ΕΜΑ: Εξετάζει φάρμακο κατά της covid-19 για χρήση πριν την έγκριση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι επικεφαλής των Φαρμακευτικών Αρχών (HMA) συμφώνησαν για την αναγκαιότητα πρόσθετης καθοδήγησης σχετικά με τις θεραπείες για τηCOVID-19 υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών λοίμωξης και θανάτων λόγω της νόσου COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
Για το σκοπό αυτό, ο EMA εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του molnupiravir (επίσης γνωστό και ως MK 4482 ή Lagevrio) για να υποστηρίξει τις εθνικές
Καθώς η πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη ενόψει πιθανής αίτησης για άδεια κυκλοφορίας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA θα παράσχει συστάσεις σε ολόκληρη την ΕΕ στο συντομότερο δυνατό χρονικό πλαίσιο για να βοηθήσει τις εθνικές Αρχές να αποφασίσουν σχετικά με την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου, για παράδειγμα, για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Το molnupiravir είναι ένα από του στόματος αντιικό φάρμακο που αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp &Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.
Ο EMA και ο HMA παραμένουν προσηλωμένοι στην επίσπευση της αξιολόγησης των τόσο απαραίτητων θεραπειών και εμβολίων για τη COVID-19, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι αυτά πληρούν τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ΕΕ. Ο EMA θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης, καθώς και της κυλιόμενης ανασκόπησης κατόπιν ολοκλήρωσης.
Περισσότερα για το φάρμακο
Το molnupiravir είναι από του στόματος αντιικό φάρμακο που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 (του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19) να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Αυτό το επιτυγχάνει αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεις) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.
Περισσότερα για τη διαδικασία
Ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA ζήτησε την αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του Κανονισμού 726/2004 έπειτα από προκαταρκτικές συζητήσεις με την ειδική ομάδα του EMA για την πανδημία COVID-19 (COVID-ETF), η οποία συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από όλο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.
Η αξιολόγηση διενεργείται από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, η οποία είναι υπεύθυνη για ερωτήματα που αφορούν σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση. Η Επιτροπή θα εκδώσει επιστημονική γνωμοδότηση εντός του συντομότερου δυνατού χρονικού πλαισίου, την οποία θα λάβουν υπόψη τα κράτη μέλη της ΕΕ όταν λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε εθνικό επίπεδο πριν από την έκδοση επίσημης άδειας κυκλοφορίας.
Η αξιολόγηση διενεργείται παράλληλα με μια κυλιόμενη ανασκόπηση των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, τα οποία, όταν είναι επαρκείς, θα επιτρέψουν πιθανή αίτηση για αδειοδότηση.
Διαβάστε επίσης: Μετά την ταλαιπωρία έγινε η επέμβαση-Βάζει τέλος σε κόντρα με Ηλία ο Κουλούμας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κίνηση - ματ Alpha: Τεράστια ήττα Αλέξη Παππά
- Γείτονας Ολλανδής δημοσιογράφου: «Έχει δυο σκυλιά που τα βγάζουν βόλτα Πακιστανοί υπηρέτες της»
- Φακοί, λάμπες, μαχαίρια: Γιατί οι άνθρωποι συρρέουν στα νοσοκομεία με όλο και πιο περίεργα αντικείμενα στον πρωκτό τους
- To ζευγάρι που χωρίζει στις «Άγριες Μέλισσες»
- Αρκάς: Το καυστικό σκίτσο για τους «φανατικούς ηλίθιους»
- Πόσο πραγματικά κοστίζει το σέρβις των ηλεκτρικών αυτοκινήτων (τιμές ανα μάρκα)
- Λάρισα: Νεκρός 18χρονος σε τροχαίο - «Τούμπαρε» αυτοκίνητο με 5 άτομα
- Τραγωδία στη Λάρισα: Ένας νεκρός και δύο τραυματίες σε τροχαίο
- Τραγωδία στη Λάρισα: Νεκρή 18χρονη σε τροχαίο
- Σοβαρό τροχαίο στη Φθιώτιδα, 47χρονος άφησε την τελευταία του πνοή στην άσφαλτο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Αποχή μαθητών ως ένδειξη διαμαρτυρίας για μετακίνηση ασφαλτικού στο Μιτσερό
- Έρευνα: Τα περισσότερα παιδιά με καρκίνο περνούν ήπια την Covid-19
- Μεγάλη 7.8 εκατ. ευρώ στα WTA Finals
- Καμερούν: Έξαρση της χολέρας σε νοτιοδυτική περιοχή
- Τμήμα Δασών: Κίνδυνος πρόκλησης δασικών πυρκαγιών λόγω ισχυρών ανέμων
- Ο Αντετοκούνμπο έφτασε τα 600 ματς με ιστορικά στατιστικά
- Τράβις Σκοτ: Μήνυση από την οικογένεια του 9χρονου που βρίσκεται σε κώμα
- Μετά την ταλαιπωρία έγινε η επέμβαση-Βάζει τέλος σε κόντρα με Ηλία ο Κουλούμας
- Τελευταία προπόνηση στην Gazprom Arena
- Μπακς και Γιάννης με… φόρα από τον Λευκό Οίκο!
![ΕΜΑ, Εξετάζει, #4519,ema, exetazei, #4519](https://images32.inewsgr.com/4316/43167889/ema-exetazei-farmako-kata-tis-covid4519-gia-chrisi-prin-tin-egkrisi-160.jpg)
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- ΕΜΑ: Εξετάζει φάρμακο κατά της covid-19 για χρήση πριν την έγκριση
- Μοναδικά πλάνα από το πλωτό παλάτι που έριξε άγκυρα στην Πέγεια (ΒΙΝΤΕΟ)
- Τμήμα Δασών: Κίνδυνος πρόκλησης δασικών πυρκαγιών λόγω ισχυρών ανέμων
- Τελευταία προπόνηση στην Gazprom Arena
- Πολωνία- Λευκορωσία: Η κατάσταση στην μεθόριο μεταξύ των δύο χωρών οξύνεται
- Στο Παρίσι ο ΠτΔ για τη Διάσκεψη για τη Λιβύη
- Μεγάλη 7.8 εκατ. ευρώ στα WTA Finals
- Μετά την ταλαιπωρία έγινε η επέμβαση-Βάζει τέλος σε κόντρα με Ηλία ο Κουλούμας
- Ο 14ος διαγωνισμός για την ανάδειξη του Καλύτερου Σομελιέ Ευρώπης & Αφρικής
- Πρωτάθλημα Γυναικών: Οι τηλεοπτικοί αγώνες μέχρι την 9η αγωνιστική
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Kolonos hooligans family - Δικηγόρος θυμάτων: «Ήθελαν να τους αποτελειώσουν...» - ΒΙΝΤΕΟ
- Πακέτα: «Ο Νεϊμάρ είναι είδωλο για εμένα»
- Ρίχνουν άγκυρα για 48 ώρες τα πλοία
- Καιρός στην Αθήνα: Έως οκτώ μποφόρ σήμερα στα ανατολικά - Από Δευτέρα υποχωρεί στους δέκα βαθμούς η θερμοκρασία
- Ποιος καταστρέφει το κλίμα;
- Τι θα δούμε από την Πέμπτη 11/11 στην Odeon Entertainment Πάτρας - Πρόγραμμα & Περιγραφές!
- Σε λευκή απεργία ο Βούτσης στις προσυνεδριακές διαδικασίες του ΣΥΡΙΖΑ
- LIVE οι ανακοινώσεις Σκρέκα για την επιδότηση στους λογαριασμούς ρεύματος
- Απόστολος Γλέτσος – Ο Μανουσάκης έβγαλε τα ρούχα του και έμεινε με το σώβρακο
- Μπαρτσελόνα – Συνάντηση Ντάνι Aλβες-Τσάβι για ενδεχόμενη επιστροφή