαρίου
- Ολοκληρώθηκε το 6ο Επιχειρηματικό Φόρουμ Ελλάδας - Σουηδίας: "Η μετάβαση της Ελλάδας προς ένα βιώσιμο μέλλον"
- Kaizen Gaming: Διεθνές χειροκρότημα για την καμπάνια #MiaOmada
- «Γη της Επαγγελίας»: Η σειρά online εκδηλώσεων #PublicEventsGoSocial φιλοξενεί παρουσίαση του βιβλίου του Μπαράκ Ομπάμα
- Ο Zino Davidoff έζησε την κάθε του μέρα με Πάθος και έκανε την πορεία του Ιστορία
- Τελευταία Νέα News 24|7
- Πιέσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer
- Τσίπρας σε παραγωγικούς φορείς: New Deal για την απομείωση του ιδιωτικού χρέους της κρίσης
- Kaizen Gaming: Διεθνές χειροκρότημα για την καμπάνια #MiaOmada
- Γκράβα: Στη δημοσιότητα τα στοιχεία των 19 που διακινούσαν ναρκωτικά
- Ολοκληρώθηκε το 6ο Επιχειρηματικό Φόρουμ Ελλάδας - Σουηδίας: "Η μετάβαση της Ελλάδας προς ένα βιώσιμο μέλλον"
- Ολλανδία: Κλείνουν τα πάντα μέχρι τις 19 Ιανουαρίου
- «Γη της Επαγγελίας»: Η σειρά online εκδηλώσεων #PublicEventsGoSocial φιλοξενεί παρουσίαση του βιβλίου του Μπαράκ Ομπάμα
- Alpha Bank: Υπηρεσία για ηλεκτρονικές συναλλαγές ακόμη και χωρίς e-shop
- Οι καλύτερες ταινίες για να μπεις σε Christmas Mood
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Έτσι θα λειτουργούν τα κέντρα περιποίησης νυχιών – Ωράριο και τρόπος ραντεβού
- Οι τουρκοπράκτορες-προδότες είχαν στο «στόχο» το Καστελλόριζο
- Εμβόλιο κορονοϊού: Πιέσεις και εξελίξεις για Moderna και Pfizer
- ΠΑΟΚ: Χοντρή ζημιά με Ουαγκέ, τέλος η σεζόν! (photos)
- Ρόδος: Ο κατάσκοπος με τη «φυσιολογική» ζωή - Μιλούσε με κρυπτογράφηση
- Αισιοδοξία Υπ.Δικαιοσύνης για οριστικές ρυθμίσεις στη Μεταρρύθμιση Δικαστηρίων
- Αλλαγή διαιτητή VAR στον αγώνα Ομόνοια - Πάφος
- Πρωινό πάνκεικς: Η πιο εύκολη συνταγή