Κόντρα ΗΠΑ- ΕΕ για το φάρμακο Avastin
11:57 30/6/2011
- Πηγή: Τα Νεα
Οι ευρωπαϊκές αρχές έδωσαν το πράσινο φως στη χρήση του Avastin, ενός από τα σημαντικότερα ογκολογικά φάρμακα της Roche σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο το Xeloda. «Η νέα αυτή επέκταση προσφέρει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής στις γυναίκες στις οποίες άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα (στα οποία περιλαμβάνονται οι ταξάνες και οι ανθρακυκλίνες) θεωρούνται ακατάλληλα» υπογράμμισε σε ανακοίνωσή της η Roche. Η απόφαση αυτή ελήφθη ύστερα από τα θετικά
αποτελέσματα κλινικής μελέτης της 3ης φάσης, της τελευταίας πριν από την αίτηση έγκρισης, τα οποία έδειξαν σημαντική αύξηση της επιβίωσης χωρίς να εξελίσσεται η νόσος στις γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Avastin σε συνδυασμό με το Xeloda. Η επικύρωση αυτή από την ΕΕ ανακοινώνεται την ώρα που το ίδιο φάρμακο αντιμετωπίζει δυσκολίες στις ΗΠΑ. Επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τάχθηκε τις πρώτες πρωινές ώρες σήμερα ομόφωνα κατά της συνέχισης της διάθεσης στην αγορά του φαρμάκου για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε προχωρημένο στάδιο, χωρίς ωστόσο να αμφισβητείται η δράση του σε άλλους καρκίνους. Οι πωλήσεις του Avastin, του αντικαρκινικού φαρμάκου με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο, ανήλθαν σε σχεδόν επτά δισεκατομμύρια δολάρια (4,8 δισεκατομμύρια ευρώ) το 2010. Στις ΗΠΑ η επιτροπή βασίστηκε σε δύο κλινικές μελέτες για το Avastin που έδειξαν ότι το φάρμακο δεν παρουσιάζει καμιά δράση για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε προχωρημένο στάδιο, ενώ προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.Έξι εμπειρογνώμονες συνέστησαν στη FDA να αποσύρει την έγκριση αυτού του αντικαρκινικού φαρμάκου, ενώ ο φαρμακευτικός όμιλος Roche διενεργεί και άλλες μελέτες. Οι ειδικοί δήλωσαν ότι είχαν κάνει παρόμοιες συστάσεις προς τη FDA τον περασμένο Δεκέμβριο.Η αμερικανική υπηρεσία ετοιμαζόταν να ανακαλέσει την έγκριση της συνταγογράφησης του φαρμάκου που προορίζεται για την θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού.Ωστόσο η Roche και η αμερικανική θυγατρική της Genentech, η οποία ανέπτυξε το Avastin, προχώρησαν στη σπάνια διαδικασία να εφεσιβάλλουν την απόφαση. Η FDA είχε δεχτεί στις 24 Φεβρουαρίου να οργανώσει μια ακρόαση ώστε το φαρμακευτικό εργαστήριο να παρουσιάσει την επιχειρηματολογία του. Η Genentech είχε ζητήσει να διατηρηθεί η έγκριση της συνταγογράφησης του Avastin, καθώς η Roche διενεργούσε μια επιπλέον κλινική δοκιμή.H FDA είχε δεχτεί τη διατήρηση της έγκρισης διάθεσης του φαρμάκου μέχρι που η διευθύντρια της FDA δρ. Μάργκαρετ Χάμπουργκ ζήτησε τη διακοπή της. Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να υιοθετεί τις συστάσεις επιτροπών εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύεται αλλά γενικά τις ακολουθεί. Το Δεκέμβριο η FDA είχε διευκρινίσει ότι η απόφαση αυτή δεν επηρεάζει την έγκριση της διάθεσης του φαρμάκου για τη θεραπεία των καρκίνων του παχέος εντέρου, των νεφρών, του εγκεφάλου και του πνεύμονα. Το Avastin είναι φάρμακο που εμποδίζει την ανάπτυξη ων καρκινικών όγκων αποτρέποντας το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων. Συνδυασμένο με το Taxotere, είχε επιτ
Keywords
εκλογες ηπα, ηπα, κοντρα, φως, νέα, ηπα, fda, δραση, θυγατρική, επηρεάζει, αποτελεσματα δημοτικων εκλογων 2010, εκλογες 2010 αποτελεσματα , παγκόσμια ημέρα της γυναίκας 2012, αποτελεσματα, αιτηση, φως, ωρα, fda, αγορα, αυξηση, εξι, επηρεάζει, επτα, ιδιο, υπηρεσια, θυγατρική, ομιλος, πωλησεις, φαρμακα, ωρες, θετικα
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νέο ραντεβού στο Σύνταγμα δίνουν «Αγανακτισμένοι» και ΑΔΕΔΥ
- Ο Θανάσης Ευθιμιάδης και οι γυναίκες της ζωής του!
- Έλλη Κοκκίνου: Περιοδεία με τα παιδιά του reality
- Πυθία η Sunny Μπαλτζή για τον Λάτσιο
- Μεγάλο ΠΑΟΚ θέλει ο Φλωρίδης
- Θερινή περίοδος εκπτώσεων 4 Ιουλίου – 25 Αυγούστου
- ΗΠΑ: Απειλούνται με υποβάθμιση σε "επιλεκτική χρεοκοπία"
- Παναγιώτης Τσακαλάκος: Πρότυπό μου είναι ο Μάνος Χατζηδάκις
- Ο Τόνυ Μαυρίδης μιλάει για πρώτη φορά για τον χωρισμό του με την Παπαρίζου
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Κόντρα ΗΠΑ- ΕΕ για το φάρμακο Avastin
- Έρευνα Ραγκούση για το βίντεο με συνδικαλιστές της ΕΘΕΛ
- Το ελληνικό «ναι» ανεβάζει τις μετοχές της Ευρώπης
- Με υποβάθμιση στην επιλεκτική χρεοκοπία απειλούνται οι ΗΠΑ
- Η Γαλλία άρχισε τις ρίψεις όπλων προς τους λίβυους αντάρτες
- Οι ΗΠΑ εκτιμούν ότι η Αλ Κάιντα ηττήθηκε κατά κράτος
- 155 ψήφοι= 120 δισ. ευρώ
- Χημικός πόλεμος και βίντεο που εκθέτει την ΕΛ.ΑΣ.
- «Θα δώσει νέο νόημα στην πόλη»
- Θρίλερ μέχρι το παρά πέντε
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Στον εισαγγελέα το βίντεο-αποκάλυψη με τα ΜΑΤ και τους συνδικαλιστές
- Αγανακτισμένοι και ΑΔΕΔΥ: Ραντεβού Πέμπτης στο Σύνταγμα
- Μπέος: «Eίμαι αθώος...»
- «Πρώτη» για Παναθηναϊκό
- Θετική αντίδραση των αγορών στο ελληνικό "ναι" για Μεσοπρόθεσμο
- ΔΗΠΕΘΕ Κρήτης: Δεν μας εκφράζει η πολιτική του Μνημονίου και του Μεσοπρόθεσμου
- Λήγει σήμερα η προθεσμία για τα μηχανογραφικά
- Σήμερα εγκρίνει το πρόγραμμα λιτότητας η ιταλική κυβέρνηση
- Κοντά σε Μπάρκογλου η Κέρκυρα
- Ανοιχτή η αγκαλιά του ΝΑΤΟ στα Βαλκάνια