Αποσύρεται φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας
Αποσύρεται φάρμακο για την σκλήρυνση κατά πλάκας, μετά από κατεπείγουσα επανεξέτασή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η επανεξέταση ξεκίνησε μετά από 7 περιστατικά σοβαρών φλεγμονωδών εγκεφαλικών διαταραχών στη Γερμανία, συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλίτιδας και της μηνιγγοεγεφαλίτιδας, και μίας περίπτωσης στην Ισπανία.
Σημειώνεται ότι μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 8.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Zinbryta
Παράλληλα με την έναρξη της επανεξέτασης, η εταιρεία που διαθέτει στην αγορά το Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ενημέρωσε τον EMA για την πρόθεσή της να αποσύρει εθελοντικά τις άδειες κυκλοφορίας του φαρμάκου.
Οι γιατροί στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα λάβουν απευθείας ενημέρωση τις επόμενες ημέρες με περισσότερες πληροφορίες. Μέχρι τότε ο EMA συμβουλεύει τα εξής:
Οι γιατροί δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Zinbryta σε νέους ασθενείς.
Οι γιατροί πρέπει να επανεξετάσουν τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Zinbryta και να αρχίσουν εναλλακτική θεραπεία το συντομότερο δυνατό.
Οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματούν τα φάρμακά τους χωρίς να συζητούν με το γιατρό τους.
Οι ασθενείς που έχουν οποιεσδήποτε ερωτήσεις πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους.
Η εταιρεία έχει επίσης ενημερώσει τον EMA για την απόφασή της να σταματήσει τις εν εξελίξει κλινικές μελέτες με το Zinbryta στην ΕΕ. Οι ασθενείς σε κλινικές μελέτες που έχουν οποιαδήποτε ερώτηση πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό που τους παρακολουθεί στη μελέτη στην οποία συμμετέχουν.
Το EMA θα ανακοινώσει νεώτερα δεδομένα όταν είναι διαθέσιμα.
Το Zinbryta είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία υποτροπιαζουσών μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας. Μετά από επανεξέταση των επιδράσεων του φαρμάκου στο ήπαρ το 2017, η χρήση του φαρμάκου περιορίστηκε σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες και δεν μπορούν να θεραπευτούν με άλλες θεραπείες για την σκλήρυνση κατά πλάκας.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Με ΝΟΤΑΜ η Ελλάδα δεσμεύει το Ανατολικό Αιγαίο, από Σαμοθράκη έως Καστελόριζο
- Γενί Σαφάκ: «Οι ελληνοκυπριακές γεωτρήσεις θα προστατεύονται από τον 6ο στόλο»
- Στην αντεπίθεση η Ελλάδα: «Κλειδώνει» με NOTAM το Αιγαίο και… ανοίγει πυρ
- “Βράζει” το υπ. Άμυνας με τη στάση της Τουρκίας! ΕΔΕ από το Πεντάγωνο για τους Έλληνες στρατιωτικούς - ΒΙΝΤΕΟ
- Άραβες ενισχύουν τις δυνάμεις των Κούρδων στο Αφρίν κατά των Τούρκων
- Ο παράγοντας που επιταχύνει το Αλτσχάιμερ έως και κατά 9 χρόνια
- Σήμερα στις 13:00 η κηδεία του Μάνου Σωτηριάδη
- Σύλληψη στον Προμαχώνα με λαθραία ψώνια από Βουλγαρία
- Νέα τιμωρία σε Γιαννακόπουλο από την Euroleague
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις thestival.gr
- Αλ. Τριανταφυλλίδης: Ατεκμηρίωτη, άδικη και τελικά απαράδεκτη η απόφαση για τιμωρία του ΠΑΟΚ
- Αποσύρεται φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας
- Δ. Κουτσούμπας για τους δύο στρατιωτικούς: Εκφράζουμε την ανησυχία μας - Φέρει ευθύνες η κυβέρνηση
- Μαρία Κορινθίου: Αν ήμουν εγώ αυτή που αποφάσιζε, θα έβγαζα νικητή τον...
- Ρωσία: Επίθεση με μαχαίρι κατά περαστικών - Ένας τραυματίας
- Συγκλονίζει η περιγραφή του Βρεττού για το ατύχημα: Τα πόδια μου ήταν πίσω, εγκλωβισμένα μέσα στις λαμαρίνες (VIDEO)
- Ξεκίνησε προετοιμασία ενόψει ΑΕΚ ο ΠΑΟΚ: Σταδιακά σε κανονικούς ρυθμούς ο Ελ Καντουρί
- ΕΔΕ από το Πεντάγωνο για τους Έλληνες στρατιωτικούς
- Προβάδισμα πρόκρισης με... "γλυκόπικρη" γεύση για τον ΠΑΟΚ που νίκησε την Καρσίγιακα (ΦΩΤΟ & VIDEO)
- Τελευταία Νέα thestival.gr
- Αποσύρεται φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας
- Ξεκίνησε προετοιμασία ενόψει ΑΕΚ ο ΠΑΟΚ: Σταδιακά σε κανονικούς ρυθμούς ο Ελ Καντουρί
- Αλ. Τριανταφυλλίδης: Ατεκμηρίωτη, άδικη και τελικά απαράδεκτη η απόφαση για τιμωρία του ΠΑΟΚ
- Προβάδισμα πρόκρισης με... "γλυκόπικρη" γεύση για τον ΠΑΟΚ που νίκησε την Καρσίγιακα (ΦΩΤΟ & VIDEO)
- Λαμία: Εργατικό ατύχημα στις ράγες με δύο τραυματίες
- Καρδίτσα: Πέφτουν σπίτια από τις κατολισθήσεις (VIDEO)
- Εντοπίστηκαν αντιαρματικές νάρκες στην Καβάλα
- Συγκλονίζει η περιγραφή του Βρεττού για το ατύχημα: Τα πόδια μου ήταν πίσω, εγκλωβισμένα μέσα στις λαμαρίνες (VIDEO)
- Πρόκληση Ζάεφ: Προτείνει αλλαγές στο Σύνταγμα της Ελλάδας! - "Μεριμνούμε για τους Μακεδόνες εκτός Μακεδονίας"
- Με εκπλήξεις η ενδεκάδα της Ρεάλ - Οι 11 της Παρί με στόχο την ανατροπή (ΦΩΤΟ)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Παυλόπουλος: "Η Ευρώπη θα κρίνει τις τουρκικές προκλήσεις"
- ΣΦΕΕ: Συνέδριο για τα νομικά, φορολογικά, ρυθμιστικά θέματα του κλάδου
- Το Εφετείο Αθηνών απέρριψε αίτημα έκδοσης μέλους του DHKP-C
- Ζάεφ: Δεν αποτελεί λύση η αλλαγή Συντάγματος, έχουμε λύσει τον αλυτρωτισμό
- Επιχειρηματίας με προβληματικό μητρώο υπέγραψε σύμβαση με το Υπ. Άμυνας
- Μητσοτάκης: Προαπαιτούμενο για καλή γειτονία η επιστροφή των δύο στρατιωτών
- Στις φλόγες φορτηγό στην Εθνική Λάρισας - Τρικάλων
- Ακμαίος ο ελληνικός τουρισμός ενόψει της ITB
- LIVE: Παρί-Ρεάλ 0-0 (Α' ημίχρονο)