Ανακαλούνται δεκάδες φάρμακα στην Κύπρο- Όλες οι πληροφορίες

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έλαβαν ενημέρωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για σοβαρό πρόβλημα επιμόλυνσης της Δραστικής Πρώτης Ύλης Valsartan.

Για την προστασία της ασφάλειας των ασθενών οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες ανακαλούν τα πιο κάτω φαρμακευτικά προϊόντα από φαρμακαποθήκες, νοσοκομεία, φαρμακεία και ασθενείς:

Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος

Δραστικό/α συστατικό/α

Επηρεαζόμενες παρτίδες

Vapress 40mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες

οι παρτίδες

Vapress 80mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Vapress 160mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Sartovan 80mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Sartovan 160mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Troval 80mg Film Coated Tablets

Valsartan

15361 και 16273

Troval 160mg Film Coated Tablets

Valsartan

15362 και 16274

Cotroval 160/12.5mg Film Coated Tablets

Valsartan/Hydrochlorothiazide

15133

Cotroval 160/25mg Film Coated Tablets

Valsartan/Hydrochlorothiazide

15134

Valsartan Zentiva 40mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Valsartan Zentiva 160mg Film Coated Tablets

Valsartan

Όλες οι παρτίδες

Ο λόγος της ανάκλησης οφείλεται στο γεγονός ότι η δραστική πρώτη ύλη Valsartan, η οποία χρησιμοποιήθηκε στην παρασκευή των παρτίδων των πιο πάνω προϊόντων βρέθηκε μετά από ανάλυση να περιέχει την πρόσμιξη N-Nitrosodimethylamine (NDMA), η οποία έχει τοξική δράση.

Η ανάκληση διενεργείται σε πανευρωπαϊκό επίπεδο και μετά από απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και των Αρμόδιων Αρχών των Κρατών Μελών.

Η ουσία valsartan είναι αναστολέας των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), σε περιπτώσεις πρόσφατου εμφράγματος μυοκαρδίου και για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.

Πληροφορίες για τους ασθενείς

Οι ασθενείς που έχουν στην κατοχή τους οποιαδήποτε από τις πιο πάνω επηρεαζόμενες παρτίδες να διακόψουν τη χρήση και να επιστρέψουν το προϊόν, το συντομότερο δυνατόν, στο φαρμακείο από το οποίο το έχουν προμηθευτεί.Να επικοινωνήσουν άμεσα με τον θεράποντα ιατρό για αναζήτηση εναλλακτικών επιλογών θεραπείας.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας

Στην κυπριακή αγορά υπάρχουν διαθέσιμα τα πιο κάτω μη επηρεαζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Valsartan (μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλη ουσία)

Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος

Δραστικό/α συστατικό/α

Diovan Film Coated Tablets 40mg

Valsartan

Diovan Film Coated Tablets 80mg

Valsartan

Diovan Film Coated Tablets 160mg

Valsartan

Co-Diovan Film Coated Tablets 80/12,5mg

Valsartan/Hydrochlorothiazide

Co-Diovan Film Coated Tablets 160/12,5mg

Valsartan/Hydrochlorothiazide

Co-Diovan Film Coated Tablets 160/25mg

Valsartan/Hydrochlorothiazide

Entresto Film Coated Tablets (24+26) mg

Valsartan/Sacubitril

Entresto Film Coated Tablets (49+51) mg

Valsartan/Sacubitril

Entresto Film Coated Tablets (97+103) mg

Valsartan/Sacubitril

Exforge Film Coated Tablets 80/5mg

Valsartan/Amlodipine Besylate

Exforge Film Coated Tablets 160/5mg

Valsartan/Amlodipine Besylate

Exforge Film Coated Tablets 160/10mg

Valsartan/Amlodipine Besylate

Exforge HCT Film Coated Tablets 160/5/12,5mg

Valsartan/Amlodipine Besylate

Exforge HCT Film Coated Tablets 160/5/25mg

Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide

Exforge HCT Film Coated Tablets 160/10/12,5mg

Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide

Exforge HCT Film Coated Tablets 160/10/25mg

Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τις Αρμόδιες Αρχές των άλλων Κρατών Μελών και άλλους φορείς, παρακολουθούν το ζήτημα και δυνατό να προβούν σε πρόσθετες ενέργειες.

Περισσότερες πληροφορίες μπορούν να ζητηθούν από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας 1475 Λευκωσία, Τηλ.: +357 22 608607, 357 22 608616 Fax: +357 22 608649, E-mail: phscentral@phs.moh.gov.cy, ιστοσελίδα: http://www.moh.gov.cy/phs