Σε ηλεκτρονική μορφή οι οδηγίες για εμφυτεύματα και ιατρικά – τεχνολογικά προϊόντα

19:38 3/10/2013 - Πηγή: OnlyCY

Εναρμονιστικούς νομοθετικούς κανονισμούς ενέκρινε χωρίς καμμίαν ένσταση σήμερα το απόγευμα η Ολομέλεια της Βουλής,σχετικά με τις οδηγίες χρήσης των ιατρικών τεχνολογικών προϊόντων και εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων σε ηλεκτρονική μορφή.Με τη μία εκ των δύο σημερινών τροποποιήσεων των Κανονισμών του 2003, δίδεται η δυνατότητα στον κατασκευαστή ιατρικών τεχνολογικών προϊόντων να παρέχει τις πληροφορίες που αφορούν τις οδηγίες χρήσης των εν λόγω
προϊόντων σε ηλεκτρονική μορφή.Με την τροποποίηση των κανονισμών περί βασικών απαιτήσεων (για ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα), δίδεται η δυνατότητα στον κατασκευαστή ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων να παρέχει τις οδηγίες χρήσης επίσης σε ηλεκτρονική μορφή.Οι τροποποιήσεις έγιναν προκειμένου να συνάδει η κυπριακή νομοθεσία με τον Κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης με αριθμό 207/2012 της Επιτροπής, με ημερομηνία 9 Μαρτίου 2012, σχετικά με τις οδηγίες χρήσης των ιατρικών τεχνολογικών προϊόντων σε ηλεκτρονική μορφή.Ο Κανονισμός αυτός είναι δεσμευτικός και έχει άμεση ισχύ σε όλα τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Οι νέοι νομοθετικοί κανονισμοί αναμένεται να συμβάλουν στη μείωση της περιβαλλοντικής επιβάρυνσης και στη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας των ιατρικών τεχνολογικών προϊόντων μέσω της μείωσης της σχετικής δαπάνης για τις επιχειρήσεις.Παράλληλα, αναμένεται να διατηρηθεί ή και να βελτιωθεί το επίπεδο ασφάλειας των προϊόντων αυτών.
Keywords
Τυχαία Θέματα