Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου ZF2001 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου ZF2001 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες διαπιστώθηκε σε κλινική μελέτη φάσης 3.
Η ανάπτυξη νέων εμβολίων έναντι της COVID-19 είναι συνεχής και η προσπάθεια βελτιστοποίησής τους κρίνεται αναγκαία ενόψει της ανάδυσης νέων μεταλλαγών του SARS-CoV-2.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, Συρίγου Ροδάνθη Ελένη και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)
Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή μελέτη φάσης 3 που διεξάχθηκε από τον Δεκέμβριο του 2020 έως το Δεκέμβριο του 2021, και αφορά την αποτελεσματικότητα έναντι της COVID-19 και την ασφάλεια ενός νέου εμβολίου που βασίζεται σε μια διμερική μορφή της περιοχής σύνδεσης του υποδοχέα RBD του SARS-CoV-2 (ZF2001).
Στη μελέτη έλαβαν μέρος ενήλικες ασθενείς (άνω των 18 έτων) που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν συνολικά 3 δόσεις του εμβολίου ZF2001 (25μg ανά δόση) ή 3 δόσεις εικονικού εμβολίου. Η μελέτη έλαβε χώρα σε 31 κέντρα σε Ουζμπεκιστάν, Ινδονησία, Εκουαδόρ και Πακιστάν και έλαβαν μέρος μόνο άτομα ασιατικής προέλευσης, το οποίο αποτελεί ένα σημαντικό περιορισμό της μελέτης.
Στην μελέτη συμπεριλήφθηκαν 28.873 εθελοντές, οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον 1 δόση του εμβολίου ZF2001 ή μια δόση εικονικού φαρμάκου και όλοι συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της ασφάλειας του εμβολίου. Οι 25.193 συμμετέχοντες που ολοκλήρωσαν και τις 3 δόσεις του εμβολίου, παρακολουθήθηκαν για του επόμενους 6 μήνες από την τελευταία δόση.
Στην πρόσφατη ανάλυση των αποτελεσμάτων, το πρωτεύον καταληκτικό σημείο (συμπτωματική νόσος COVID-19 τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τρίτη δόση) καταγράφηκε σε 158 ανθρώπους από τους 12.625 που έλαβαν το ZF2001, και στους 580 από τους 12.568 που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της συμπτωματικής COVID-19 έφτασε το 75.7%.
Σοβαρή λοίμωξη COVID-19 παρουσίασαν οι 6 από τους συμμετέχοντες στην μελέτη που είχαν λάβει το ZF2001 εμβόλιο, σε αντίθεση με 43 από αυτούς που είχαν λάβει το εικονικό εμβόλιο, με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι στη σοβαρή νόσο COVID-19 να φτάνει το 87.6%.
Δύο από τους 12 ασθενείς που απεβίωσαν από λοίμωξη COVID-19, είχαν εμβολιαστεί με το ZF2001. Η συχνότητα ανεπιθύμητων ή σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου τόσο στην ομάδα των ασθενών που έλαβε ZF2001 όσο και το εικονικό φάρμακο ήταν παρόμοια, ενώ δεν αναφέρθηκε θάνατος που να σχετίζεται με τον εμβολιασμό από το ZF2001.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν (98.5%) ήταν σταδίου 2 (ήπια συμπτωματολογία).
Συμπερασματικά, στην συγκεκριμένη μελέτη που συμπεριέλαβε μεγάλος αριθμός ενηλίκων ασιατικής προέλευσης, το εμβόλιο ZF2001 φάνηκε να είναι αρκετά ασφαλές και αποτελεσματικό ως προς την προστασία από τη συμπτωματική και σοβαρή νόσο COVID-19, για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του εμβολίου.
Διαβάστε επίσης:
Αργή ξανά η αποκλιμάκωση της COVID-19 – Τι συντηρεί τον ιό, εκτοξεύθηκαν οι Όμικρον 4 και 5
Ευλογιά των πιθήκων: Επιβεβαιώθηκε μοριακά το πρώτο κρούσμα στην Ελλάδα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Ο ΕΟΦ ανακαλεί κρέμα συγκάματος που πωλείται σε γνωστή αλυσίδα σούπερ μάρκετ
- Μαγνησία: Σαρώνει η κακοκαιρία - Μεγάλες ζημιές σε καλλιέργειες
- Τι αλλάζει στον ΚΟΚ – Ποινές για τον οδηγό και όχι για το όχημα
- Γουλανδρής-Βαρδινογιάννη στο ΕΔΑΔ για δύο... πέτρινους τοίχους!
- Σταϊκούρας στον ΟΟΣΑ: Προτεραιότητα για την Ευρώπη η διαφοροποίηση των πηγών και των προμηθευτών ενέργειας
- Εγκαινιάστηκε η πρώτη οδική γέφυρα μεταξύ Κίνας και Ρωσίας
- Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου ZF2001 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες
- Ένα βήμα μπρος και δύο πίσω για τη λίρα- «Έρχεται» σχέδιο τόνωσης
- Ρωσία-Κίνα: Εγκαινιάστηκε η πρώτη οδική γέφυρα μεταξύ των δύο χωρών
- «Ημέρα Καριέρας» στην Κρήτη: 36 επιχειρήσεις αναζητούν 1000 εργαζομένους
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου ZF2001 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες
- Βενιάμης: Όλοι οι νέοι πρέπει να ονειρεύονται, εγώ πάντως ονειρεύομαι και στα 72
- MEGA Γεγονότα: Στην κορυφή και με μεγάλη διαφορά το κεντρικό δελτίο
- Cupcakes με 4 υλικά από τον Άκη Πετρετζίκη
- Οικονόμου: Τίποτα και κανένας δεν μπορεί να πλήξει την εθνική μας κυριαρχία και τα κυριαρχικά μας δικαιώματα
- UBS: Προβλέπει αύξηση του ΑΕΠ κατά 4% το 2022 για Ελλάδα
- EKT και πληθωρισμός κρατάνε χαμηλά τις αγορές-Που ψάχνουν καταφύγιο οι επενδυτές
- Σταϊκούρας – ΟΟΣΑ: Να διασφαλίσουμε στους νέους ένα περιβάλλον καλύτερων ευκαιριών
- Συνάντηση Ν. Δένδια με τον ΥΠΕΞ της Βόρειας Μακεδονίας
- Κακοκαιρία Genesis: Σαρώνει όλη τη Μαγνησία – Μεγάλες ζημιές σε καλλιέργειες
- Τελευταία Νέα Mononews
- Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου ZF2001 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες
- Οικονόμου: Τίποτα και κανένας δεν μπορεί να πλήξει την εθνική μας κυριαρχία και τα κυριαρχικά μας δικαιώματα
- Συνομιλίες Υπ. Άμυνας ΗΠΑ – Κίνας: Επανέλαβαν τις θέσεις τους για την Ταϊβάν
- MEGA Γεγονότα: Στην κορυφή και με μεγάλη διαφορά το κεντρικό δελτίο
- EKT και πληθωρισμός κρατάνε χαμηλά τις αγορές-Που ψάχνουν καταφύγιο οι επενδυτές
- Cupcakes με 4 υλικά από τον Άκη Πετρετζίκη
- Συνάντηση Ν. Δένδια με τον ΥΠΕΞ της Βόρειας Μακεδονίας
- Βενιάμης: Όλοι οι νέοι πρέπει να ονειρεύονται, εγώ πάντως ονειρεύομαι και στα 72
- Σταϊκούρας – ΟΟΣΑ: Να διασφαλίσουμε στους νέους ένα περιβάλλον καλύτερων ευκαιριών
- Κακοκαιρία Genesis: Σαρώνει όλη τη Μαγνησία – Μεγάλες ζημιές σε καλλιέργειες
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- ΗΠΑ: Νέα αύξηση του πληθωρισμού στις ΗΠΑ - Πάνω από τις εκτιμήσεις των αναλυτών
- Οι Αμερικανοί “ψηφίζουν” Ελλάδα: Ως τα τέλη καλοκαιριού αναμένονται με απευθείας πτήσεις πάνω από 500.000 τουρίστες
- Η Μπαρτσελόνα χρειάζεται 500 εκ. ευρώ για να σωθεί
- ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα κρέμας για μωρά
- Θεσσαλονίκη: Σε ειδικό ανακριτή οι συλληφθέντες για τα 300 κιλά κοκαϊνης
- Κορονοϊός: 4.493 κρούσματα 17 θάνατοι, 110 διασωληνωμένοι
- Βίκος: Πρωτοστατεί στην εθελοντική αιμοδοσία για 12η χρονιά
- Κοντά στη ζώνη κινδύνου τα ομόλογα: Στο 4,3% η απόδοση του 10ετούς, στα ύψη το spread
- "Top Gun: Maverick": Αγωγή κατά της εταιρείας παραγωγής για κλοπή πνευματικών δικαιωμάτων