AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρες πακέτο δεδομένων για την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου
Η εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, αλλά ο Οργανισμός ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.
Αξιωματούχος
«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19», δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας.
«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA», πρόσθεσε ο ίδιος. Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία.
«Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται», ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.
«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».
Πηγή:protothema.gr
The post AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρες πακέτο δεδομένων για την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου appeared first on zarpanews.gr.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ιδιοκτήτης ταβέρνας «Κρητικός»: «Πρώτη φορά πρωθυπουργός μού πλήρωσε τα λειτουργικά μου έξοδα»
- Κορονοϊός: Ελληνίδα ηθοποιός ανακοίνωσε και επίσημα πως νοσεί
- Καρκίνος λάρυγγα: 6 σημάδια ότι βρίσκεστε σε κίνδυνο
- «Γέροντα Πορφύριε, οι Τούρκοι μας απειλούνε πάλι. Θα έχουμε πόλεμο μαζί τους; »
- Σου μυρίζει ψαρίλα στα καλά καθούμενα; Mπορεί να έχεις κοροναϊό
- Survivor Spoiler: Αυτοί θα πάρουν τη νίκη στη μονομαχία της Πέμπτης 30 Δεκεμβρίου 2021
- Άνοιγμα σχολείων: Πλατφόρμα για τεστ σε Λύκεια και λήξη μαθημάτων σε διαφορετικές ώρες
- Πώς ζούσε για δύο δεκαετίες ως δραπέτης ο «γιατρός» της δολοφονίας Καλαθάκη - Νικολαΐδη
- Επαγρύπνηση συνιστούν οι ειδικοί – Σε κλοιό κορονοϊού πολλές περιοχές (video)
- Ωράριο σούπερ μάρκετ: Τι ώρα ανοίγουν παραμονή Πρωτοχρονιάς
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις zarpanews
- Πολιτική Προστασία: Τοπικό lockdown στην Κάλυμνο
- AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρες πακέτο δεδομένων για την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου
- Τηλεδιάσκεψη για την επανεκκίνηση στο πόλο – Δευτέρα (4/1) η “επιστροφή” για ΝΟΧ
- Εμπορικός Σύλλογος Χανίων: Ποια καταστήματα θα είναι ανοιχτά το Σάββατο και την Κυριακή
- Επικοινωνία Τσίπρα με προέδρους Οικονομικού και Τεχνικού Επιμελητηρίου: Να αποσυρθεί και η τροπολογία και η Κεραμέως
- Στη Θεσσαλονίκη έψαχναν τον 17χρονο, στην Κρήτη τον βρήκαν
- Χανιά | Νέο τροχαίο! Δίκυκλο με οδηγό διανομέα συγκρούστηκε με Ι.Χ. | Photos
- Οριστικά με μονά ματς πλέι οφ – πλέι άουτ η Super League 2
- Τελευταία Νέα zarpanews
- AstraZeneca: Υποβάλαμε πλήρες πακέτο δεδομένων για την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου
- Επικοινωνία Τσίπρα με προέδρους Οικονομικού και Τεχνικού Επιμελητηρίου: Να αποσυρθεί και η τροπολογία και η Κεραμέως
- Τηλεδιάσκεψη για την επανεκκίνηση στο πόλο – Δευτέρα (4/1) η “επιστροφή” για ΝΟΧ
- Εμπορικός Σύλλογος Χανίων: Ποια καταστήματα θα είναι ανοιχτά το Σάββατο και την Κυριακή
- Οριστικά με μονά ματς πλέι οφ – πλέι άουτ η Super League 2
- Στη Θεσσαλονίκη έψαχναν τον 17χρονο, στην Κρήτη τον βρήκαν
- Πολιτική Προστασία: Τοπικό lockdown στην Κάλυμνο
- Χανιά | Νέο τροχαίο! Δίκυκλο με οδηγό διανομέα συγκρούστηκε με Ι.Χ. | Photos
- Κρήτη | Ζευγάρι «έκανε το νοικοκυριό του» χωρίς να πληρώσει
- “Τα Χανιά δεν χρειαζόταν να είναι σε lockdown – Αδιανόητο να είναι κλειστός ο Δημοτικός Κήπος”
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κοινωνικές αποστάσεις, προστασία ευπαθών ομάδων: Οι 3 ευρωπαϊκές χώρες που νίκησαν την πανδημία χωρίς lockdown
- Σε μακελειό εξελίσσεται η επίθεση στο αεροδρόμιο του Άντεν στην Υεμένη: Στους 26 οι νεκροί (video)
- Ερυθρός Αστέρας – Παναθηναϊκός LIVE: Παλεύει για την ανατροπή το Τριφύλλι!
- Survivor Spoiler: Αυτοί θα πάρουν τη νίκη στη μονομαχία της Πέμπτης 30 Δεκεμβρίου 2021
- ΗΠΑ: Μια γυναίκα το νο. 2 στο Πεντάγωνο στην κυβέρνηση του Τζο Μπάιντεν
- «Πίνδος»: Απολύσεις μέσα στις γιορτές καταγγέλλει το Εργατικό Κέντρο Ιωαννίνων
- ΠΙΣ: Επιστολή προς Υπ. Υγείας για προτεραιότητα των γιατρών στον εμβολιασμό
- Κέρδισε την ΑΕΛ η Ομόνοια - Πέμπτη νίκη για τους πράσινους
- Κορωνοϊός: Εφιαλτική πρόβλεψη Σαρηγιάννη για το άνοιγμα των σχολείων στις 8 Ιανουαρίου
- Πήραν στο «κυνήγι» τον Χατζηδάκη για τη δίμηνη αναστολή λειτουργίας της Θηροφυλακής