Moderna: Θα καταθέσει σήμερα αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.
Δύο εβδομάδες αφού ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα 94,5% με βάση τα προκαταρκτικά στοιχεία
«Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον έχουμε τα αποτελέσματα για να το αποδείξουμε», δήλωσε ο δρ Ταλ Ζακς, επικεφαλής της ιατρικής ομάδας της Moderna. «Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο στην ανατροπή της επιδημίας αυτής».
Η ανακοίνωση της Moderna ακολουθεί την ανακοίνωση των BioNTech/Pfizer ότι το εμβόλιό τους, το οποίο χρησιμοποιεί την νέα τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA (mRNA) όπως και της Moderna, έχει αποτελεσματικότητα 95%. Η Pfizer έχει ήδη καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση, γεγονός που της δίνει προβάδισμα μίας εβδομάδας απέναντι στην Moderna.
Εκτός της αίτησης προς τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές, η εταιρεία θα καταθέσει αίτηση για υπό όρους έγκριση και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει ήδη αρχίσει την κυλιόμενη εξέταση των στοιχείων.
Και τα δύο εμβόλια έχουν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από την προβλεπόμενη και πολύ μεγαλύτερη από το 50% που έχει θέσει ως κατώτατο όριο ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων.
Ανεξάρτητοι σύμβουλοι του FDA θα συνέλθουν στις 17 Δεκεμβρίου για να εξετάσουν τα δεδομένα της έρευνας της Moderna και να καταθέσουν τις εισηγήσεις του προς τον Οργανισμό. Θα έχει προηγηθεί ανάλογη σύσκεψη στις 10 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο των BionTech/Pfizer.
Μόλις λάβει έγκριση για επείγουσα χρήση, η Moderna αναμένει ότι το εμβόλιό της θα μεταφερθεί σε καθορισμένα σημεία διανομής στις ΗΠΑ μέσω της Operation Warp Speed και της McKesson Corp, εταιρείας διανομής φαρμάκων που συνεργάζεται με την αμερικανική κυβέρνηση.
Η διανομή του εμβολίου της αναμένεται να είναι ευκολότερη από των BionTech/Pfizer, διότι δεν απαιτεί εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες συντήρησης.
Η Moderna ανακοίνωσε ότι θα μπορεί να έχει έτοιμες για μεταφορά και διανομή στις ΗΠΑ 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της μέχρι το τέλος του 2020, αρκετή ποσότητα για τον εμβολιασμό δέκα εκατομμυρίων ανθρώπων.
The post Moderna: Θα καταθέσει σήμερα αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της appeared first on The President.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Λινού: Ντρέπομαι που το λέω, υπήρξε ανακρίβεια στον αριθμό των κρουσμάτων -
- Λάρισα: Πέθανε από κορονοϊό γνωστός γυναικολόγος
- Κορωνοϊός - Σύψας για καταμέτρηση κρουσμάτων: Eξεπλάγην όταν διάβασα περί δύο μητρώων - Δεν είχα ποτέ κανένα πρόβλημα
- Ο George Clooney δεν έχει πάει στο κομμωτήριο τα τελευταία 25 (!) χρόνια - Ο τρόπος με τον οποίο κουρεύεται
- Ελεύθερος ο Νότης Σφακιανάκης - Στις 2 Δεκεμβρίου η δίκη
- Διαψεύδει τις φήμες περί διαζυγίου το Open...
- Θα πάθεις πλάκα: Δες για 1η φορά την Υβόννη Μπόσνιακ μαζί με τη μαμά της
- Μητσοτάκης: Αργή έξοδος από το lockdown – Τέλος σε 2 σενάρια για Χριστούγεννα
- Οικονομική ενίσχυση για επιστήμονες - Επίδομα 500 ευρώ σε ελεύθερους επαγγελματίες
- Ηράκλειο: 25χρονος «καρφώθηκε» σε σιδηρόβεργες – Έπεσε από ύψος τεσσάρων μέτρων
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις The President
- Τσάμπα μάγκες – Γράφει ο Σπύρος Λάμπρου
- Κομισιόν: Το χρονοδιάγραμμα της ΕΕ για την Τουρκία είναι ξεκάθαρο
- Ο Ανδρέας Λοβέρδος στο ThePresident.gr: Θα εμβολιαστώ από τους πρώτους
- Moderna: Θα καταθέσει σήμερα αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της
- Η συντήρηση των αυτοκινήτων
- ΠΟΥ: Η ελονοσία θα σκοτώσει περισσότερους στην υποσαχάρια Αφρική απ’ ό,τι η πανδημία
- Περιφερειάρχης Τορίνο: «Απαράδεκτος» ο συνωστισμός στα καταστήματα
- Ο Μπαράκ Ομπάμα δίνει την έγκριση του στον Drake να τον υποδυθεί
- Τελευταία Νέα The President
- Moderna: Θα καταθέσει σήμερα αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της
- Ο Ανδρέας Λοβέρδος στο ThePresident.gr: Θα εμβολιαστώ από τους πρώτους
- ΠΟΥ: Η ελονοσία θα σκοτώσει περισσότερους στην υποσαχάρια Αφρική απ’ ό,τι η πανδημία
- Κομισιόν: Το χρονοδιάγραμμα της ΕΕ για την Τουρκία είναι ξεκάθαρο
- Η συντήρηση των αυτοκινήτων
- Τσάμπα μάγκες – Γράφει ο Σπύρος Λάμπρου
- Περιφερειάρχης Τορίνο: «Απαράδεκτος» ο συνωστισμός στα καταστήματα
- Ο Μπαράκ Ομπάμα δίνει την έγκριση του στον Drake να τον υποδυθεί
- Τζ.Πάιατ: Στο υψηλότερο επίπεδο όλων των εποχών η αμυντική συνεργασία ΗΠΑ-Ελλάδας
- Σ.Ζαχαράκη: Στο τέλος της εβδομάδας η απόφαση για το άνοιγμα των σχολείων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- H Alpha Bank συμμετέχει στο Β’ κύκλο του Ταμείου Εγγυοδοσίας Επιχειρήσεων Covid-19
- Η Δούκισσα Νομικού υπέγραψε με τον ΣΚΑΪ - Η νέα εκπομπή που θα παρουσιάσει
- Λιγότεροι οι θάνατοι στο 8μηνο του 2020 σε σχέση με το 2019 παρά τον κοροναϊό
- Λινού: Να δημοσιοποιηθούν όλα τα στοιχεία για την πορεία της πανδημίας
- Καστελλόριζο: Στρατιώτες τραγουδούν περήφανοι στον Εθνικό Ύμνο στην αλλαγή φρουράς (video)
- ΠΑΜΑΚ: «Τρία βήματα προς το επάγγελμα που σου ταιριάζει»
- Ψυχικό: «Ξεψαχνίζουν» το βιβλίο επισκεπτών στις θυρίδες της τράπεζας από τον περασμένο Αύγουστο
- Κορωνοϊός - Σύψας για καταμέτρηση κρουσμάτων: Eξεπλάγην όταν διάβασα περί δύο μητρώων - Δεν είχα ποτέ κανένα πρόβλημα
- Απίστευτο τροχαίο στην Κρήτη: Έπεσε σε χαντάκι και καρφώθηκε σε σιδερόβεργες
- Ένωση Δικαστών και Εισαγγελέων:Διαφωνεί με την τοποθέτηση πυλών αυτόματης απολύμανσης στα δικαστήρια