Pfizer: Θα ζητήσει την έγκριση των ΗΠΑ για την ενισχυτική δόση λόγω μετάλλαξης «Δέλτα»
Η εταιρεία Pfizer σκοπεύει να ζητήσει από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν μια ενισχυτική δόση του εμβολίου COVID-19 εντός του επόμενου μήνα, δήλωσε κορυφαίος επιστήμονας της φαρμακοβιομηχανίας την Πέμπτη, με βάση τα στοιχεία για μεγαλύτερο κίνδυνο επαναμόλυνσης έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό δεδομένης και της εξάπλωσης της εξαιρετικά μεταδοτικής μετάλλαξης «Δέλτα».
Η
Ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Μίκαελ Ντόλστεν, δήλωσε ότι η πρόσφατα αναφερόμενη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο Ισραήλ οφείλεται κυρίως σε λοιμώξεις σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί τον Ιανουάριο ή τον Φεβρουάριο. Το υπουργείο Υγείας της χώρας δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη τόσο της μόλυνσης όσο και της συμπτωματικής νόσου μειώθηκε στο 64% τον Ιούνιο.
«Το εμβόλιο της Pfizer είναι πολύ δραστικό έναντι της μετάλλαξης “Δέλτα”», δήλωσε ο Ντόλστεν σε συνέντευξή του. Αλλά μετά από έξι μήνες, είπε, «υπάρχει πιθανότατα ο κίνδυνος επαναμόλυνσης καθώς τα αντισώματα, όπως προβλεπόταν, μειώνονται».
Η Pfizer δεν δημοσίευσε το πλήρες κείμενο των ισραηλινών δεδομένων την Πέμπτη, αλλά δεσμεύτηκε ότι αυτό θα γίνει σύντομα. «Είναι ένας μικρός όγκος δεδομένων, αλλά νομίζω ότι η τάση είναι ακριβής: Έξι μήνες μετά, δεδομένου ότι η “Δέλτα” είναι η πιο μεταδοτική μετάλλαξη που έχουμε δει, μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις και ήπιες ασθένειες», πρόσθεσε ο Ντόλστεν.
«Υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων»
Σύμφωνα με τον ίδιο, προκαταρκτικά δεδομένα από τις μελέτες της εταιρείας δείχνουν ότι μια τρίτη δόση δημιουργεί επίπεδα αντισωμάτων που είναι πέντε έως 10 φορές υψηλότερα από ό,τι μετά τη δεύτερη δόση.
Είπε επιπλέον ότι πολλές χώρες στην Ευρώπη και αλλού έχουν ήδη προσεγγίσει την Pfizer για να συζητήσουν για αναμνηστικές δόσεις και ορισμένες ενδέχεται να αρχίσουν να τις χορηγούν πριν από μια πιθανή έγκριση των ΗΠΑ. Ο ίδιος εξέφρασε την εκτίμηση πως οι ενισχυτικές δόσεις είναι ιδιαίτερα σημαντικές για άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
«Απαιτούνται καλύτερες μελέτες»
Ο καθηγητής μοριακής ιατρικής Έρικ Τοπόλ δήλωσε ότι το να βασίζεται η απόφαση για ενισχυτική δόση στην εξασθένιση της προστασίας των αντισωμάτων, αγνοεί τον ρόλο άλλων σημαντικών τμημάτων της ανοσολογικής απόκρισης, συμπεριλαμβανομένων των Β κυττάρων μνήμης. Ο Δρ Τοπόλ εξέφρασε την εκτίμηση ότι απαιτούνται καλύτερες μελέτες.
Ο εμπειρογνώμονας εμβολίων Ουίλιαμ Σάφνερ ανέφερε ότι ακόμη και αν η Pfizer καταφέρει να λάβει άδεια από την FDA για αναμνηστική δόση, αυτό θα ήταν μόνο το πρώτο βήμα, καθώς θα πρέπει να υπάρχει γνωμοδότηση και από συμβούλους του CDC. «Δεν είναι αυτόματο με κανένα τρόπο», είπε.
Σχέδια της Pfizer για νέο εμβόλιο κατά της μετάλλαξης Δέλτα
Η Pfizer έχει δηλώσει κατά το παρελθόν ότι οι πολίτες θα χρειαστούν πιθανώς μια αναμνηστική δόση, αν και ορισμένοι επιστήμονες έχουν αμφισβητήσει πότε ή εάν θα χρειαστεί. Η Pfizer σχεδιάζει να ξεκινήσει σύντομα δοκιμή με 10.000 συμμετέχοντες.
Η μελέτη θα διεξαχθεί καθ’ όλη τη διάρκεια του φθινοπώρου, δήλωσε ο Ντόλστεν, ο οποίος πρόσθεσε ότι η Pfizer ψάχνει τρόπους για την ενίσχυση της παραγωγής, στοχεύοντας την παρασκευή τριών δισεκατομμυρίων δόσεων φέτος και τεσσάρων δισεκατομμυρίων δόσεων τον επόμενο χρόνο.
Ο Ντόλστεν ανέφερε επίσης ότι η Pfizer και η BioNTech σχεδιάζουν μια νέα έκδοση του εμβολίου που στοχεύει ειδικά τη μετάλλαξη Δέλτα, ωστόσο σημείωσε ότι οι δύο εταιρείες δεν πιστεύουν ότι η τρέχουσα έκδοση θα πρέπει να αντικατασταθεί.
To άρθρο Pfizer: Θα ζητήσει την έγκριση των ΗΠΑ για την ενισχυτική δόση λόγω μετάλλαξης «Δέλτα» δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Έκλεισε Βάλτσικ ο Ολυμπιακός
- Πρόσκληση για πικνίκ στους βασιλικούς κήπους
- "Φορτσάρει" στο αθλητικό περιεχόμενο η Nova
- Ζώδια: Οι προβλέψεις για σήμερα Παρασκευή 9 Ιουλίου 2021
- ACS: Το φθινόπωρο ανοίγει τις πύλες του το logistics hub των 40 εκατ.
- Ιος: Νέοι σε καραντίνα σε ξενοδοχεία μετά το super πάρτι – 90% εμβολιασμένοι κάτοικοι – Τι έγινε στη Ραφήνα
- Η Pfizer σχεδιάζει τρίτη δόση κατά της μετάλλαξης Δέλτα - Τι έδειξαν οι μελέτες
- Κορονοϊός: Στο 91,2% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Soberana 2 της Κούβας μετά τη χορήγηση της τρίτης δόσης
- Αλλαγή «φρουράς» στην HELLASTRON. Συνάντηση Κ. Κουτσούκου με Σ. Σταυρή
- Μετάλλαξη Δέλτα: Ποιους «χτυπά» στην Ελλάδα – Οι 12 περιοχές που έχει εμφανιστεί
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- Τελευταία Νέα Fortune
- Pfizer: Θα ζητήσει την έγκριση των ΗΠΑ για την ενισχυτική δόση λόγω μετάλλαξης «Δέλτα»
- Ο κορωνοϊός «χτυπά» νέους από 15 ως 24 ετών
- Μιχάλης Τσαούτος (CEO ΕΨΑ): Αισιόδοξο αλλά όχι και αδύνατο σενάριο η επιστροφή στα νούμερα του 2019
- Ομάδα καλλιτεχνών δημιούργησε το ψηλότερο κάστρο από άμμο στη Δανία
- Φως σε πολύτιμες πληροφορίες για τον κορωνοϊό ρίχνει η μεγαλύτερη επιστημονική έρευνα μέχρι σήμερα
- Σύσταση για self test και στις χερσαίες μετακινήσεις μετά τη μεγάλη αύξηση των κρουσμάτων
- Ακόμη μια μέρα με υψηλά κρούσματα: 2.107 νέα, στους 153 οι διασωληνωμένοι
- Χωρίς θεατές οι Ολυμπιακοί Αγώνες του Τόκιο
- Καθαριστές Αέρα Daikin: Αποτελεσματικοί απέναντι στον κορωνοϊό σύμφωνα με το Ινστιτούτο Παστέρ
- «Πρωταθλήτρια» στη μείωση ενοικίων από το 2010 ως το 2021 η Ελλάδα, σύμφωνα με τη Eurostat
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Συνεργασία iStorm και Green Panda για την ανακύκλωση iPhone με ανταμοιβή
- Τα Audi Q4 e-tron και Q4 Sportback e-tron στην Ελλάδα
- Volvo Concept Recharge: Ηλεκτρικό μανιφέστο
- Ποιες κατηγορίες εργαζομένων…ανοίγουν το χορό της υποχρεωτικότητας στα εμβόλια
- «Κλειδώνει» η ρύθμιση για την αποπληρωμή των χρεών της πανδημίας
- Πώς ταξιδεύουμε στα νησιά – Τι ισχύει με τα τεστ
- Τουρισμός για Όλους: Τριήμερη γενική παράταση για τις αιτήσεις
- Σκουτέλης: Ανεξήγητος ο δισταγμός των πολιτών να εμβολιαστούν
- Υπογραφές για αγωγό Φυσικού Αερίου με τη Β. Μακεδονία
- Τζανάκης: Όλοι οι ανεμβολίαστοι θα νοσήσουν-3.000 κρούσματα ημερησίως