Νέο φάρμακο κατά της φυματίωσης ενέκρινε ο FDA
Το FDA ενέκρινε το χάπι bedaquiline, για χρήση με παλαιότερα φάρμακα για την καταπολέμηση στελέχους της νόσου
Το bedaquiline, είναι το πρώτο φάρμακο που σχεδιάστηκε συγκεκριμένα για την αντιμετώπιση της ανθεκτικής σε πολλά φάρμακα φυματίωσης. Πρόκειται για είδος της νόσου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τουλάχιστον 2 από τα 4 κύρια αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη φυματίωση.
Τα τρέχοντα φάρμακα για την καταπολέμηση της νόσου αναπτύχθηκαν τη δεκαετία του ’50 και του ’60.
Ο Chrispin Kambili, της J&J’s Janssen, δήλωσε ότι τα αντιβιοτικά για την καταπολέμηση της νόσου υπάρχουν τουλάχιστον 40 χρόνια και το βακτήριο έχει γίνει όλο και περισσότερο ανθεκτικό.
Ο Edward Cox, του FDA δήλωσε ότι το νέο φάρμακο παρέχει αγωγή για ασθενείς που δεν έχουν διαθέσιμες άλλες θεραπευτικές επιλογές. Ωστόσο πρόσθεσε ότι επειδή το φάρμακο επίσης φέρει ορισμένους σημαντικούς κινδύνους, οι γιατροί θα πρέπει να σιγουρευτούν ότι το χρησιμοποιούν κατάλληλα και μόνο σε ασθενείς που δεν έχουν άλλες επιλογές όσον αφορά στην αγωγή.
Οι 9 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πέθαναν σε δοκιμές της εταιρείας σε σύγκριση με 2 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι 5 από τους θανάτους στην ομάδα του bedaquiline, φάνηκε να συνδέονται με τη φυματίωση αλλά δεν υπήρχε προφανής εξήγηση για τους υπόλοιπους 4.
Παρά τους θανάτους, ο FDA ενέκρινε το φάρμακο κάτω από το πρόγραμμα επιταχυνόμενων εγκρίσεων που επιτρέπει να εγκρίνει ο Οργανισμός καινοτόμα φάρμακα με βάση υποσχόμενα προκαταρκτικά αποτελέσματα.
Την περασμένη εβδομάδα η ομάδα υπεράσπισης καταναλωτών Public Citizen άσκησε κριτική στη συγκεκριμένη προσέγγιση σημειώνοντας ότι υπάρχουν ζητήματα ασφάλειας του φαρμάκου. Σημειώνει ότι το γεγονός πως το νέο φάρμακο είναι μέρος νέας ομάδας φαρμάκων σημαίνει ότι χρειάζεται για την έγκριση αυξημένο επίπεδο αξιολόγησης. Πρόσθεσε ότι ο FDA δεν έχει ακόμα απαντήσει σε ανησυχίες που σχετίζονται με ανεξήγητη αύξηση της τοξικότητας και του θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.
Ο FDA ανακοίνωσε ότι ενέκρινε το φάρμακο βάσει 2 ερευνών μέσου σταδίου σε 440 ασθενείς που έλαβαν το bedaquiline. Και οι 2 έρευνες σχεδιάστηκαν για να μετρούν πόσος καιρός χρειάζεται για να απαλλαγούν από τη φυματίωση οι ασθενείς.
Αποτελέσματα από την πρώτη δοκιμή έδειξαν ότι οι περισσότεροι ασθενείς που λάμβαναν το νέο φάρμακο σε συνδυασμό με παλαιότερα φάρμακα θεραπεύτηκαν μετά από 83 ημέρες, σε σύγκριση με 125 μέρες που χρειάζονταν όσοι λάμβαναν εικονικό και παλαιότερα φάρμακα.
Η δεύτερη έρευνα έδειξε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το νέο φάρμακο θεραπεύτηκαν μετά από 57 ημέρες.
Πηγή: iatronet.gr
The post Νέο φάρμακο κατά της φυματίωσης ενέκρινε ο FDA appeared first on Enimerwsi.gr.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Blogs
- Σε κελιά τα… ΙΕΚ ΞΥΝΗ!
- Εικονικά τιμολόγια σε οικογενειακή επιχείρηση βουλευτή!
- ΗΛΙΑΣ ΜΑΜΑΛΑΚΗΣ Τι λέει για την Ανθή Σαλαγκούδη και την αποχώρηση από τη ΝΕΤ
- [Sports] Αλλάζει χέρια ο Παναθηναϊκός! – Η πλευρά του Πρίγκιπα ολοκλήρωσε τον έλεγχο
- Bioς και πολιτεια γερουλανου σε εοτ και ερτ
- Έντονες φήμες για Κλωναρίδη!
- Εύη Αδάμ: Ερωτευμένη στο πλευρό το Ραμίρο Ρομέρο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Enimerwsi
- Τραγουδιστής τουίταρε την ταυτότητά του για να δείξει πως είναι Έλληνας
- Νέο φάρμακο κατά της φυματίωσης ενέκρινε ο FDA
- Πρώτος ο Κιριλένκο, τρίτος ο Σπανούλης
- «Στηρίζουμε πρίγκιπα για το καλό του ΠΑΟ»
- Από το βολβό του ματιού νεαρού Ιρανού φυτρώνουν… τρίχες [εικόνες]
- Ανεργος ξόδεψε τα τελευταία του λεφτά σε διαφημιστική αφίσα-αγγελία για δουλειά
- Η Τράπεζα της Ιταλίας στοχοποιεί το Βατικανό για ξέπλυμα μαύρου χρήματος
- Σε ρόλο… μαχαραγιά ο Νίκος Μουτσινάς
- Τελευταία Νέα Enimerwsi
- Νέο φάρμακο κατά της φυματίωσης ενέκρινε ο FDA
- Σε ρόλο… μαχαραγιά ο Νίκος Μουτσινάς
- Πρώτος ο Κιριλένκο, τρίτος ο Σπανούλης
- Τραγουδιστής τουίταρε την ταυτότητά του για να δείξει πως είναι Έλληνας
- Η Τράπεζα της Ιταλίας στοχοποιεί το Βατικανό για ξέπλυμα μαύρου χρήματος
- Κανονικά πλέον η αποκομιδή των σκουπιδιών
- «Στηρίζουμε πρίγκιπα για το καλό του ΠΑΟ»
- Ανεργος ξόδεψε τα τελευταία του λεφτά σε διαφημιστική αφίσα-αγγελία για δουλειά
- Η Jennifer Lawrence τρέχει και δεν φτάνει
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Blogs
- Τραγωδία στα Τρίκαλα - 12χρονη άφησε την τελευταία της πνοή στο παγοδρόμιο
- Η ελληνική λογοτεχνία ταξιδεύει
- Συλλήψεις διακινητών και παράνομων μεταναστών
- Στη φυλακή ο ένας από τους τέσσερις αστυνομικούς της μαφίας των ναρκωτικών
- Κύκλωμα ναρκωτικών: Διάλογοι για ζάντες και συλλήψεις
- Εφές - Παναθηναϊκός 78-64 (vid)
- Το νέο βίντεο της UNICEF με την ηθοποιό Άντζι Χάρμον...
- Νέο μακελειό στο Ιράκ με 27 νεκρούς σιίτες προσκυνητές
- Γνωστή παρουσιάστρια λιβάνιζε πριν βγουν στον αέρα [φωτο]
- Ισπανία: Μειώθηκαν κατά 59.000 οι άνεργοι