Ο Ηλίας Μόσιαλος ξεκαθαρίζει για τα δημοσιεύματα περί θανάτων εθελοντών του εμβολίου
Ξεκάθαρη θέση για τα εμβόλια ενάντια στον κορονοϊό παίρνει ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας στο LSE, Ηλίας Μόσιαλος, μετά από δημοσιεύματα που ανέφεραν πως πέθαναν εθελοντές στις κλινικές δοκιμές.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ -Εμβόλιο Pfizer-BioNTech και οι 6 θάνατοι: Οι δύο κατέληξαν από φυσικά αίτια και οι 4 πήραν το φάρμακο placebo«Πολλοί μπορεί να αναρωτηθούν γιατί πέθαναν 6 άνθρωποι στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
«Τα σημερινά δημοσιεύματα σε ορισμένα ΜΜΕ αναφέρουν ότι το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech προκάλεσε 2 θανάτους εθελοντών. Αυτό βέβαια δεν ισχύει με βάση τις ανακοινώσεις του FDA που πιστοποίησε πως οι 2 θάνατοι δεν έχουν σχέση με το εμβόλιο. Ο FDA όμως ανακοίνωσε ότι 4 εθελοντές που ήταν στην ομάδα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο πέθαναν επίσης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
Κανένας από αυτούς τους 6 θανάτους δεν αξιολογήθηκε από τους ερευνητές ως σχετιζόμενος με το εμβόλιο υπό μελέτη, όπως αναφέρεται στην έκθεση που περιλαμβάνει τα δεδομένα των περίπου 38.000 συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ.
Αν ήθελε κάποιος να το παίξει έξυπνος θα μπορούσε να βγάλει ένα τίτλο, πως 4 άτομα που δεν πήραν το εμβόλιο πέθαναν στις κλινικές δοκιμές των Pfizer/ BioNTech, άρα καλύτερα να κάνουμε το εμβόλιο.
Στην ουσία όμως -όσον αφορά τους θανάτους- δεν υπάρχει καμία στατιστική διαφορά στη ομάδα που έλαβε το εμβόλιο σε σύγκριση με την ομάδα που δεν έλαβε το εμβόλιο.
Ας δούμε τις λεπτομέρειες για τα αίτια των θανάτων όπως παρουσιάζονται στην ανακοίνωση του FDA.• Οι 2 θάνατοι στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο συνέβησαν σε συμμετέχοντες στην ομάδα άνω των/ ή 56 ετών. Αφορούσαν ένα σοβαρό συμβάν από αρτηριοσκλήρυνση (με επακόλουθο θάνατο 3 ημέρες μετά την 1η δόση), και μια καρδιακή ανακοπή (60 ημέρες μετά τη 2η δόση με επακόλουθο θάνατο 3 ημέρες μετά την ανακοπή).
• Στην ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο, οι 2 αφορούν συμμετέχοντες στην ομάδα κάτω των / ή 55 ετών, και πέθαναν από άγνωστα αίτια (ή άλλες διαθέσιμες πληροφορίες επί του παρόντος), 34 ημέρες μετά τη 2η δόση, και 8 ημέρες μετά την 1η δόση.
• Αναφορικά με τους άλλους 2 συμμετέχοντες, τους άνω των 56 ετών, υπήρξε ένα συμβάν εγκεφαλικού επεισοδίου 15 ημέρες μετά τη 2η δόση 2 και ένα περιστατικό που σχετίζεται με έμφραγμα του μυοκαρδίου 16 ημέρες μετά την 1η δόση.
Να υπογραμμίσω εδώ πως σε αυτή τη φάση της κλινικής δοκιμής -πέραν των νέων και καθ’ όλα υγιών εθελοντών- συμπεριλήφθηκαν και εθελοντές
• με χρόνια νοσήματα (π.χ. υπέρταση, διαβήτη, άσθμα, πνευμονική, ηπατική ή νεφρική νόσο),
• με αυτοάνοσα νοσήματα που απαιτούν θεραπευτική παρέμβαση (ή είχαν αντίστοιχο ιατρικό ιστορικό),
• με χρόνια σταθερή και ελεγχόμενη λοίμωξη HIV, HCV ή HBV
• με ιστορικό vaping ή καπνίσματος (ή ιστορικό καπνίσματος εντός του προηγούμενου έτους)
• πολίτες που ζουν σε δομές μακροχρόνιας φροντίδας
• επαγγελματίες με υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε SARS-CoV-2 (π.χ. υγειονομική περίθαλψη, αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης).
Πολλοί μπορεί να αναρωτηθούν γιατί πέθαναν 6 άνθρωποι στη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Είναι κάτι το παράδοξο; ΌχιΣτις ΗΠΑ το 2018 πέθαναν 2.8 εκατομμύρια Αμερικανοί. Αυτό αντιστοιχεί στο 0.87% του συνόλου του πληθυσμού. Αν κάνουμε αναγωγή στους 38.000 που αναφέρονται στην έκθεση θα έπρεπε να πεθάνουν μέσα σε ένα χρόνο 330 άτομα. Επειδή όμως η σύσταση των 38.000 εθελοντών δεν είναι αντίστοιχη του γενικού πληθυσμού των ΗΠΑ, παρότι συμπεριλαμβάνει ένα μεγάλο πληθυσμό ηλικιωμένων και ευάλωτων, ας υποθέσουμε πως ο αναμενόμενος αριθμός θανάτων στη διάρκεια ενός έτους θα ήταν το 20% αυτού που αντιστοιχεί, δηλαδή 66 άτομα: το οποίο σημαίνει περίπου 5.5 θάνατοι το μήνα. Άρα δεν είναι καθόλου παράδοξο που πέθαναν 6 άνθρωποι σε μια κλινική δοκιμή του διήρκησε πάνω από μήνα.
Τα 2 σκέλη μιας κλινικής μελέτης επιλέγονται έτσι ώστε να έχουν παρόμοια χαρακτηριστικάΔεν είναι ακριβώς αντιπροσωπευτικά του γενικού πληθυσμού αλλά δεν διαφέρουν πολύ μεταξύ τους.
Άρα, καλύτερα να πάρουμε το εμβόλιο; Δεν θα το έλεγα αυτό με βάση το ότι πέθαναν περισσότεροι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Αλλά, να καταλάβουμε πως όσοι παίρνουν μέρος στις δοκιμές δεν είναι αθάνατοι.
Μπορεί δυστυχώς να πεθάνουν, από μια καρδιακή ανακοπή για παράδειγμα.
Το γεγονός ότι πέθαναν περισσότεροι στην ομάδα που δεν έλαβε το εμβόλιο, θα μπορούσε να με οδηγήσει να πω ότι καλύτερα να κάνουμε το εμβόλιο. Αλλά δεν λέω ούτε αυτό.
Αυτό που λέω είναι πως πρέπει να καταλάβουμε τι γίνεται στις κλινικές δοκιμές. Θάνατοι μπορούν να συμβούν ανά πάσα στιγμή, από άλλα αιτία.
Επομένως δεν θα χρησιμοποιήσω το γεγονός ότι πέθαναν περισσότεροι στην ομάδα που πήρε το εικονικό φάρμακο για να πω ότι είναι καλύτερα τα εμβόλια.
Θα έχετε προσέξει πως είμαι ιδιαίτερα προσεκτικός στο πως διατυπώνω τις απόψεις μου για τα εμβόλια.• Τόνισα, με βάση τις ανακοινώσεις των ρυθμιστικών αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, πως από τους εμβολιασμούς θα πρέπει να εξαιρεθούν οι έγκυες και τα παιδιά, γιατί δεν έχουμε καθόλου ή επαρκή, αντίστοιχα, στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές.
• Δεν πρότεινα πως πρέπει να κάνουν όλοι το εμβόλιο. Τοποθετήθηκα επίσης υπέρ του εθελοντικού εμβολιασμού.
• Πιστεύω επίσης, ότι αν οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και τις Ευρώπης θεωρήσουν πως πρέπει να εξαιρεθούν και άλλες ομάδες, αυτό θα πρέπει να γίνει.
Γνωρίζουμε όμως ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές. Από τα επιπλέον στοιχεία, της έκθεσης που παρουσίασε ο FDA υποδεικνύεται εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα κατά 82% έναντι επιβεβαιωμένου COVID -19, ήδη μετά την πρώτη δόση. Οι αντενδείξεις ήταν γενικά ήπιες, και πιο ειδικά πιο ήπιες και λιγότερο συχνές στους συμμετέχοντες στην ηλικιακή ομάδα 56 και άνω ετών σε σύγκριση με την ομάδα κάτω των 55 ετών.
Συμπερασματικά, παρότι θα ήταν αρκετά ελκυστικό να βάλω ως τίτλο αυτού του σημειώματος πως στην κλινική μελέτη του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech πέθαναν περισσότεροι χωρίς να λάβουν το εμβόλιο από αυτούς που έκαναν το εμβόλιο, δεν θα το κάνω γιατί δεν θα ήταν επιστημονικά σωστό.
Ας μάθουμε επιτέλους να μιλάμε με επιστημονικά δεδομένα και όχι με προκαταλήψεις.
Δείτε την ανάρτησή τουΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ -Εμβόλιο Pfizer-BioNTech και οι 6 θάνατοι: Οι δύο κατέληξαν από φυσικά αίτια και οι 4 πήραν το φάρμακο placebonewsit.gr
The post Ο Ηλίας Μόσιαλος ξεκαθαρίζει για τα δημοσιεύματα περί θανάτων εθελοντών του εμβολίου appeared first on Newsitamea.gr.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ένταση έξω από το σπίτι Τσίπρα στο Σούνιο - Τι συνέβη
- Πήρε θέση ο Ερντογάν για την αποχώρηση της Μπασακσεχίρ από το Παρίσι
- Φεύγει απο τον ΣΚΑΙ ο Αντρέας Μικρούτσικος;
- Έκτακτο δελτίο επιδείνωσης καιρού: Η ΕΜΥ προειδοποιεί για καταιγίδες και θυελλώδεις ανέμους
- SputnikV: Ποσοστό μικρότερο του 0,5% των εμβολιασθέντων μολύνθηκε
- Βρετανίδα γιατρός: Είμαι ανήσυχη, δεν μπορούμε να γιορτάσουμε τώρα τους εμβολιασμούς
- Αίσιο τέλος στην εξαφάνιση 16χρονης από τον Πειραιά
- ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ: Φωτιά σε ξενοδοχείο στο κέντρο της Θεσσαλονίκης
- Champions League: Ο Ρονάλντο πρώτα αγκάλιασε και μετά «σκότωσε» τον Μέσι
- Κορωνοϊός: Έβγαλε τον αναπνευστήρα ο 8χρονος με επιπλοκές Covid που νοσηλεύεται στο Ρίο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Newsitamea.gr
- Εμβόλιο Pfizer-BioNTech και οι 6 θάνατοι: Οι δύο κατέληξαν από φυσικά αίτια και οι 4 πήραν το φάρμακο placebo
- Ο Ηλίας Μόσιαλος ξεκαθαρίζει για τα δημοσιεύματα περί θανάτων εθελοντών του εμβολίου
- Κορονοϊός: Γιατί θα πρέπει να φοράμε μάσκα ακόμα και μετά το εμβόλιο
- Δεν υπάρχει σωστό ή λάθος, όταν ακολουθούμε το μονοπάτι της καρδιάς
- Τελευταία Νέα Newsitamea.gr
- Ο Ηλίας Μόσιαλος ξεκαθαρίζει για τα δημοσιεύματα περί θανάτων εθελοντών του εμβολίου
- Δεν υπάρχει σωστό ή λάθος, όταν ακολουθούμε το μονοπάτι της καρδιάς
- Κορονοϊός: Γιατί θα πρέπει να φοράμε μάσκα ακόμα και μετά το εμβόλιο
- Εμβόλιο Pfizer-BioNTech και οι 6 θάνατοι: Οι δύο κατέληξαν από φυσικά αίτια και οι 4 πήραν το φάρμακο placebo
- Αλκιβιάδης Βατόπουλος: Ίσως το καλοκαίρι να μπορέσουμε να «πετάξουμε» τις μάσκες-Οι πανδημίες αντιμετωπίζονται με εμβολιασμό-ΒΙΝΤΕΟ
- Εμβόλιο Pfizer: Οι 7 συχνότερες παρενέργειες – Πόσοι παρουσίασαν σοβαρές αντιδράσεις
- 16 αλήθειες που θα καταλάβει μόνο μια χωρισμένη μαμά
- Αθηνά Λινού: Να εμβολιάζουν στα διόδια και εντός του αυτοκινήτου-Μεγάλος κίνδυνος διασποράς στα κομμωτήρια-ΒΙΝΤΕΟ
- Οδικός χάρτης για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού-Ο ρόλος της άυλης συνταγογράφησης
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ανυποχώρητες Ουγγαρία-Πολώνια στο βέτο, o Όρμπαν προεξοφλεί «νίκη»
- Αστυνομικοί ξυλοκόπησαν ντελιβερά και του φόρτωσαν πρόστιμα 720 ευρώ
- Σαν σήμερα 09 Δεκεμβρίου:Οι εορτές και τα σημαντικότερα γεγονότα
- Μπάρτσελόνα – Γιουβέντους 0-3 : Πάρτι ο CR7, θρίαμβος και πρωτιά για την «Κυρία»
- Ο άνδρας που βρήκε τον διάσημο θησαυρό του Forrest Fenn αποκαλύφθηκε - Έξι μήνες μετά
- Οι επιστήμονες παρουσιάζουν το πρώτο ελληνικό rapid test κορωνοϊού
- Champions League: Ο Ρονάλντο “διέλυσε” την Μπαρτσελόνα κι έστειλε τη Γιουβέντους στην κορυφή! (videos)
- Σαν σήμερα 9 Δεκεμβρίου
- Champions League: Η Γιούβε του CR7 νίκησε 3-0 την Μπάρτσα του Μέσι, αποκλείστηκε η Μάντσεστερ Γιουν.
- Ερντογάν : Πυρ και μανία ο τούρκος πρόεδρος για το ρατσιστικό σχόλιο στον αγώνα Παρί – Μπασάκσεχιρ