ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για το AstraZeneca – Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο
Νέες οδηγίες προς γιατρούς και νοσηλευτές έδωσε ο ΕΟΦ σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca (σ.σ. Vaxzevria).
Ο ΕΟΦ αναφέρει πως άτομα με προηγούμενο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο της AstraZeneca και ζητά από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
Όπως αναφέρει στην ανακοίνωση προς τους επαγγελματίες υγείας, η AstraZeneca AB σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ενημερώνει πως:
«Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria.Ιστορικό CLS ήταν εμφανές σε ορισμένα από τα περιστατικά. Έχει αναφερθεί μία θανατηφόρος έκβαση.Το Vaxzevria αντενδείκνυται πλέον σε άτομα που έχουν προηγουμένως εμφανίσει επεισόδια CLS.Το CLS χαρακτηρίζεται από οξέα επεισόδια οιδήματος που επηρεάζουν κυρίως τα άκρα, υπόταση, αιμοσυγκέντρωση και υπολευκωματιναιμία. Ασθενείς με οξύ επεισόδιο CLS μετά τον εμβολιασμό απαιτούν άμεση αναγνώριση και θεραπεία. Η εντατική υποστηρικτική θεραπεία είναι συνήθως απαραίτητη.Ιστορικό του ζητήματος ασφάλειαςΤο Vaxzevria (AstraZeneca) ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-COV-2, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με το Vaxzevria, με εκτιμώμενη συχνότητα αναφοράς ενός περιστατικού για περισσότερες από 5 εκατομμύρια δόσεις. Ατομικό αναμνηστικό CLS αναφέρθηκε σε ορισμένα από τα περιστατικά.
Το CLS είναι μια σπάνια διαταραχή που χαρακτηρίζεται από δυσλειτουργική φλεγμονώδη απόκριση, ενδοθηλιακή δυσλειτουργία και εξαγγείωση του υγρού από τον αγγειακό χώρο στον διάμεσο χώρο που οδηγεί σε καταπληξία, αιμοσυγκέντρωση, υπολευκωματιναιμία και δυνητικά επακόλουθη ανεπάρκεια οργάνων. Οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών, ξαφνική αύξηση σωματικού βάρους και αίσθημα λιποθυμίας λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Ορισμένα περιστατικά συστηματικού CLS που αναφέρθηκαν στη βιβλιογραφία έχουν προκληθεί από λοίμωξη με τον ιό SARS-COV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το CLS εμφανίζεται σπάνια στον γενικό πληθυσμό με λιγότερα από 500 περιστατικά να περιγράφονται παγκοσμίως στη βιβλιογραφία, ωστόσο, είναι πιθανό οι εκτιμήσεις να είναι χαμηλότερες από την πραγματική συχνότητα των συμβαμάτων.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος Vaxzevria ενέσιμο εναιώρημα, ώστε να αντικατοπτρίζει την τρέχουσα γνώση σχετικά με το θέμα της ασφάλειας.
Για την πληροφόρησή σας, την τρέχουσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) του φαρμακευτικού προϊόντος Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca), (η οποία αναμένεται να ανανεωθεί σχετικά με το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών), μπορείτε να τη βρείτε στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:
Η ΠΧΠ είναι διαθέσιμη και στα ελληνικά και επικαιροποιείται κάθε φορά που τροποποιούνται τα στοιχεία του προϊόντος:
Πρόσκληση για αναφορά εικαζόμενων/πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αναφέρουν τις τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του εμβολίου Vaxzevria, σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητης αναφοράς.
Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς σας οι οποίοι λαμβάνουν το Vaxzevria, δίνοντας προτεραιότητα στα σοβαρά και στα μη αναμενόμενα
συμβάντα.
Είναι σημαντικό να καταγραφεί με σαφήνεια τόσο η εμπορική ονομασία όσο και ο αριθμός παρτίδας του εμβολίου που λαμβάνει ο ασθενής. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν
περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες λήψης του εμβολίου (1η ή 2η δόση), τυχόν συγχορηγούμενων φαρμάκων και εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Παρακαλείσθε να σημειώνετε το κριτήριο σοβαρότητας για τις αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και την έκβαση κάθε ανεπιθύμητης ενέργειας.
Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση του Vaxzevria μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους:
Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ https://www.eof.gr/web/guest/yellowgeneralΈντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.Εναλλακτικά οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφέρονται στην AstraZeneca:
Ιστότοπος: https://contactazmedical.astrazeneca.com/
Tηλεφωνικά: 211-1983792».
To άρθρο ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για το AstraZeneca – Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο δημοσιεύτηκε στο NewsIT .
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Γλυκά Νερά: Τι έμαθε μια εβδομάδα πριν ομολογήσει τη δολοφονία της Καρολάιν ο Μπάμπης Αναγνωστόπουλος
- Τροχαίο στο Μαρούσι: Κρίσιμες ώρες για 27χρονη μητέρα ενός κοριτσιού - «Έχασε» το μωρό που κυοφορούσε
- «Τι ε λ ε υ θ ε ρ ί α θα είναι αυτή όταν η υ π α κ ο ή θα εξαγοραστεί με ψ ω μ ι ά;»
- AstraZeneca: Νέα ενημέρωση του ΕΟΦ για το εμβόλιο – Ποιοι δεν πρέπει να το κάνουν
- Γιάννης Καλλιάνος: Νέος ισχυρός καύσωνας σε λίγες ώρες - Οι θερμοκρασίες στη χώρα
- Απαγόρευση κυκλοφορίας: Ανοιχτά από σήμερα και κάθε βράδυ μετά τη 01:30 μπαρ και εστιατόρια
- Αμερικανίδα αθλήτρια γύρισε την πλάτη στη σημαία - «Μου την έστησαν»
- Έγκλημα στα Γλυκά Νερά - Όταν έσπασε ο δολοφόνος: «Συγγνώμη, εγώ το έκανα»
- Άνυδροι κήποι μειωμένης φροντίδας για εξοχικά σπίτια
- Η 13χρονη Ηρακλειώτισσα που πήρε το πρώτο βραβείο σε παγκόσμιο διαγωνισμό λογοτεχνίας
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsIt
- Κρήτη: 22 συλλήψεις για πλαστά πιστοποιητικά στο αεροδρόμιο Ηρακλείου
- ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για το AstraZeneca – Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο
- Τροχαίο στην Κηφισίας: Κρίσιμες ώρες για 27χρονη μητέρα – «Έχασε» και το μωράκι που κυοφορούσε
- Πάτρα: Τροχαίο με εγκατάλειψη στην Εθνική Οδό - Σύγκρουση αυτοκινήτου με μηχανή
- Καιρός – Καλλιάνος: Καύσωνας μέρος δεύτερον από αύριο και την Τετάρτη 42 βαθμούς
- Ηράκλειο: Τρεις νεαροί είχαν ρημάξει τα κοτέτσια – 160 κότες και 25 κουνέλια η λεία τους
- Στο νοσοκομείο για επέμβαση στο μηνίσκο η Μαρέβα Μητσοτάκη
- Βρετανοί τουρίστες: Εμβόλιο ή καραντίνα στην Πορτογαλία – Τι ισχύει για την Ισπανία
- ΑΕΚ: Πλησιάζει ο Δέδας που έμεινε ελεύθερος από την Χάποελ Χολόν
- Σαφάρι ελέγχων το Σαββατοκύριακο – Πρόστιμα 44.800 ευρώ και λουκέτο σε πολλές επιχειρήσεις
- Τελευταία Νέα NewsIt
- ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για το AstraZeneca – Ποιοι δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο
- ΕΕ για ακυρώσεις πτήσεων: Να υπάρχει επιλογή επιστροφής χρημάτων ή κουπονιών
- Στο νοσοκομείο για επέμβαση στο μηνίσκο η Μαρέβα Μητσοτάκη
- Τρίκαλα: Κρατούμενος επέστρεψε στη φυλακή έχοντας καταπιεί σακουλάκια ηρωίνης – Πώς τον εντόπισαν
- Euro 2020: Ανησυχία στο Βέλγιο για Ντε Μπρόινε και Αζάρ ενόψει Ιταλίας
- Πάτρα: Τροχαίο με εγκατάλειψη στην Εθνική Οδό - Σύγκρουση αυτοκινήτου με μηχανή
- Ο Άρης ταξιδεύει για Αυστρία χωρίς τον Μήτρογλου – Ακυρώθηκε το φιλικό με Γαλατασαράι
- Ηράκλειο: Τρεις νεαροί είχαν ρημάξει τα κοτέτσια – 160 κότες και 25 κουνέλια η λεία τους
- Tesla: Ετοιμάζει μικρό ηλεκτρικό χάτσμπακ με τιμή συμβατικού αυτοκινήτου!
- STAR: Αλλαγές στα δελτία ειδήσεων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μαρέβα Μητσοτάκη: Σε επέμβαση μηνίσκου υπεβλήθη η σύζυγος του πρωθυπουργού
- Κίνημα Αλλαγής: Ομολογία αποτυχίας οι εξαγγελίες Μητσοτάκη για τους εμβολιασμένους
- ΚΙΝΑΛ: Ομολογία αποτυχίας οι εξαγγελίες Μητσοτάκη για τους εμβολιασμένους
- Freedom pass: Πού θα ξοδέψουν οι νέοι 18-25 τα 150 ευρώ
- Γιατί χρειάστηκε το «δέλεαρ» των 150 ευρώ
- Εμβόλιο AstraZeneca: «Καμπανάκι» του ΕΟΦ για νέα αντένδειξη – Ποιοι πρέπει να το αποφύγουν
- Ν.Φίλης: Πολύ φτηνό κόλπο από τον κ. Μητσοτάκη η “κάρτα ελευθερίας”
- Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η εκδήλωση «Ο έμμετρος λόγος των ποιητών μας για την απελευθέρωση του 1821…» στο Ν. Ψυχικό
- Στη Φωλιά των ΚουΚου: Μια ανάσα από την οριστική αυλαία η πρωινή εκπομπή του Star Channel