Πολύ κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου κατά του ιού Ebola
Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων- EMA (CHMP) πρότεινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το Ervebo, το πρώτο εμβόλιο για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό Ebola.
"Η εξέλιξη αυτή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την μείωση της επιβάρυνσης αυτής της θανατηφόρας νόσου", δήλωσε ο Guido Rasi, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA.
Η νόσος του ιού Ebola είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή ασθένεια, με τα ποσοστά θανάτου σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τη νόσο να ποικίλουν από 25% έως 90%. Το μεγαλύτερο ξέσπασμα μέχρι σήμερα εμφανίστηκε στη Δυτική Αφρική το διάστημα 2014-2016 με περισσότερους από 11.000 θανάτους. Σήμερα η έξαρση της νόσου στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (DRC), έδειξε ότι τα ποσοστά θνησιμότητας είναι περίπου 67%. Περισσότεροι από 3.000 άνθρωποι έχουν μολυνθεί από τον ιό Ebola που κηρύχθηκε ως επιδημία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) τον Ιούλιο του 2019 που προκαλεί διεθνή ανησυχία.
Το Ervebo είναι ένα γενετικά τροποποιημένο εξασθενημένο “ζωντανό” εμβόλιο. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και προγράμματα παρηγορητικής χρήσης έδειξαν ότι το Ervebo προστατεύει από τη νόσο του ιού Ebola σε ανθρώπους μετά από χορήγηση μιας δόσης.
Η κλινική ανάπτυξη του Ervebo ξεκίνησε ως απάντηση στην επιδημία Ebola 2014-2016 σε συνεργασία με τους φορείς δημόσιας υγείας, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών ινστιτούτων υγείας, υπουργείων υγείας σε χώρες όπως η Γουινέα και η Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, την Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας του Καναδά, τους Γιατρούς Χωρίς Σύνορα και άλλους.
Το Ervebo δοκιμάστηκε σε περίπου 16.000 άτομα που συμμετείχαν σε διάφορες κλινικές μελέτες στην Αφρική, την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες όπου έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές, ανοσογόνο (δηλαδή ικανό να κάνει το ανοσοποιητικό σύστημα να ανταποκρίνεται στον ιό) και αποτελεσματικό έναντι του ιού “Ζαΐρ Εμπολά” που επικράτησε στη Δυτική Αφρική το 2014-2016.
Το Ervebo υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIMORITY MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη σε φάρμακα που έρχονται να συνδράμουν σε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες. "Η θετική γνώμη του EMA για το πρώτο εμβόλιο κατά της ασθένειας του ιού Ebola αποδεικνύει την επιστημονική εμπειρία στην ΕΕ που μπορεί να κινητοποιηθεί για να μειωθεί ο αντίκτυπος των θανατηφόρων ασθενειών όπως ο Ebola", δήλωσε ο Harald Enzmann, πρόεδρος της CHMP.
Το Ervebo έλαβε θετική γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους από την CHMP, καθώς περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία παρασκευής μπορούν να υποβληθούν μόνο τους προσεχείς μήνες. Αυτό κρίθηκε σκόπιμο υπό το φως της συνεχιζόμενης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία στη ΛΔΚ. Η γνώμη που υιοθέτησε η CHMP είναι ένα ενδιάμεσο βήμα στην πορεία του Ervebo στην πρόσβαση των ασθενών. Η γνωμοδότηση θα αποσταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με μια άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- «Χουνέρι» των Ελλήνων πιλότων στους Τούρκους - Ψάχνονται για αντίποινα οι Τούρκοι
- Κτηματολόγιο: Δεν θα δοθεί καμία παράταση - Σε ποιες περιοχές λήγει η προθεσμία
- Ο Παναγιωτόπουλος άνοιξε τον ασκό του Αιόλου για τις μεταθέσεις
- ΣΟΚ: Έμεινε κουφός, χωρίς γεύση και όσφρηση τη μέρα του γάμου του – Δείτε τι συνέβη (pics)
- Νευροεπιστήμονες ξεπέρασαν τα όρια της βιοηθικής ;
- Big παρακµή 20 χρόνια µετά
- Θανάσιμος τραυματισμός στο σπίτι του στην Αμαλιάδα για έναν 62χρονο
- Αγρότης ανακάλυψε αρχαίο άγαλμα σε χωράφι στην Ελασσόνα
- Ανησυχία ΔΟΜ για Βρασνά: Να αποτραπούν παρόμοια βίαια περιστατικά κατά προσφύγων
- Έξι παροχές που δεν πρέπει να λείπουν από το ασφαλιστικό σας συμβόλαιο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις News 24|7
- Μάρκος Σεφερλής: Επιστρέφει στην τηλεόραση με νέα εκπομπή
- Πολύ κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου κατά του ιού Ebola
- Πρέσβειρα του μηνύματος της Παγκόσμιας Ημέρας Ψωρίασης η Μποφίλιου
- Μακρόν κατά Τραμπ: Τέλος η συνέργεια στην Ομάδα των G7
- Μαραγκουδάκης: Το "πράσινο" ομόλογο σηματοδοτεί τη βιώσιμη ανάπτυξη και το σεβασμό στο περιβάλλον
- Δήλωνε μετενσάρκωση ινδουιστή Θεού και βρέθηκε με χρυσό, διαμάντια και 14 εκατομμύρια δολάρια
- Τουρκικά F-16 πέταξαν πάνω από τη Ρω
- Νέες απειλές Ερντογάν: Θα κάνουμε το καθήκον μας, αν δεν τηρηθούν οι συμφωνίες με ΗΠΑ και Ρωσία
- Σαντορινιός: Ζητάμε άμεσα εξηγήσεις από την κυβέρνηση για το περιστατικό στην Κω
- The 2night Show: Αυτοί είναι οι αποψινοί καλεσμένοι του Γρηγόρη Αρναούτογλου
- Τελευταία Νέα News 24|7
- Πολύ κοντά στην κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου κατά του ιού Ebola
- The 2night Show: Αυτοί είναι οι αποψινοί καλεσμένοι του Γρηγόρη Αρναούτογλου
- Σέρρες: Ένας νεκρός σε σύγκρουση αυτοκινήτου με φορτηγό στην Εγνατία Οδό
- Τουρκικά F-16 πέταξαν πάνω από τη Ρω
- Νέες απειλές Ερντογάν: Θα κάνουμε το καθήκον μας, αν δεν τηρηθούν οι συμφωνίες με ΗΠΑ και Ρωσία
- Πρέσβειρα του μηνύματος της Παγκόσμιας Ημέρας Ψωρίασης η Μποφίλιου
- Σαντορινιός: Ζητάμε άμεσα εξηγήσεις από την κυβέρνηση για το περιστατικό στην Κω
- Μακρόν κατά Τραμπ: Τέλος η συνέργεια στην Ομάδα των G7
- Μαραγκουδάκης: Το "πράσινο" ομόλογο σηματοδοτεί τη βιώσιμη ανάπτυξη και το σεβασμό στο περιβάλλον
- Η τεχνητή νοημοσύνη θα μπορεί να υπολογίζει πόσο κόσμο είχε μια διαδήλωση
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Λαμπερό πάρτι εγκαινίων από τη WATT+VOLT στο Περιστέρι
- Εντυπωσιακή επιχείρηση: Εβαλαν… ρόδες σε φάρο 720 τόνων- Τον μετακίνησαν 80 μέτρα [εικόνες & βίντεο]
- Στις 4 Νοεμβρίου το 4ο ExportUSA Forum στην Αθήνα
- 4 βήματα που την κρατούν μακριά μας την άνοια…
- Chipita: Στηρίζει τις βέλτιστες πρακτικές πτηνοτροφίας και προμηθεύεται αποκλειστικά cage-free αυγά
- Προσφυγικό: Ειδικός συντονιστής ο Αλκιβιάδης Στεφανής
- Νέες τούρκικες προκλήσεις στο Αιγαίο με υπερπτήσεις F-16 σε Οινούσες και Ρω
- Ζευγάρι Ιταλών γλύτωσε από κατολίσθηση χάρη στις… γάτες του
- «Βρε καλώς τους» στο θέατρο Βρετάνια
- Ποια χώρα καταναλώνει το περισσότερο κρέας;