FDA: Κατεπείγουσα αδειοδότηση για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson
Ο αμερικανικός Oμοσπονδιακός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες Σάββατο ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε την αδειοδότηση του εμβολίου, αλλά προειδοποίησε τους Αμερικανούς να μην χαλαρώσουν την επαγρύπνησή τους,
«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA. «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί», συμπλήρωσε.
Μετά τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna, το εμβόλιο της J&J είναι το τρίτο που αδειοδοτείται στις ΗΠΑ.
Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.
Την Παρασκευή, μια ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.
«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληρεί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.
Αμέσως μετά την ανακοίνωση αδειοδότησης, η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson ανέφερε πως ξεκινά από σήμερα Κυριακή ή αύριο Δευτέρα την αποστολή φορτίων με εμβόλια στις ΗΠΑ. Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.
Η άδεια χρήσης του εμβολίου της J&J, που έχει ήδη ξεκινήσει να χορηγείται στη Νότια Αφρική, μπορεί να επιταχύνει επιπλέον την μαζική εκστρατεία εμβολιασμού.
Περισσότερα από 72 εκατομμύρια εμβόλια έχουν ήδη χορηγηθεί στη χώρα, που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα παγκοσμίως από την πανδημία σε απόλυτους αριθμούς, καταμετρώντας τουλάχιστον 500.000 νεκρούς.
Στις κλινικές δοκιμές η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της Covid-19 στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση και μυϊκοί πόνοι.
Η αμερικανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson από τους πιλότους και τους ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας
Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Πολιτικής Αεροπορίας (FAA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε αργά χθες Σάββατο το βράδυ ότι έδωσε το πράσινο φως για την χρήση του μονοδοσικού εμβολίου κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson στους πιλότους και τους ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας.
Στην ανακοίνωση της FAA, η οποία έγινε λίγο μετά την έγκριση της χρήσης του εμβολίου αυτού από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), επισημαίνεται ότι αξιώνεται από αυτούς στους οποίους θα έχει χορηγηθεί το εμβόλιο να αναμένουν ένα 48ωρο μετά την λήψη του, προτού αναλάβουν καθήκοντα που σχετίζονται με την ασφάλεια, όπως πτήσεις ή έλεγχος της εναέριας κυκλοφορίας.
Η FAA είχε προηγουμένως επιτρέψει την χρήση των εμβολίων κατά της COVID-19 της Moderna και των Pfizer/BioNTech, τα οποία έχουν επίσης λάβει την έγκριση της FDA, αξιώνοντας και γι’ αυτά να τίθενται οι κυβερνήτες και οι ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας σε 48ωρη αναμονή μετά τη λήψη τους.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Τοποθέτηση Μητσοτάκη για Κουφοντίνα- Απάντηση στον Τσίπρα
- Νέα τροπή στη δικαστική διαμάχη «Βεργίνας»-Heineken – Τι απαντά στο mononews η Αθηναϊκή Ζυθοποιία
- Ένας Ρονάλντο δε φτάνει για τη Γιουβέντους
- Σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης πολιτικής προστασίας η δημοτική Ενότητα Μαλεσίνας
- Αυξήθηκε 46% το ενδιαφέρον για αγορά νέου αυτοκινήτου
- Επίθεση των Χούθι με πυραύλους - Εξουδετερώθηκαν από την αντιαεροπορική άμυνα της Σ. Αραβίας
- Παναγιώτης Λιαργκόβας: Ο καθηγητής καταγράφει δέκα χρόνια κρίσης και μία πανδημία
- Άδειες οι αποθήκες καλαµποκιού, πάνω από 25 λεπτά στον παραγωγό
- Χρίστος Δήμας: Έρχεται το «Θώραξ» για να αντιμετωπίσει «δύσκολα» γεγονότα στην Ελλάδα και στην Ανατολική Μεσόγειο
- Επιστήμονες: Πως τo LSD αλλάζει τη συνείδηση
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Mononews
- Νέα τροπή στη δικαστική διαμάχη «Βεργίνας»-Heineken – Τι απαντά στο mononews η Αθηναϊκή Ζυθοποιία
- Παναγιώτης Λιαργκόβας: Ο καθηγητής καταγράφει δέκα χρόνια κρίσης και μία πανδημία
- Φώτης Κουρμούσης στο mononews: «Ίσως είναι ώρα να ανοίξει η συζήτηση για «κούρεμα» χρέους»
- FDA: Κατεπείγουσα αδειοδότηση για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson
- Γερμανία: Ξεπέρασε το όριο των 70.000 θανάτων λόγω Covid-19
- Τελευταία Νέα Mononews
- FDA: Κατεπείγουσα αδειοδότηση για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson
- Γερμανία: Ξεπέρασε το όριο των 70.000 θανάτων λόγω Covid-19
- Παναγιώτης Λιαργκόβας: Ο καθηγητής καταγράφει δέκα χρόνια κρίσης και μία πανδημία
- Νέα τροπή στη δικαστική διαμάχη «Βεργίνας»-Heineken – Τι απαντά στο mononews η Αθηναϊκή Ζυθοποιία
- Φώτης Κουρμούσης στο mononews: «Ίσως είναι ώρα να ανοίξει η συζήτηση για «κούρεμα» χρέους»
- Αυτό είναι το κελί του Δημήτρη Λιγνάδη – «Είναι σοκαρισμένος και καταβεβλημένος» (video)
- Τηλεθέαση: Πρωτιά Αρναούτογλου με το The 2Night Show
- Βέλγιο: Κλινικές δοκιμές κινεζικού εμβολίου αναμένεται να ξεκινήσουν στο κέντρο έρευνας Anima
- Ηράκλειο: Στην Εντατική παιδί μετά από επέμβαση – Βρέθηκε θετικό στον κορονοϊό
- Ιταλία: 18.916 νέα κρούσματα κορονοϊού – Αυξάνονται οι ασθενείς στις ΜΕΘ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από τον FDA και το εμβόλιο της Johnson &Johnson
- Η βαθμιαία αλλαγή του οικονομικού τοπίου δοκιμάζει την ευελιξία των αγορών
- Πόσα κέρδισε ο Jay-Z από την πώληση του 50% της σαμπάνιας του στην LVMH
- Τείχος ανοσίας σε ηλικιωμένους-ευπαθείς ομάδες μέχρι το Πάσχα
- Σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης η Μαλεσίνα από σήμερα στις 6 το πρωί
- Η απάντηση του Κυριάκου Μητσοτάκη στον Αλέξη Τσίπρα για τον Κουφοντίνα
- Κίνα: Έξι κρούσματα τις προηγούμενες 24 ώρες
- Χωριστές φορολογικές δηλώσεις συζύγων: Πότε λήγει η προθεσμία για αιτήσεις
- Πώς διαμορφώνεται ο συσχετισμός δυνάμεων στην αγορά αιολικής ενέργειας
- Τα gadgets της πανδημίας εισβάλλουν στα καταστήματα