Pfizer: Οι διαταραχές περιόδου μπαίνουν και επίσημα στις παρενέργειες του εμβολίου
Το εμβόλιο της Pfizer θα συμπεριλάβει την βαριά περίοδο στις παρενέργειες.
Η PRAC έχει πλέον ολοκληρώσει την αξιολόγησή της σχετικά με τη βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία (βλ. κύρια σημεία της PRAC, Οκτώβριος 2022). Η επιτροπή συνέστησε ότι η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος του Comirnaty ως ανεπιθύμητη ενέργεια μη γνωστής συχνότητας.
Το συμπέρασμα αυτό βασίστηκε σε στοιχεία που περιλαμβάνουν περιστατικά που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, μελέτες παρατήρησης, εντατικοποιημένες δραστηριότητες επιτήρησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αλλά και από την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας , των Ευρωπαϊκών χωρών που συμμετέχουν στην EudraVigilance. Η αξιολόγηση περιελάμβανε σχεδόν 9.000 αναφορές παγκοσμίως για βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία είτε με το Comirnaty είτε με το Spikevax (και για τα δύο εμβόλια mRNA).
Η κατηγορία συχνότητας που αποδίδεται είναι "μη γνωστή", καθώς είναι γενικά δύσκολο να εκτιμηθεί με αξιοπιστία η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από αυθόρμητα αναφερόμενες περιπτώσεις πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται αυθόρμητα από έναν ασθενή ή επαγγελματία υγείας αφορούν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή ιατρικά συμβάντα που έχουν παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό, τα οποία όμως δεν σχετίζονται ή δεν προκαλούνται απαραίτητα με το εμβόλιο από αυτό.
Η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία (βαριά αιμορραγία περιόδου) μπορεί να οριστεί ως αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από αυξημένη ροή ή/και διάρκεια, η οποία επηρεάζει τη σωματική, κοινωνική, συναισθηματική και υλική ποιότητα ζωής του ατόμου. Περιπτώσεις βαριάς εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την αναμνηστική δόση του Comirnaty. Ένας μικρός αριθμός περιπτώσεων αφορούσε στην εκ νέου πρόκληση της ανεπιθύμητης ενέργειας (όπου παρατηρήθηκε βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία μετά τον αρχικό εμβολιασμό, με επανεμφάνισή της μετά από την δεύτερη δόση).
Μία εκ νέου πρόκληση της ανεπιθύμητης ενέργειας μπορεί να υποδεικνύει ότι ένα φάρμακο μπορεί να έχει προκαλέσει την εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια. Τα διαθέσιμα στοιχεία που εξετάστηκαν αφορούσαν περιπτώσεις που ήταν ως επί το πλείστον μη σοβαρές και προσωρινές.
Η Επιτροπή αφού εξέτασε τα δεδομένα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει τουλάχιστον λογική πιθανότητα η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία να σχετίζεται αιτιολογημένα με το Comirnaty και, ως εκ τούτου, συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος.
Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως γενικά είναι αρκετά συχνές και μπορούν να εμφανιστούν για πολλούς λόγους. Ένας λόγος μπορεί να είναι οι υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις του κάθε ατόμου. Κάθε άτομο που εμφανίζει μετα-εμμηνοπαυσιακή αιμορραγία ή ανησυχεί για μια αλλαγή στην έμμηνο ρύση θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι οι αλλαγές της εμμήνου ρύσεως που παρατηρούνται σε ορισμένα άτομα μετά τον εμβολιασμό έχουν αντίκτυπο στη γονιμότητα.
Όσον αφορά τις επιπτώσεις του εμβολιασμού έναντι της COVID-19 στην εγκυμοσύνη γενικά, διάφορες μελέτες που αφορούσαν περίπου 65.000 εγκυμοσύνες σε διάφορα στάδια δεν διαπίστωσαν καμία ένδειξη αυξημένου κινδύνου επιπλοκών εγκυμοσύνης, αποβολών, πρόωρων γεννήσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών στα αγέννητα μωρά μετά τον εμβολιασμό με mRNA
εμβόλια έναντι της COVID-19.
Η PRAC θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις βαριάς εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας και θα ανακοινώσει περαιτέρω εάν απαιτούνται νέες συστάσεις.
Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να συνεχίσουν να αναφέρουν τις περιπτώσεις διαταραχών της εμμήνου ρύσεως μετά τον εμβολιασμό έναντι της COVID-19 στις εθνικές τους αρχές.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πανικός στο Μαξίμου – Η Ντόρα χτύπησε την πόρτα του Καραμανλή
- Σεπόλια: Στη Λευκάδα θα μείνει η 12χρονη – Το ξέσπασμα της γιαγιάς της
- SILVER ALERT! Αγνοείται 7 χρόνια
- Nordic Monitor: Αστυνομικός της τουρκικής πρεσβείας έστησε κύκλωμα κατασκοπείας σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη
- Τραγωδία στα Σπάτα: Άφαντοι οι συνεπιβάτες του 22χρονου Τζακ - Μέχρι τώρα έχουν καταθέσει εννέα μάρτυρες
- Επαναλειτουργία της μετρικής γραμμής Κόρινθος - Άργος - Ναύπλιο...
- Η γη της ελιάς: Τα νέα ζευγάρια που γεννιούνται στη σειρά
- Σάκης Αρναούτογλου: Προειδοποίηση για τον καιρό – Ποιες περιοχές θέλουν προσοχή το βράδυ
- Οι επόμενοι μετά τους Μαρσέλο, Βρσάλικο – Φεύγουν κορυφαία ονόματα από Ολυμπιακό
- Άγρια νύχτα στο Μπαλί: Ο Ζελένσκι πίεζε τον Μπάιντεν και το ΝΑΤΟ να κηρύξουν τον πόλεμο στη Ρωσία
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Βρετανία: Νέα τεχνητά ένζυμα κατά του κορονοϊού, τι αποκαλύπτουν επιστήμονες του Κέιμπριτζ
- Έκλαψε ο Κριστιάνο Ρονάλντο για τoν χαμό του γιου του: «Τα παιδιά ρωτούσαν πού είναι το άλλο μωρό»
- Αυξάνονται οι «κρυφές» χρεώσεις στους λογαριασμούς ρεύματος, τι θα ισχύσει με διακοπές ρεύματος
- Ηλεκτρονικό εμπόριο: Πώς αδειάζουν λογαριασμούς, οι τρεις περιπτώσεις απάτης
- Βγαίνει εκτός το taxisnet την Παρασκευή, εκτός και το gov.gr με τους κωδικούς
- Κλειδί Σαμικού: Ανασκαφή έφερε στο φως αρχαίο ναό - Εικάζεται ότι ανήκει στον Ποσειδώνα
- Μαραθώνιος 2023: «Ήθελα να πετύχω κάτι θεωρητικά ανέφικτο», ο Γιαννιώτης προπονητής «φλερτάρει» με το βιβλίο γκίνες
- Εδιμβούργο: «Η λέπρα θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο στη θεραπεία ηπατικών ασθενειών», τι λένε ερευνητές
- Ξεκινά η ενισχυτική διδασκαλία στα σχολεία
- «Τσακωμός» on air ανάμεσα σε Λιάγκα -Κούγια για την Ρούλα Πισπιρίγκου: «Κλείσε το στόμα σου» -Δείτε βίντεο
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Pfizer: Οι διαταραχές περιόδου μπαίνουν και επίσημα στις παρενέργειες του εμβολίου
- Το ΠΑΜΑΚ «κατεβαίνει» στο κινητό των φοιτητών μέσω δωρεάν εφαρμογής
- Μαραθώνιος 2023: «Ήθελα να πετύχω κάτι θεωρητικά ανέφικτο», ο Γιαννιώτης προπονητής «φλερτάρει» με το βιβλίο γκίνες
- Ηλεκτρονικό εμπόριο: Πώς αδειάζουν λογαριασμούς, οι τρεις περιπτώσεις απάτης
- Αυξάνονται οι «κρυφές» χρεώσεις στους λογαριασμούς ρεύματος, τι θα ισχύσει με διακοπές ρεύματος
- Έκλαψε ο Κριστιάνο Ρονάλντο για τoν χαμό του γιου του: «Τα παιδιά ρωτούσαν πού είναι το άλλο μωρό»
- Κλειδί Σαμικού: Ανασκαφή έφερε στο φως αρχαίο ναό - Εικάζεται ότι ανήκει στον Ποσειδώνα
- Στόλτενμπεργκ: «Δεν πρόκειται για σκόπιμη ρωσική επίθεση, οι πύραυλοι ήταν Ουκρανικοί» -
- Εδιμβούργο: «Η λέπρα θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο στη θεραπεία ηπατικών ασθενειών», τι λένε ερευνητές
- Επέτειος Πολυτεχνείου: Κλειστοί δρόμοι και αλλαγές στα δρομολόγια του ΟΑΣΘ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η Βραζιλία ξανά στη διεθνή σκακιέρα
- Γιον Αμέλ: Θρήνος για τον θάνατο του 42χρονου διαιτητή κατά τη διάρκεια προπόνησης
- Ποιος έκλεψε κοσμήματα αξίας 4.000 ευρώ πριν από 6 μήνες στη Μυτιλήνη
- Άρση ασυλίας του Κλέωνα Γρηγοριάδη αποφάσισε η Ολομέλεια της Βουλής
- Μ.Παπαδόπουλος: Διαμορφώνουμε ένα ξεκάθαρο πλαίσιο για τα ιστορικά οχήματα
- Μαρία Καρλάκη: Τι απάντησε για τη φημολογούμενη σχέση με τον Βλάσση Χολέβα – «Και να θέλαμε»
- Ιράν: Αίσιο τέλος στο θρίλερ με τα δύο ελληνικά τάνκερ
- «Προσοχή για έντονες καταιγίδες απόψε» - Η ανάρτηση του Σάκη Αρναούτογλου για τη νέα κακοκαιρία
- Πολωνία: Συγκλονίζουν οι δραματικές μαρτυρίες κατοίκων από το χωριό που δέχτηκε τους πυραύλους
- ΕΚΤ: Έκρουσε “καμπανάκι” για πληθωρισμό και επιτόκια