Ο EMA ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε η «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά της Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ενωση.
Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται σε ανακοίνωση του ευρωπαϊκού οργανισμού.
«Η συνεχής αξιολόγηση θα
Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά της Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.
Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.
Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson &Johnson και Novavax.
Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.
Διαβάστε ακόμη:
Με βρετανική μετάλλαξη το ένα πέμπτο των κρουσμάτων κορωνοϊού στην Ιταλία
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Γιαμαρέλλου: Δεν χρειάζεται διπλή μάσκα. Τι είπε για την παράλυση της νοσηλεύτριας
- Δεν θα πιστεύεις ποιο αντικείμενο εκτόξευσε τις πωλήσεις στην καραντίνα!
- To ξέσπασμα του Λεωνίδα Καλφαγιάννη: Εσείς που με κοιτάτε, ξέρετε τι μου έχετε κάνει
- Survivor 2021: Ποιος μπαίνει στο παιχνίδι την Κυριακή -η προειδοποίηση του Ατζούν Ιλιτζαλί
- Η πιο αστεία εκτέλεση πέναλτι
- Κορονοϊός: «Όχι» σε lockdown, εισήγηση για αυξημένη επιτήρηση στη Θεσσαλονίκη
- Εξαφάνιση ράπερ Lamanif: Η μαρτυρία του οδηγού ταξί, οι κάμερες ασφαλείας και πού επικεντρώνονται οι έρευνες
- Επικοινωνία Τσιόδρα με Αρμπέρ για το ισραηλινό φάρμακο: Ξεκινά κλινική μελέτη στην Ελλάδα
- #MetToo Greece – Actress Panagiota Vlantis says she believes allegations against Petros Filippidis
- Στα ψηφοδέλτια της ΝΔ ο Αθανάσιος Εξαδάκτυλος;
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Έχεις κάρτα της Ελληνικής Τράπεζας… έχεις επιστροφή χρημάτων
- Η χώρα «φαρμακείο» του πλανήτη υστερεί σε εμβολιασμούς του πληθυσμού της
- Πότε θα επιτευχθεί η συλλογική ανοσία στην Κύπρο
- ΕΝΠ: Πήρε το δώρο του ο 2ος νικητής
- Τρεις ομάδες για την πρωτιά
- Τσιτσιπάς: «Γνωρίζω τον Ιμερ από μωρό, έχει μοναδικό στυλ»
- Με βρετανική μετάλλαξη το ένα πέμπτο των κρουσμάτων κορωνοϊού στην Ιταλία
- Τεχνολογία Blockchain: Ανοικτού οικοσυστήματος έκδοσης εισιτηρίων
- Ο EMA ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε η «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac
- "Απαιτούμε ακριβοδίκαιες διαιτησίες και σωστή χρήση του VAR"
![EMA,CureVac](https://images32.inewsgr.com/4029/40293150/o-EMA-anakoinose-oti-xekinise-i-synechi-axiologisi-tou-emvoliou-tis-CureVac-160.jpg)
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Ο EMA ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε η «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της CureVac
- Με βρετανική μετάλλαξη το ένα πέμπτο των κρουσμάτων κορωνοϊού στην Ιταλία
- Τρεις ομάδες για την πρωτιά
- Public Outlet Days: Τα καταστήματα Public επέστρεψαν με πολλές εκπλήξεις
- Τσιτσιπάς: «Γνωρίζω τον Ιμερ από μωρό, έχει μοναδικό στυλ»
- Ο ΠτΒ δέχθηκε σήμερα τον Πρέσβη της Αραβικής Δημοκρατίας της Αιγύπτου
- Έχεις κάρτα της Ελληνικής Τράπεζας… έχεις επιστροφή χρημάτων
- Εθνική Αναφορά: Πτωτικά κινείται το ποσοστό θετικότητας στον γενικό πληθυσμό
- ΕΝΠ: Πήρε το δώρο του ο 2ος νικητής
- Τεχνολογία Blockchain: Ανοικτού οικοσυστήματος έκδοσης εισιτηρίων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Δήμητρα Κατσαφάδου – Αρναούτογλου: Το bullying στο σχολείο και η viral ατάκα
- Σήμερα ζωντανά η διαδικτυακή ημερίδα για τα 35 χρόνια ελεύθερης ραδιοφωνίας
- Υπουργείο Ανάπτυξης: Εξάμηνη παράταση για εννέα δράσεις ενίσχυσης της επιχειρηματικότητας
- Συνομιλία Τσιόδρα με Αρμπέρ: Αρχίζει στην Ελλάδα η κλινική δοκιμή του ισραηλινού φαρμάκου
- Κορωνοϊός - Ιταλία: Με βρετανική μετάλλαξη το ένα πέμπτο των κρουσμάτων
- Παναθηναϊκός: Αναβλήθηκαν λόγω των κρουσμάτων κορωνοϊού τα ματς με Ζενίτ και ΤΣΣΚΑ
- Ρωσία: Διευκρινίσεις για τις δηλώσεις Λαβρόφ περί διακοπής σχέσεων με ΕΕ
- Μιανμάρ: Εκατοντάδες χιλιάδες διαδηλωτές στους δρόμους παρά τις απειλές της χούντας
- Μειωμένη η κίνηση στην αγορά της Θεσσαλονίκης
- Ιταλία: Με βρετανική μετάλλαξη το ένα πέμπτο των κρουσμάτων