Gilead Sciences: Τι αναφέρει για τις οδηγίες του ΠΟΥ γύρω από το φάρμακο remdesivir
Ανακοίνωση σχετικά με τις πρόσφατες θεραπευτικές οδηγίες που εξέδωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας για το φαρμακευτικό σκεύασμα remdesivir εξέδωσε η Gilead Sciences.
Όπως αναφέρει η Gilead Sciences, το remdesivir αναγνωρίζεται ως θεραπεία αναφοράς για την αντιμετώπιση της COVID-19 σε ασθενείς που νοσηλεύονται με πνευμονία, σύμφωνα με τις οδηγίες πολλών έγκριτων εθνικών οργανισμών και επιστημονικών εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH) και της Επιστημονικής Εταιρείας Λοιμώξεων (IDSA) στις ΗΠΑ και αντίστοιχων
Οι συστάσεις αυτές βασίζονται σε ισχυρά δεδομένα από πολλαπλές τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που δημοσιεύονται σε επιστημονικά περιοδικά μετά από έλεγχο και αξιολόγηση και τα οποία καταδεικνύουν τα κλινικά οφέλη του remdesivir, όπως την σημαντικά ταχύτερη ανάρρωση, η οποία μπορεί να απελευθερώσει ήδη περιορισμένους νοσοκομειακούς πόρους.
Είναι απογοητευτικό που οι οδηγίες του ΠΟΥ φαίνεται να αγνοούν αυτά τα στοιχεία σε μια εποχή που οι ασθενείς που νοσηλεύονται αυξάνονται δραματικά σε όλο τον κόσμο και οι γιατροί βασίζονται στο remdesivir ως την πρώτη και μόνη εγκεκριμένη αντι-ιική θεραπεία για ασθενείς με COVID-19 σε περίπου 50 χώρες.
Κρίσιμα Δεδομένα
-Το remdesivir έχει αξιολογηθεί και έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) και υπό όρους άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
-Τα οφέλη του remdesivir έχουν καταδειχθεί σε τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας κλινικής μελέτης τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο (ACTT-1). Η μελέτη αυτή κατέστησε το remdesivir ως την θεραπεία αναφοράς σε όλες τις κλινικές μελέτες που ακολούθησαν για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των ερευνητικών φαρμάκων.
-Η δοκιμή ACTT-1 του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) κατέδειξε ότι το remdesivir επιταχύνει το χρόνο ανάρρωσης κατά πέντε ημέρες σε νοσηλευόμενους ασθενείς συνολικά και κατά επτά ημέρες σε ασθενείς που έχρηζαν συμπληρωματικής παροχής οξυγόνου κατά την ένταξη στη μελέτη, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.
-Τα δεδομένα της ACTT-1 δημοσιεύθηκαν ύστερα από έλεγχο και αξιολόγηση στο έγκριτο New England Journal of Medicine και έχουν οδηγήσει στην ενσωμάτωση του remdesivir σε πολλές κατευθυντήριες οδηγίες και θεραπευτικούς αλγορίθμους. Τα δεδομένα υποστήριξαν επίσης εγκρίσεις από κανονιστικές αρχές ή προσωρινές αδειοδοτήσεις για τη θεραπεία της COVID-19 σε περίπου 50 χώρες παγκοσμίως.
-Ο ακρογωνιαίος λίθος της αντιμετώπισης των λοιμώξεων είναι η χρήση φαρμάκων που καταπολεμούν τον αιτιολογικό παράγοντα. Ως το μοναδικό εγκεκριμένο αντιιικό, το remdesivir αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του SARS CoV-2, του ιού που προκαλεί την COVID-19. Το remdesivir αποτελεί τη βάση στην έρευνα για την εύρεση αποτελεσματικών συνδυασμών για την θεραπευτική αντιμετώπιση της νόσου.
-Οι οδηγίες του ΠΟΥ φαίνεται να εστιάζουν κατά κύριο λόγο σε δεδομένα της μελέτης SOLIDARITY. Βασικά δεδομένα από την εν λόγω κλινική μελέτη που θα επέτρεπαν στους κλινικούς ιατρούς, τις κανονιστικές αρχές και τη Gilead να αξιολογήσουν την ποιότητα και την αξιοπιστία των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων δεν έχουν γίνει διαθέσιμα και δεν έχουν αξιολογηθεί όπως προβλέπεται στις επιστημονικές δημοσιεύσεις. Τα αποτελέσματα που έχουν δημοσιευτεί μέχρι σήμερα δεν συνάδουν με πιο ισχυρά δεδομένα από τη μελέτη του NIAID και άλλες τυχαιοποιημένες μελέτες της Gilead, των οποίων τα αποτελέσματα έχουν επίσης καταδείξει το κλινικό όφελος του remdesivir.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Έκτακτη οικονομική ενίσχυση 400 ευρώ σε 130.000 μακροχρόνια άνεργους
- Pfizer-BioNTech υποβάλλουν σήμερα αίτηση για έγκριση εμβολίου- Χρήση τον Δεκέμβριο
- Στη φυλακή ο πρώην πρόεδρος του Γηροκομείου της Αθήνας
- «Επίθεση» γερουσιαστών σε Facebook και Twitter σχετικά με τη διαχείριση της παραπληροφόρησης στις εκλογές
- Ομολόγησε ο 27χρονος που συνελήφθη στην Αθήνα: Συμμετείχε σε φρικιαστικές ανθρωποκτονίες του ISIS
- Η Black Friday μετατρέπεται σε Black Week λόγω του lockdown
- Moody’s Analytics: Η Ελλάδα μετά την πανδημία – Οι εξαιρετικά θετικές προοπτικές και η άνθηση της οικονομίας και των επενδύσεων
- Ποιοι μακροχρόνια άνεργοι θα πάρουν τα 400 ευρώ – Τις επόμενες ημέρες ανοίγει η πλατφόρμα του ΟΑΕΔ
- Γαλλία: Η Amazon υποκύπτει στις γαλλικές πιέσεις για αναβολή των εκπτώσεων της Black Friday
- Κορονοϊός: Μακραίνει η «μαύρη» λίστα των θυμάτων-28 νεκροί σε μία ημέρα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Ομολόγησε ο 27χρονος που συνελήφθη στην Αθήνα: Συμμετείχε σε φρικιαστικές ανθρωποκτονίες του ISIS
- Ποιοι μακροχρόνια άνεργοι θα πάρουν τα 400 ευρώ – Τις επόμενες ημέρες ανοίγει η πλατφόρμα του ΟΑΕΔ
- Απογοητευτική έρευνα από το ΙΕΛΚΑ: Tο 73% δε σχεδιάζει να αγοράσει τίποτα τη φετινή Black Friday
- Facebook: Εργαζόμενοι καταγγέλλουν ότι υποχρεώνονται να εργάζονται στα γραφεία κινδυνεύοντας να μολυνθούν από τον κορονοϊό
- Δήμος Πειραιά: 1.000 τάμπλετ σε όλα τα σχολεία για τις ανάγκες τηλεκπαίδευσης αδύναμων οικονομικά μαθητών
- Gilead Sciences: Τι αναφέρει για τις οδηγίες του ΠΟΥ γύρω από το φάρμακο remdesivir
- Μετά τον κορονοϊό, η μεγαλύτερη ύφεση από το οικονομικό κραχ του 1929
- Ένωση Μαζί για το Παιδί, Έλληνες Πρόσκοποι: Παρέα για τα δικαιώματα των Παιδιού
- Χρήστος Μεγάλου: Επενδύουμε στη νέα γενιά για τη μετάβαση της ελληνικής οικονομίας στη βιώσιμη ανάπτυξη
- Nomura: Εξετάζει τη μόνιμη ευέλικτη εργασία για το προσωπικό της σε Ευρώπη και ΗΠΑ
- Τελευταία Νέα Mononews
- Gilead Sciences: Τι αναφέρει για τις οδηγίες του ΠΟΥ γύρω από το φάρμακο remdesivir
- ΟΑΕΔ: Στο 1.043.709 οι εγγεγραμμένοι άνεργοι τον Οκτώβριο
- Wall Street: Μικτά πρόσημα στα futures μετά την ανακοίνωση της Pfizer
- Το ΠΙΟΠ στη 17η διαδικτυακή Διεθνή Έκθεση Βιβλίου Θεσσαλονίκης
- Απογοητευτική έρευνα από το ΙΕΛΚΑ: Tο 73% δε σχεδιάζει να αγοράσει τίποτα τη φετινή Black Friday
- Γαλλία: H Amazon υπέκυψε στις πιέσεις για αναβολή της Black Friday
- Facebook: Εργαζόμενοι καταγγέλλουν ότι υποχρεώνονται να εργάζονται στα γραφεία κινδυνεύοντας να μολυνθούν από τον κορονοϊό
- Ποιοι μακροχρόνια άνεργοι θα πάρουν τα 400 ευρώ – Τις επόμενες ημέρες ανοίγει η πλατφόρμα του ΟΑΕΔ
- Ένωση Μαζί για το Παιδί, Έλληνες Πρόσκοποι: Παρέα για τα δικαιώματα των Παιδιού
- Nomura: Εξετάζει τη μόνιμη ευέλικτη εργασία για το προσωπικό της σε Ευρώπη και ΗΠΑ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Ιταλία: Η Βενετία αναβάλλει την επιβολή τέλους εισόδου για τους τουρίστες λόγω κορονοϊού
- Accenture: Πάνω από 6 στις 10 επιχειρήσεις αδυνατούν να αποκομίσουν τα οφέλη του Cloud
- Ανοδική τάση παρουσιάζει η ανεργία και τον Οκτώβριο
- Μακρόν: Τουρκία και Ρωσία τροφοδοτούν μια αντιγαλλική εκστρατεία στην Αφρική
- Analysys Mason: Το 5G μπορεί να αποφέρει οφέλη ύψους 210 δισ. ευρώ σε όλη την Ευρώπη - Τα οφέλη για την Ελλάδα
- Pfizer και BioNTech ζητούν αδειοδότηση του εμβολίου τους
- ΠΑΕ ΑΕΚ: «Όλες οι ομάδες του πρωταθλήματος να στεγαστούν σε σύγχρονα γήπεδα»
- Φρίκη: Τεχνητή μπριζόλα από ανθρώπινα κύτταρα που μπορείτε να φάτε
- Γ. Βρούτσης: Οικονομική ενίσχυση σε 130.000 μακροχρόνια ανέργους μέχρι τέλος Νοεμβρίου
- Αναδίπλωση Πετράκου: «Παραποιήθηκαν τα λεγόμενά μου, φορώ μάσκα, δεν προτρέπω σε ανυπακοή»