Εμβόλιο Pfizer: Αυξάνονται οι πιέσεις για επιτάχυνση της αδειοδότησης στην ΕΕ
Αυξάνονται οι πιέσεις που ασκούνται στον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων προκειμένου να εγκρίνει ταχύτερα το εμβόλιο κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNTech, σύμφωνα με αξιωματούχους.
Οι πιέσεις έχουν αυξηθεί καθώς ήδη έχει ξεκινήσει ο εμβολιασμός στη Βρετανία και τις ΗΠΑ.
Η πίεση αυτή αποτυπώνει τις προστριβές μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των κυβερνήσεων που θέλουν
Τέσσερις ευρωπαϊκές πηγές δήλωσαν στο Reuters ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχεται πιέσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για να εγκρίνει τα εμβόλια πιο γρήγορα.
Αξιωματούχος της EMA δήλωσε σήμερα ότι έχει αυξηθεί η πίεση στον οργανισμό από κυβερνήσεις της ΕΕ «μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας» μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή προχώρησε σε έκτακτη έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Δεύτερη πηγή που γνωρίζει το έργο του EMA επιβεβαίωσε ότι έχουν αυξηθεί οι πιέσεις ύστερα από τις εγκρίσεις που δόθηκαν αλλού.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, αλλά οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία διότι είπαν ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
«Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν χθες σε ανάρτησή του στο Twitter. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν».
Ο EMA ανέφερε σε δήλωση που εστάλη τις τελευταίες ημέρες μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Σήμερα αρνήθηκε να κάνει κάποιο σχόλιο για την ανάρτηση του Σπαν. Η Κομισιόν αρνήθηκε ότι ασκεί πιέσεις στον EMA για ταχύτερη έγκριση.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε δεδομένα από τις δοκιμές μεγάλης κλίμακας της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου και ανακοίνωσε ότι θα λάβει την απόφασή της αναφορικά με την πιθανή υπό προϋποθέσεις έγκριση του εμβολίου «το αργότερο» έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται νυχθημερόν όλο τον Δεκέμβριο, με νυχτερινές βάρδιες, για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο αφού λάβει όλες τις πληροφορίες από τους κατασκευαστές του.
Ευρωπαίοι αξιωματούχοι έχουν δηλώσει κατ’ επανάληψη ότι δεν θα ακολουθηθεί κάποιος συντομότερος δρόμος, και πως μια ταχύτερη αξιολόγηση είναι δυνατή διότι τα προκαταρκτικά στοιχεία για το εμβόλιο έχουν γνωστοποιηθεί από την Pfizer από τον Οκτώβριο.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες, ενώ κανονικά η διαδικασία αυτή απαιτεί 10 χρόνια, αναφέρεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
Οι χώρες της ηπειρωτικής Ευρώπης έχουν παραδοσιακά υψηλά ποσοστά απροθυμίας απέναντι στον εμβολιασμό.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή τροποποίησε την προειδοποίησή της για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer ύστερα από δύο περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν την πρώτη ημέρα κυκλοφορίας του στις 8 Δεκεμβρίου. Οι ΗΠΑ ξεκίνησαν το σαββατοκύριακο τη διανομή των πρώτη δόσεων του εμβολίου.
Διαβάστε επίσης:
Moderna: Στις12 Ιανουαρίου αναμένεται η έγκριση του εμβολίου της από την ΕΕ
Κορονοϊός: Έφτασαν στον Καναδά οι πρώτες δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
ΗΠΑ: 100 εκατ. εμβολιασμούς ως το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2021
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ρεβεγιόν μόνο με… διανυκτέρευση- Όλα όσα πρέπει να ξέρετε για τις φετινές διαφορετικές γιορτές
- Ο Αντώνης Βαρθολομαίος νέος CEO της Παγκρήτιας Τράπεζας
- Νέα βεβαίωση μετακίνησης έως τις 28 Δεκεμβρίου
- Η Αίτνα «ξύπνησε»: Το ηφαίστειο εκτόξευσε λάβα και στάχτη (Βίντεο)
- ΣΥΖΕΥΞΙΣ ΙΙ: Ξεκινά η υλοποίηση των έξι υποέργων Υποδομών ICT
- Ζώδια: Οι αστρολογικές προβλέψεις της εβδομάδας (από 14 έως 20 Δεκεμβρίου 2020)
- Το γιορτινό ωράριο λειτουργίας των κρεοπωλείων Αθήνας – Αττικής
- Επανήλθαν σε λειτουργία οι υπηρεσίες της Google
- Εισαγγελική παρέμβαση για τις καταγγελίες Καραπαπά
- Αλτμάιερ: Αγοράστε μόνο είδη διατροφής όχι χριστουγεννιάτικα δώρα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Νέα βεβαίωση μετακίνησης έως τις 28 Δεκεμβρίου
- Ζώδια: Οι αστρολογικές προβλέψεις της εβδομάδας (από 14 έως 20 Δεκεμβρίου 2020)
- Κομισιόν: «Πράσινο φως» στο πανευρωπαϊκό ταμείο εγγυήσεων ύψους 25 δισ. ευρώ
- Αιμιλία Παπαθανασοπούλου: Η νέα Client Service Director της Η+Κ Strategies
- Ο Άλκης Γέραλης νέος Market Director της Mars Multisales South Europe, για Ελλάδα, Κύπρο & Μάλτα
- ΔΕΗ: Μαζί, απέναντι σε κάθε δυσκολία
- Νέα Υπηρεσία Eco-Advisor από τον ΗΡΩΝA και τη Schneider Electric
- F1 Άμπου Ντάμπι: Πανηγυρισμοί και αποχαιρετισμοί
- ΥΠΑ: Κατά 68,7% μειώθηκε η επιβατική κίνηση στα ελληνικά αεροδρόμια το εντεκάμηνο του 2020
- Τελευταία Νέα Mononews
- Εμβόλιο Pfizer: Αυξάνονται οι πιέσεις για επιτάχυνση της αδειοδότησης στην ΕΕ
- Moderna: Στις 12 Ιανουαρίου αναμένεται η έγκριση του εμβολίου της από την ΕΕ
- Ο Άλκης Γέραλης νέος Market Director της Mars Multisales South Europe, για Ελλάδα, Κύπρο & Μάλτα
- ΔΕΗ: Μαζί, απέναντι σε κάθε δυσκολία
- ΠΟΕΕΤ: Χωρίς εισόδημα χιλιάδες εργαζόμενοι σε τουρισμό και επισιτισμό
- F1 Άμπου Ντάμπι: Πανηγυρισμοί και αποχαιρετισμοί
- Ο Δασκαλόπουλος παρουσιάζει την «Πύλη» στη Βουλή των Ελλήνων
- Νέα βεβαίωση μετακίνησης έως τις 28 Δεκεμβρίου
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Εγκρίθηκε το αναπτυξιακό πρόγραμμα της ΕΔΑ Αττικής
- Ηλεκτρονικά έως τις 3 Μαρτίου οι αιτήσεις συμμετοχής στο 8ο Envolve Award Greece
- Εβροφάρμα: Μείωση πωλήσεων και αύξηση προ φόρων κερδοφορίας στο εννεάμηνο
- Διαθέσιμη η νέα Skoda Octavia RS
- Στις 12 Ιανουαρίου η ευρωπαϊκή έγκριση του εμβολίου της Moderna
- Λετονός ο διαιτητής του ντέρμπι ΑΕΚ-Ολυμπιακός
- ΥΠΠΟΑ: Αναγνώριση δύο θεματικών τεχνολογικών Μουσείων του Δικτύου Μουσείων ΠΙΟΠ
- Αρνείται η Μόσχα την εμπλοκή της στην κυβερνοεπίθεση στο αμερικανικό υπουργείο Οικονομικών
- Σοκ με Ουαγκέ στον ΠΑΟΚ
- Σχέδιο ΕΕ: Πρόστιμο έως 10% των εσόδων τους σε Google, Apple, Amazon εάν κάνουν χρήση εταιρικών δεδομένων