Βραζιλία: Αίτημα της Pfizer ζήτησε άδεια για την ανοσοποίηση παιδιών ηλικίας 5-11 ετών με σκεύασμά της

Η Pfizer υπέβαλε αίτημα στο βραζιλιάνικο ανάλογο του εθνικού οργανισμού φαρμάκων, την ANVISA, προκειμένου να εγκριθεί η αξιοποίηση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού στα παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών, ανακοίνωσε η ανεξάρτητη αρχή στην Μπραζίλια. Η ANVISA «έλαβε το αίτημα της Pfizer να συμπεριληφθεί η ηλικιακή κατηγορία 5 ως 11 ετών στις ενδείξεις του εμβολίου της Comirnaty», διευκρινίζεται σε δελτίο Τύπου της
αρχής. Στο αίτημα διευκρινίζεται πως η δόση του εμβολίου «θα αναπροσαρμοστεί» και θα είναι «μικρότερη από εκείνη που αξιοποιείται για τα πρόσωπα 12 ετών και άνω», ενώ θα διανέμεται σε διαφορετικά φιαλίδια. Από την πλευρά της, η Pfizer ανέφερε σε σημείωμά της πως με βάση την «προκαταρκτική ανάλυσή της», το σχήμα «δύο δόσεων 10 μικρογραμμαρίων του εμβολίου» έχει αποδειχθεί «ασφαλές και ικανό να δημιουργήσει αυξημένο επίπεδο αντισωμάτων» σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Ο βραζιλιάνικος ρυθμιστικός φορέας έχει 30 ημέρες στη διάθεσή του για να εξετάσει το αίτημα. Η αξιοποίηση του εμβολίου αυτού στην ηλικιακή κατηγορία […]
Keywords
Τυχαία Θέματα