ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας από τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της Covid-19.
Αυτή η ανασκόπηση περιλάμβανε
Συνολικά, το αποτέλεσμα της ανασκόπησης επιβεβαιώνει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ο οποίος αντικατοπτρίζεται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα δύο εμβόλια, και παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες για αυτές τις δύο καταστάσεις.
Με βάση τα αναθεωρημένα δεδομένα, η PRAC έχει καθορίσει ότι ο κίνδυνος και για τις δύο αυτές καταστάσεις είναι συνολικά «πολύ σπάνιος», που σημαίνει ότι μπορεί να επηρεαστεί έως και ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα. Επιπλέον, τα δεδομένα δείχνουν ότι ο αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι υψηλότερος στους νεότερους άνδρες.
Η PRAC συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος ανάλογα.
Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα μπορεί να αναπτυχθούν μέσα σε λίγες μόνο ημέρες μετά τον εμβολιασμό και έχουν εμφανιστεί κυρίως εντός 14 ημερών. Πιο συχνά έχουν παρατηρηθεί μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Οι γαλλικές και οι σκανδιναβικές μελέτες παρέχουν εκτιμήσεις για τον αριθμό των επιπλέον περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας σε νεότερους άνδρες μετά τη δεύτερη δόση, σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου.
Για το Comirnaty, η γαλλική μελέτη δείχνει ότι, σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρχαν περίπου 0,26 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Στη μελέτη Nordic, σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρξαν 0,57 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα.
Στην περίπτωση του Spikevax, η γαλλική μελέτη έδειξε ότι σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση υπήρχαν περίπου 1,3 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Η σκανδιναβική μελέτη δείχνει ότι σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση του Spikevax υπήρχαν περίπου 1,9 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.
Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις καταστάσεις της καρδιάς που παρουσιάζουν μια σειρά συμπτωμάτων, που συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστος (αίσθημα παλμών) και πόνο στο στήθος. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η πορεία της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό δεν διαφέρει από τη μυοκαρδίτιδα ή την περικαρδίτιδα γενικά.
Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα ενημερώσει περαιτέρω όταν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας COVID-19 και σχετικών επιπλοκών, και καθώς επιστημονικά στοιχεία δείχνουν ότι μειώνουν τους θανάτους και τις νοσηλείες λόγω COVID-19.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Η Λασκαρίνα Μπουμπουλίνα στα ναυπηγεία Τσάκου στην Ουρουγουάη
- Φαίη Σκορδά: Γιατί έκανε νωρίτερα την τρίτη δόση
- Ποινική δίωξη σε διαχειριστές ιστοσελίδας που εναντιώνεται στα μέτρα της πανδημίας
- Μητσοτάκης για επένδυση Amazon: Η Ελλάδα γίνεται κόμβος για επενδύσεις υψηλής τεχνολογίας
- ΣΥΡΙΖΑ για εισβολή σε παράσταση κωμικού: Να πάρει θέση η Νέα Δημοκρατία
- Υπουργείο Υγείας: Έκτακτη ενημέρωση στις 18:00 για την τρίτη δόση
- Ηλιόπουλος: Ο κ. Μητσοτάκης έχει συμφιλιωθεί με την ιδέα ότι θα χάνουμε καθημερινά δεκάδες ανθρώπους
- ΣΥΡΙΖΑ για παράσταση Χρ. Ζαραλίκου: Να τοποθετηθεί ο πολιτικός κόσμος - Είναι ζήτημα Δημοκρατίας
- Μητσοτάκης: Τα άτομα με αναπηρία πρέπει να έχουν όλα τα δικαιώματα που απολαμβάνουν όλοι οι Έλληνες πολίτες
- Τουρκία: Νέα παρέμβαση στις αγορές συναλλάγματος
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Businessnews
- ΣΥΡΙΖΑ για εισβολή σε παράσταση κωμικού: Να πάρει θέση η Νέα Δημοκρατία
- Μητσοτάκης: Τα άτομα με αναπηρία πρέπει να έχουν όλα τα δικαιώματα που απολαμβάνουν όλοι οι Έλληνες πολίτες
- ΠΟΥ: Προσαρμογή των εμβολίων κατά του κορονοϊού για την μετάλλαξη Όμικρον
- Μητσοτάκης - Amazon: Η χώρα γίνεται πραγματικά κόμβος για επενδύσεις υψηλής τεχνολογίας
- Ideal Holdings: Παπακωνσταντίνου, Βασιλειάδης, Αρτινός, Τζέκου, Ευφραίμογλου στο Δ.Σ. της εταιρείας που άλλαξε και επωνυμία
- ΟΠΑΠ: Κληρώσεις στα καταστήματα με χριστουγεννιάτικες επιβραβεύσεις
- Αυστρία: Ο Καρλ Νεχάμερ είναι ο νέος αρχηγός του ÖVP και υποψήφιος Καγκελάριος
- Ηλίας Λεκκός: Επενδύσεις 260 δισ. έως το 2027 και πρόσθετο εισόδημα 80 δισ. έως το 2030
- Μιχαηλίδου: Χτίζουμε μια κοινωνία στην οποία η προσβασιμότητα και η συμπερίληψη είναι μονόδρομος για εμάς
- ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας από τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna
- Τελευταία Νέα Businessnews
- ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας από τα εμβόλια Pfizer/Biontech και Moderna
- Ηλίας Λεκκός: Επενδύσεις 260 δισ. έως το 2027 και πρόσθετο εισόδημα 80 δισ. έως το 2030
- Κορονοϊός: Έκτακτη ενημέρωση στις 18:00 το απόγευμα για την τρίτη δόση
- Μητσοτάκης: Τα άτομα με αναπηρία πρέπει να έχουν όλα τα δικαιώματα που απολαμβάνουν όλοι οι Έλληνες πολίτες
- ΟΠΑΠ: Κληρώσεις στα καταστήματα με χριστουγεννιάτικες επιβραβεύσεις
- ΠΟΥ: Προσαρμογή των εμβολίων κατά του κορονοϊού για την μετάλλαξη Όμικρον
- Μιχαηλίδου: Χτίζουμε μια κοινωνία στην οποία η προσβασιμότητα και η συμπερίληψη είναι μονόδρομος για εμάς
- ΣΥΡΙΖΑ για εισβολή σε παράσταση κωμικού: Να πάρει θέση η Νέα Δημοκρατία
- Ποινική δίωξη σε διαχειριστές ιστοσελίδας που εναντιώνεται στα μέτρα για τον κορονοϊό
- Αυστρία: Ο Καρλ Νεχάμερ είναι ο νέος αρχηγός του ÖVP και υποψήφιος Καγκελάριος
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- ΧΗΤΟΣ ΑΒΕΕ: Συνεργασία με τη DANONE WATERS για τη διανομή των προϊόντων Evian και Ferrarelle
- Ποιες Κυριακές του Δεκεμβρίου θα είναι ανοιχτά τα καταστήματα
- Υπ. Υγείας: Έκτακτη ενημέρωση το απόγευμα για την τρίτη δόση
- Τέσσερα κόλπα μαγειρικής κατευθείαν από τις γιαγιάδες μας
- ΕΜΑ: Πολύ σπάνιος ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας - περικαρδίτιδας λόγω των εμβολίων Pfizer/Moderna
- ΑΣΕΠ: Νέα πρόσκληση υποβολής δικαιολογητικών για την προκήρυξη 7Κ/2019
- Πρόεδρος Μποτσουάνα: Κάποιοι διπλωμάτες με Όμικρον είχαν έλθει από την Ευρώπη
- Τσίπρας: Ανοιχτά και ασφαλή σχολεία – Αδιανόητες οι συγχωνεύσεις και το «50+1» εν μέσω πανδημίας
- ΕΚΠΑ: Η επίδραση των εμβολίων στη μετάδοση του κορονοϊού
- Notam: Παράταση έως 10 Δεκεμβρίου για τις αφίξεις από Νότια Αφρική