Pfizer: Ζητά έγκριση για τη χορήγηση τρίτης δόσης σε άτομα 16 ετών και άνω

Όσα είπε ο Γκίκας Μαγιορκίνης για την τρίτη δόση του εμβολίου - Πηγή/βίντεο: ΣΚΑΪΑίτηση για την έγκριση της τρίτης, ενισχυτικής δόσης του εμβολίου για τον κορωνοϊό έκαναν οι εταιρίες Pfizer και BioNTech, υποβάλλοντας τα στοιχεία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).Μπουρλά: Πιθανή η εμφάνιση νέας ανθεκτικής μετάλλαξηςΤην είδηση έκανε γνωστή μέσω του Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά. Η διαδικασία της αίτησης θα ολοκληρωθεί μέσα στις επόμενες ημέρες. Αυτό που ζητά η Pfizer είναι να επιτραπεί η χορήγηση μίας ακόμα δόσης σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.Based on Phase 3 data, we've initiated submission of a supplemental Biologics License Application to @US_FDA for approval of a third (or #booster) dose of our #COVID19 vaccine: https://t.co/W7vwaMD9j2— AlbertBourla (@AlbertBourla) August 25, 2021Τι έδειξαν οι κλινικές δοκιμές από τη χορήγηση τρίτης δόσηςΤα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών είναι αρκετά αισιόδοξα. Η ενισχυτική δόση προκάλεσε την παραγωγή ισχυρών αντισωμάτων, τα οποία καταπολεμούν το αρχικό στελέχος του κορωνοϊού. Οι δοκιμές έγιναν σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 - 55 ετών, όπως ανέφεραν οι δύο εταιρείες.Οι Pfizer και BioNTech ανέφεραν ότι το 99,5% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε τετραπλάσια ανοσολογική απόκριση μετά την τρίτη δόση συγκριτικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.