Χάπι Pfizer κατά κορονοϊού: Αίτηση στον EMA για το Paxlovid

17:15 10/1/2022 - Πηγή: NewsBeast
Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορονοϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID-19 για ενηλίκους και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον
40 κιλά) που νοσούν και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης. Όπως μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ, επικαλούμενο την ανακοίνωση αυτή, ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε περιορισμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει την απόφαση του σε μερικές εβδομάδες, ανάλογα με την ποιότητα των δεδομένων που έχουν κατατεθεί ή την ανάγκη κατάθεσης επιπρόσθετων πληροφοριών. Η αξιολόγηση πραγματοποιείται με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα λόγω του ότι επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ήδη αξιολογήσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το φάρμακο στο […]
Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο >>
Keywords
pfizer, ema, αιτηση, pfizer, ema, εμα, απε, μπε, αξιολογηση, αδεια, απε, εβδομαδες, ετων, μπε, ποιοτητα, στομα, φαρμακα
Τυχαία Θέματα
psg, μζ 250, χασαπικο, obe, viewsonic
iNews > Ειδήσεις > NewsBeast