Τα «γυρνάει» ο ΕΜΑ για την τρίτη δόση εμβολίου
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου εξετάζει πλέον τη σύσταση τρίτης δόσης για όλους τους πολίτες άνω των 16 ετών.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου ανακοίνωσε ότι ξεκινά την αξιολόγηση των δεδομένων για την τρίτη δόση του εμβολίου της Pfizer, που θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Η αξιολόγηση ξεκινά κατόπιν αιτήματος των φαρμακευτικών εταιρειών Pfizer/Biontech.
Τέσσερις ημέρες πριν και επικαλούμενος την τεχνική έκθεση του ECDC, τόνιζε πάντως πως δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χορήγησης ενισχυτικών
Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, αναφέρει: «Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής δοκιμής στην οποία περίπου 300 ενήλικες με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα έλαβαν αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση», αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες που θα κοινοποιηθούν από τον EMA. Εξάλλου, ο EMA αξιολογεί δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση μιας πρόσθετης, τρίτης δόσης εμβολίου mRNA (Comirnaty ή SpikeVax) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα (δηλαδή, με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
«Το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων θα ανακοινωθεί εν ευθέτω χρόνω», τονίζει ο ΕΜΑ. Παρόλο που ο EMA και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) ανακοίνωσαν πρόσφατα ότι «δεν θεωρούν επείγουσα την ανάγκη για ενισχυτικές δόσεις εμβολίου Covid-19 στον γενικό πληθυσμό», ο EMA διευκρινίζει ότι θα αξιολογήσει το εν λόγω αίτημα για να διασφαλίσει ότι υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την υποστήριξη περαιτέρω δόσεων, όπως απαιτείται.
Στην ανακοίνωση επισημαίνεται, επίσης, ότι οι συμβουλές σχετικά με τον τρόπο εμβολιασμού παραμένουν προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Ενώ ο EMA αξιολογεί σχετικά δεδομένα, τα κράτη μέλη μπορούν ήδη να εξετάσουν προπαρασκευαστικά σχέδια για τη χορήγηση ενισχυτικών και πρόσθετων δόσεων.
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο «Comirnaty» κατά της Covid-19, επί του παρόντος, έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την Covid-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κούγιας για διαδικασία ταφής Μίκη Θεοδωράκη: Ντρέπομαι, αν γνώριζα δεν θα συμμετείχα
- Πέθανε ο ηθοποιός Ζαν Πολ Μπελμοντό
- Κρούσματα σήμερα 6/9: Αύξηση διασωληνωμένων και ανησυχία για τους εμβολιασμούς
- Πώς θα χάσετε το λίπος της κοιλιάς
- Φωτιά τώρα κοντά στα Δερβενοχώρια - Πολύ ισχυροί οι άνεμοι
- Μίκης Θεοδωράκης: Γιατί η σορός του έφθασε στη Μητρόπολη με δύο ώρες καθυστέρηση
- Φωτιά ΤΩΡΑ στις Ερυθρές Αττικής
- Πέθανε ο Ζαν Πολ Μπελμοντό - Ο "ωραίος άσχημος" του γαλλικού σινεμά
- ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ: Εγκλωβίστηκε οδηγός σε τροχαίο με εκτροπή φορτηγού στη Θεσσαλονίκη
- WhatsApp: Τέλος η εφαρμογή για εκατομμύρια τηλέφωνα - Δείτε από πότε και αν σας αφορά
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Τα «γυρνάει» ο ΕΜΑ για την τρίτη δόση εμβολίου
- Παπαρίζου: Αν έχουμε λεφτά να πίνουμε, θα πρέπει να έχουμε λεφτά να παίρνουμε και ένα ταξί
- Κλειστό το κέντρο της Αθήνας την Πέμπτη λόγω Ράλι Ακρόπολης
- Κούγιας για ασφαλιστικά μέτρα και γραφείο τελετών: Προσβάλλεται η μνήμη του Μίκη Θεοδωράκη
- Στη Μητρόπολη Αθηνών η σορός του Μίκη Θεοδωράκη - Ξεκίνησε το λαϊκό προσκύνημα (εικόνες)
- ΣΥΡΙΖΑ για Στυλιανίδη: Η «μεταγραφή από Κύπρο» επιβεβαιώνει την ένδεια στελεχών της ΝΔ
- Γερμανία: Η κυβέρνηση βάζει «το χέρι στην τσέπη», χρηματοδοτεί έξι σκευάσματα κατά του κορονοϊού
- Σακελλαροπούλου για Αφγανιστάν: Συντονισμένες διεθνείς πιέσεις στους Ταλιμπάν, για τα δικαιώματα των γυναικών
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Τα «γυρνάει» ο ΕΜΑ για την τρίτη δόση εμβολίου
- Γερμανία: Η κυβέρνηση βάζει «το χέρι στην τσέπη», χρηματοδοτεί έξι σκευάσματα κατά του κορονοϊού
- Στη Μητρόπολη Αθηνών η σορός του Μίκη Θεοδωράκη - Ξεκίνησε το λαϊκό προσκύνημα (εικόνες)
- ΣΥΡΙΖΑ για Στυλιανίδη: Η «μεταγραφή από Κύπρο» επιβεβαιώνει την ένδεια στελεχών της ΝΔ
- Κλειστό το κέντρο της Αθήνας την Πέμπτη λόγω Ράλι Ακρόπολης
- Παπαρίζου: Αν έχουμε λεφτά να πίνουμε, θα πρέπει να έχουμε λεφτά να παίρνουμε και ένα ταξί
- Κούγιας για ασφαλιστικά μέτρα και γραφείο τελετών: Προσβάλλεται η μνήμη του Μίκη Θεοδωράκη
- Σακελλαροπούλου για Αφγανιστάν: Συντονισμένες διεθνείς πιέσεις στους Ταλιμπάν, για τα δικαιώματα των γυναικών
- Άστατος καιρός, βροχές και πτώση της θερμοκρασίας και στην Αττική, αναλυτική πρόγνωση
- Σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης διαρροών νερού από τον Δήμο Ραφήνας - Πικερμίου
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η σορός του Μίκη Θεοδωράκη στη Μητρόπολη
- Κορονοϊός: Ελάχιστα τα τεστ, στο 3,81% η θετικότητα
- Κορονοϊός: Τριψήφιος αριθμός κρουσμάτων μόνο σε Αττική, Θεσσαλονίκη και Κρήτη – Ο σημερινός χάρτης της διασποράς
- Δομοκός: Σοβαρό τροχαίο με μηχανή - Στο νοσοκομείο ο οδηγός
- Κριστιάνο Ρονάλντο: Ρεκόρ πωλήσεων σε 24 ώρες αφού «κλείδωσε» το Νο7 στη φανέλα!
- Πέθανε ο ηθοποιός Ζαν-Πολ Μπελμοντό
- Ο EMA τώρα ξεκινά αξιολόγηση των δεδομένων για την τρίτη δόση
- Δεν έχει πάθει κάταγμα ο Βάτσλικ από το πάτημα του Λουκάκου
- Φωτιά στις Ερυθρές Αττικής - Επίγεια και εναέρια μέσα στην επιχείρηση κατάσβεσης
- Το EKO Pάλι Ακρόπολις στέλνει μήνυμα οδικής ασφάλειας από την Κρήτη