«Τα σημερινά εμβόλια προστατεύουν από σοβαρή νόσηση από Όμικρον»
Τα εμβόλια που είναι σήμερα διαθέσιμα προσφέρουν χαμηλότερη προστασία κατά της μόλυνσης και της ελαφράς νόσησης από την παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού, ωστόσο ο εμβολιασμός συνεχίζει να παρέχει σημαντική προστασία από την ανάγκη για νοσηλεία και την σοβαρή νόσηση με COVID-19 λόγω της παραλλαγής Όμικρον, ειδικά μετά από την λήψη ενισχυτικής δόσης, τονίζουν σε σχετικό ενημερωτικό δελτίο τα μέλη του Διεθνούς Συνασπισμού Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων (ICMRA) στην οποία συμμετέχουν μεταξύ άλλων ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
Οι εν λόγω οργανισμοί υπογραμμίζουν μάλιστα πως τα δεδομένα καθιστούν ολοένα και πιο ξεκάθαρο το γεγονός πως οι ενισχυτικές δόσεις είναι απαραίτητες ώστε ο εμβολιασμός να συνεχίσει να παρέχει προστασία.
Το δελτίο αποτελεί την σύνοψη της συζήτησης που είχαν τα μέλη του ICMRA στις 12 Ιανουαρίου στο πλαίσιο συνεδρίου για την παγκόσμια απάντηση στην εξάπλωση της παραλλαγής Όμικρον του COVID-19, του οποίου προήδρευσαν από κοινού ο ΕΜΑ και η FDA.
Ειδικότερα,, οι οργανισμοί συζήτησαν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για την δημιουργία εμβολίων ειδικά προσαρμοσμένων για την αντιμετώπιση των παραλλαγών και αντάλλαξαν απόψεις σε σχέση με τον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών.
Όσον αφορά πιθανές στρατηγικές εμβολιασμού κατά της Όμικρον και άλλων παραλλαγών, οι συμμετέχοντες συμφώνησαν πως η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων ανά σύντομα χρονικά διαστήματα δεν αποτελεί βιώσιμη προσέγγιση μακροπρόθεσμα, καθώς και πως απαιτείται μια μακροπρόθεσμη στρατηγική όσον αφορά τα είδη εμβολίων που θα χρειαστούν για την διαχείριση του COVID-19 στο μέλλον.
Όπως σημειώνεται, πρόκειται για μια εν εξελίξει παγκόσμια συζήτηση που συνδυάζει θέματα επιστήμης, δημόσιας πολιτικής και δημόσιας υγείας και απαιτεί συντονισμό μεταξύ των κέντρων λήψεως αποφάσεων σε όλα τα επίπεδα.
Οι ρυθμιστικές αρχές καλούν επίσης από κοινού την παγκόσμια ερευνητική κοινότητα και τους κατασκευαστές εμβολίων να εξετάσουν εναλλακτικές προσεγγίσεις από τα μονοσθενή εμβόλια. Σύμφωνα με τους οργανισμούς που συμμετείχαν στην συζήτηση, οι εταιρίες θα πρέπει να διερευνήσουν επίσης κατά πόσο μπορούν να αναπτυχθούν δισθενή ή πολυσθενή εμβόλια για τις παραλλαγές ούτως ώστε να καθοριστεί αν έχουν περισσότερα οφέλη από τα μονοσθενή.
Υπογράμμισαν ακόμα πως η χρήση ενός νέου εμβολίου πρέπει να στηριχθεί από κλινικές μελέτες και πως οι μελέτες αυτές θα πρέπει να σχεδιαστούν με τέτοιο τρόπο ώστε να αναδείξουν αν η ανοσιακή απόκριση που προκύπτει (ως αντισώματα εξουδετέρωσης του ιού) από ένα ανανεωμένο εμβόλιο υπερτερεί αυτής που προκύπτει από τα σημερινά εμβόλια.
Επίσης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα του νέου εμβολίου να εξουδετερώνει και άλλες παραλλαγές ενδιαφέροντος, προστίθεται.
Η συνάντηση βασίστηκε στην γνώση και την εμπειρία που προέκυψε από προηγούμενα εργαστήρια που πραγματοποιήθηκαν το 2021 σε σχέση με την ανάπτυξη εμβολίων κατά του COVID-19 και των παραλλαγών, κατά τα οποία οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές τόνισαν την ανάγκη για συντονισμό ώστε να επισπευσθούν και να να εξορθολογιστούν οι διαδικασίες.
Στον ICMRA συμμετέχουν ως μέλη, εκτός από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ (η οποία εκπροσωπείται από τον ΕΜΑ και τη Γενική Διεύθυνση Υγείας της Κομισιόν), και οι ρυθμιστικές αρχές της Αυστραλίας, της Βραζιλίας, του Καναδά, της Κίνας, του Μεξικό, της Ιαπωνίας, της Νοτίου Κορέας, της Νέας Ζηλανδίας, της Νιγηρίας, της Σιγκαπούρης, της Νοτίου Αφρικής, της Ελβετίας, του Ηνωμένου Βασιλείου και αρκετών κρατών μελών της ΕΕ (Γαλλία, Γερμανία, Ιρλανδία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Σουηδία).
Στον οργανισμό συμμετέχουν ως συνδεδεμένα μέλη η Αργεντινή, η Κολομβία, η Κούβα, η Γκάνα, το Ισραήλ, η Ρωσία, η Σαουδική Αραβία και η Ουκρανία, καθώς και κράτη μέλη της ΕΕ (Αυστρία, Δανία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ισπανία), ενώ ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συμμετέχει στις συναντήσεις ως παρατηρητής.
Πηγή: ΚΥΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σάκης Αρναούτογλου: Πυκνές χιονοπτώσεις τη Δευτέρα, οι περιοχές - Πού χρειάζεται μεγάλη προσοχή
- Ιαπωνία: Βίντεο - θρίλερ από τον σεισμό 6,4 Ρίχτερ, η στιγμή που ξυπνά ο Εγκέλαδος
- Σασμός spoiler: Η επόμενη μέρα μετά το φονικό – Ο Μαθιός καταρρέει και ο Νικηφόρος κινδυνεύει
- Άνδρας στο Μέριλαντ βρέθηκε νεκρός στο σπίτι του με πάνω από 100 φίδια γύρω του
- «Μόνο που δε λιποθύμησα», λογαριασμός νερού στα...18.130 ευρώ για ηλικιωμένη
- Ολυμπιακός: Απρόοπτο με Βατσλίκ και Μανωλά - Στο νοσοκομείο ο Τσέχος (photos)
- ΣΚΑΙ: Γιώργος Λιανός και Κωνσταντίνα Σπυροπούλου το νέο τηλεοπτικό δίδυμο;
- Εμβολιασμός – Freedom Pass: Πόσα εκατομμύρια δόθηκαν σε ένα 6μηνο
- Kate Middleton: Η πρώτη της royal εμφάνιση για το 2022
- Κοροναϊός: Έρευνα αποκαλύπτει ποιοι μπορεί να κινδυνεύουν από long Covid
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Ελλάδα: Βρέφος νεκρό με εγκαύματα– Συνελήφθησαν μητέρα και γιαγιά
- ΚυπροΚουρδικός Σύνδεσμος για απειλές Τσαβούσογλου: Θα συνεχίσουμε το έργο μας
- Επιπλέον ηλεκτρικό ρεύμα ζήτησε η τ/κ πλευρά για Σ/κ - Το αίτημα ικανοποιήθηκε
- Αυτά είναι τα σημεία για δωρεάν rapid τεστ το Σάββατο (ΠΙΝΑΚΑΣ)
- «Τα σημερινά εμβόλια προστατεύουν από σοβαρή νόσηση από Όμικρον»
- Το πλάνο της Ιντερ για να πάρει ελεύθερο τον Ντιμπάλα
- Χώρες Βαλτικής: Στέλνουν αντιαρματικούς-αντιαεροπορικούς πυραύλους σε Ουκρανία
- «Συμφωνία Λιόν-Άρη για τον Ντιόπ», αναφέρει η «Equipe»
- Η Φενέρμπαχτσε πουλάει Πέλκα και παίρνει Ρόλαντ Σαλάι
- Συνεχίζεται η μείωση νοσηλειών λόγω κορωνοϊού στο Ηνωμένο Βασίλειο
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- «Τα σημερινά εμβόλια προστατεύουν από σοβαρή νόσηση από Όμικρον»
- Συνεχίζεται η μείωση νοσηλειών λόγω κορωνοϊού στο Ηνωμένο Βασίλειο
- Τη δική της εκδοχή δίνει η διαχειρίστρια εταιρεία των συγκροτημάτων στην Πάφο
- «Συμφωνία Λιόν-Άρη για τον Ντιόπ», αναφέρει η «Equipe»
- 500 καταγγελίες στη Λεμεσό για τροχαίες παραβάσεις – 102 για μη χρήση ζώνης
- Ελλάδα: Βρέφος νεκρό με εγκαύματα– Συνελήφθησαν μητέρα και γιαγιά
- Χώρες Βαλτικής: Στέλνουν αντιαρματικούς-αντιαεροπορικούς πυραύλους σε Ουκρανία
- Η Φενέρμπαχτσε πουλάει Πέλκα και παίρνει Ρόλαντ Σαλάι
- Αυτά είναι τα σημεία για δωρεάν rapid τεστ το Σάββατο (ΠΙΝΑΚΑΣ)
- Το πλάνο της Ιντερ για να πάρει ελεύθερο τον Ντιμπάλα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Meat Loaf – Πέθανε ο διάσημος τραγουδιστής σε ηλικία 74 ετών
- Ο Βατσλίκ συγκρούστηκε με τον Μανωλά και έκανε οκτώ ράμματα
- Το Μυστικό Συστατικό: Κόρη έφτιαξε την πιο ακριβή τούρτα γενεθλίων στον πατέρα της - Βίντεο
- Κληρονομικός καρκίνος: Δυνατότητες πρόβλεψης και θεραπείας
- Πολυκάρπου δόντι: Απρόοπτο on air (video)
- Πυραύλους στέλνουν στην Ουκρανία οι χώρες της Βαλτικής
- H τρυφερή αφιέρωση του Στέλιου Μανουσάκη στη σύντροφό του Μαρία Ηλιάκη