Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα ύποπτα ως καρκινογόνα
16:51 21/8/2018
- Πηγή: seleo
Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι η φαρμακευτική εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της Ε.Ε. μετά την αναστολή του πιστοποιητικού που βεβαιώνει…Η αναστολή του πιστοποιητικού από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής περίθαλψης (EDQM) ακολούθησε την ανίχνευση Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε χαμηλά επίπεδα, στην βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική
εταιρεία. Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο βάσει των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων. Τα επίπεδα NDMA που βρέθηκαν μέχρι στιγμής σε παρτίδες βαλσαρτάνης από την Zhejiang Tianyu είναι σημαντικά χαμηλότερα από τα επίπεδα που βρέθηκαν στη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai, η οποία προκάλεσε την ανάκληση αρκετών φαρμάκων της βαλσαρτάνης τον Ιούλιο του 2018 από την ΕΕ.Το πιστοποιητικό για την Zhejiang Huahai είχε ήδη ανασταλεί και η εταιρεία δεν επιτρέπεται επίσης να παρέχει δραστική ουσία βαλσαρτάνης στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές φαρμάκων λαμβάνουν επί του παρόντος τις κατάλληλες ενέργειες στις χώρες τους. Στην Ελλάδα, έχει υλοποιηθεί προληπτική ανάκληση των παρτίδων των φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Tianyu. Επίσης, χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχώρησε σε επιπλέον ανακλήσεις παρτίδων φαρμακευτικών προιόντων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τον παραγωγό Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα).Ειδικότερα ανακαλούνται, τα φαρμακευτικά προϊόντα:VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052 ,170465, 160803, 150699VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προιόντων μετά την ανάκληση από τον ευρωπαϊκό οργανισμό EDQM του πιστοποιητικού καταλληλότητας για τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, που παράγεται από το εργοστάσιο Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα). Η επανεξέταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων της βαλσαρτάνης σε σχέση με το NDMA συνεχίζεται και ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με την EDQM, τους διεθνείς εταίρους και τις εθνικές αρχές στην ΕΕ. Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες. Τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη ως τη μόνη δραστική ουσία έχουν εγκριθεί στην ΕΕ μέσω των εθνικών αρχών. Εννέα προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες έχουν εγκριθεί κεντρικά.
Keywords
εοφ, εοφ, φαρμακα, εταιρεία, ελλαδα, tab, χωρες, διευθυνση, εταιρεία, ουσια, ουσιες, ποιοτητα, εννεα, tab
Τυχαία Θέματα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τραγωδία σε ψητοπωλείο: 45χρονη στραβοκατάπιε τρώγοντας σουβλάκι και πέθανε!
- Ξηρές και σκασμένες φτέρνες; Αυτές είναι οι συνταγές που θα τις κάνουν σαν μωρού
- Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα ύποπτα ως καρκινογόνα
- Πριν και μετά: Πώς αυτή η κοπέλα ανακαίνισε εντελώς την κουζίνα της με 500 ευρώ, σε 30 ώρες [εικόνες]
- «Τέλος με τους χρεωκοπημένους Έλληνες»
- Ανέθεσε στον πατέρα της να της φτιάξει το βιογραφικό και την περίμενε δυσάρεστη έκπληξη
- Η ηλεκτρική καταιγίδα που έπληξε τη Θεσσαλονίκη – Οι εντυπωσιακές εικόνες του Intime
- Κεφαλλονιά: Μύλος με τη δωρεά Μαρινάκη
- Φιλοππάπου: Για ένα κινητό έχασε τη ζωή του ο 25χρονος Νίκος
- Τα 10 λαχανικά που σας παχαίνουν «ύπουλα» (φωτο)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις seleo
- Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα ύποπτα ως καρκινογόνα
- Απίστευτα ''ντουμάνια'' από λεωφορεία του ΟΑΣΘ (ΦΩΤΟ)
- Έντονες αντιδράσεις για το χωροταξικό της Θεσσαλονίκης
- Απίστευτα ''ντουμάντια'' από λεωφορεία του ΟΑΣΘ (ΦΩΤΟ)
- Νεκρός οδηγός μηχανής στις Σέρρες
- Ποιος κλάδος (εκτός του τουρισμού) ''τονώνει'' τα κρατικά έσοδα;
- Στη φυλακή ο 36χρονος που κατηγορείται για εμπρησμό στη Χαλκιδική
- Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας: Καμία ανησυχία για τη δημόσια υγεία από τη φωτιά στη Σίνδο
- 16.000 τόνοι μπάζων και φερτών υλών θα απομακρυνθούν από το ρέμα Δενδροποτάμου (ΦΩΤΟ)
- Τελευταία Νέα seleo
- Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακα ύποπτα ως καρκινογόνα
- Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας: Καμία ανησυχία για τη δημόσια υγεία από τη φωτιά στη Σίνδο
- Έντονες αντιδράσεις για το χωροταξικό της Θεσσαλονίκης
- Νεκρός οδηγός μηχανής στις Σέρρες
- Στη φυλακή ο 36χρονος που κατηγορείται για εμπρησμό στη Χαλκιδική
- Απίστευτα ''ντουμάνια'' από λεωφορεία του ΟΑΣΘ (ΦΩΤΟ)
- Απίστευτα ''ντουμάντια'' από λεωφορεία του ΟΑΣΘ (ΦΩΤΟ)
- Ποιος κλάδος (εκτός του τουρισμού) ''τονώνει'' τα κρατικά έσοδα;
- 16.000 τόνοι μπάζων και φερτών υλών θα απομακρυνθούν από το ρέμα Δενδροποτάμου (ΦΩΤΟ)
- Εντυπωσιακοί κεραυνοί ''έσκισαν''τον ουρανό της Θεσσαλονίκης (ΦΩΤΟ)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Εξοδος από τα Μνημόνια μόνο στα λόγια
- Το φαρμακείο των αποδράσεων
- Μέσα στον Σεπτέμβριο το νομοθετικό πλαίσιο για βασικό μισθό και συλλογικές διαπραγματεύσεις
- Παραμονή της… σέντρας αποφασίζει η ΕΠΟ
- Λαμία: Τροχαίο με μηχανάκι - Τον έσωσε το κράνος
- Κάνε γονείς να δεις καλό: Ξεκίνησαν τα γυρίσματα της σειράς.
- Η συνταγή της Ημέρας: Φασολάκια λαδερά με θρούμπι
- Πώς η φωτιά στην Κινέτα ξεκίνησε εκείνη στην Πεντέλη - κείμενο ειδικού συνεργάτη
- Δύναμη ψυχής: η ιστορία μιας μητέρας που έχασε τα τρίδυμά της πριν χάσει τον σύζυγό της από καρκίνο