Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για παρενέργειες φαρμάκου για τα μάτια
Ο ΕΟΦ δίνει επικαιροποιημένες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση ήδη γνωστού κινδύνου για ενδοφθάλμια φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένης της αγγειίτιδας του αμφιβληστροειδούς ή/και της απόφραξης των αγγείων του αμφιβληστροειδούς για το φάρμακο Beovu brolucizumab.
Η Novartis σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) θα ήθελε να σας ενημερώσει για τα παρακάτω:
ΣύνοψηΗ ενδοφθάλμια φλεγμονή, στην οποία
Περισσότερα συμβάντα ενδοφθάλμιας φλεγμονής παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, οι οποίοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανέπτυξαν αντισώματα έναντι του brolucizumab. Η αγγειίτιδα του αμφιβληστροειδούς ή/και η απόφραξη των αγγείων του αμφιβληστροειδούς είναι συμβάντα σχετιζόμενα με το ανοσοποιητικό.
Σε ασθενείς που αναπτύσσουν ενδοφθάλμια φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένης της αγγειίτιδας του αμφιβληστροειδούς ή/και της απόφραξης των αγγείων του αμφιβληστροειδούς, η θεραπεία με Beovu® θα πρέπει να διακόπτεται και τα ανεπιθύμητα συμβάντα να διαχειρίζονται κατάλληλα.
Οι δόσεις συντήρησης του Beovu® (μετά τις 3 πρώτες δόσεις) δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε μεσοδιαστήματα μικρότερα των 8 εβδομάδων. Αυτό βασίζεται σε ευρήματα της μελέτης MERLIN (για περισσότερες πληροφορίες παρακαλώ όπως δείτε την ενότητα Ιστορικό που βρίσκεται παρακάτω).
Ασθενείς με ιατρικό ιστορικό ενδοφθάλμιων φλεγμονών ή/και απόφραξης τωναγγείων του αμφιβληστροειδούς έως και ένα έτος πριν τη θεραπεία με Beovu®, έχουν κίνδυνο να αναπτύξουν αγγειίτιδα του αμφιβληστροειδούς ή/και απόφραξη των αγγείων του αμφιβληστροειδούς και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Το γυναικείο φύλο έχει αναγνωριστεί ως ένας επιπρόσθετος παράγοντας κινδύνου. Μια υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης παρατηρήθηκε επίσης σε Ιάπωνες ασθενείς.
Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για το πώς να αναγνωρίσουν τα πρώιμα σημεία και συμπτώματα της ενδοφθάλμιας φλεγμονής, της αγγειίτιδας του αμφιβληστροειδούς και της απόφραξης των αγγείων του αμφιβληστροειδούς και θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητούν χωρίς καθυστέρηση ιατρική βοήθεια, σε περίπτωση υποψίας αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναλυτικά η ανακοίνωση ΕΔΩ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επεισόδια μεταξύ πυροσβεστών και αστυνομικών στην Κηφισίας - Ρίψεις χημικών και νερού από την αύρα
- Ο Μένιος Φουρθιώτης δίνει την εκδοχή του για τον δολοφόνο των Γλυκών Νερών- Οι συζητήσεις στη φυλακή
- Γιατί βυθίστηκε η μετοχή της Moderna
- Κίνηση τώρα: Έκλεισε η Κηφισίας και στα δύο ρεύματα – Σε εξέλιξη συγκέντρωση πυροσβεστών
- Έρχεται ραγδαία άνοδος στις πωλήσεις νέων αυτοκινήτων βενζίνης και diesel
- Ναταλία Γερμανού: Μέχρι τα 48-49 έκανα μούγκα για την ηλικία μου
- Άγριες Μέλισσες: Ένα νέο ζευγάρι γεννιέται
- Θρίλερ στο Βερολίνο: Νεκρός διπλωμάτης της Ρωσίας έξω από την πρεσβεία της χώρας του
- Κρούσματα σήμερα: Προς νέο «μαύρο» ρεκόρ - Αγγίζουν τις 7.000 οι μολύνσεις
- Ελένη Μενεγάκη: Το πάρτι γενεθλίων του Άγγελου και ο στολισμός του σπιτιού της! (Video & Photos)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Ένταση μεταξύ πυροσβεστών και ΜΑΤ στην Κηφισίας: Χημικά και ρίψεις νερού από την αύρα (εικόνες, βίντεο)
- Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για παρενέργειες φαρμάκου για τα μάτια
- Βρέφος 20 ημερών νοσηλεύεται με κορονοϊό στο Ιπποκράτειο
- Αγρότες και βοσκοί της Κρήτης στην Αθήνα για διαμαρτυρία χωρίς... μάσκες (εικόνες)
- Εκτός εαυτού η Φωτεινή Πετρογιάννη για την Σπυροπούλου, «άνθρωποι έκλαιγαν στους διαδρόμους, τους μηδένιζε» (βίντεο)
- Ανοιγμα της Ελλάδας στην υπο-σαχάρια Αφρική η επίσκεψη Δένδια στη Ρουάντα
- Πλεύρης από Λάρισα: Ξέκοψε την κουβέντα για lockdown, μίλησε πάλι για επίταξη γιατρών
- Αλαλούμ με τα rapid test στις εκκλησίες
- Σε Ελλάδα και Κύπρο ο Πάπας Φραγκίσκος το πρώτο πενθήμερο του Δεκεμβρίου
- Υποχώρησε η Cosco, ικανοποιεί τα αιτήματα των απεργών για την ασφάλειά τους
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για παρενέργειες φαρμάκου για τα μάτια
- Πλεύρης από Λάρισα: Ξέκοψε την κουβέντα για lockdown, μίλησε πάλι για επίταξη γιατρών
- Αγρότες και βοσκοί της Κρήτης στην Αθήνα για διαμαρτυρία χωρίς... μάσκες (εικόνες)
- Ένταση μεταξύ πυροσβεστών και ΜΑΤ στην Κηφισίας: Χημικά και ρίψεις νερού από την αύρα (εικόνες, βίντεο)
- Βρέφος 20 ημερών νοσηλεύεται με κορονοϊό στο Ιπποκράτειο
- Σε Ελλάδα και Κύπρο ο Πάπας Φραγκίσκος το πρώτο πενθήμερο του Δεκεμβρίου
- Εκτός εαυτού η Φωτεινή Πετρογιάννη για την Σπυροπούλου, «άνθρωποι έκλαιγαν στους διαδρόμους, τους μηδένιζε» (βίντεο)
- Αλαλούμ με τα rapid test στις εκκλησίες
- Ρώσος διπλωμάτης βρέθηκε νεκρός κοντά στην πρεσβεία στο Βερολίνο
- Ανοιγμα της Ελλάδας στην υπο-σαχάρια Αφρική η επίσκεψη Δένδια στη Ρουάντα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Διαμαρτυρία αγροτών από την Κρήτη έξω από τη Βουλή
- Πλεύρης: Δεν τίθεται θέμα ούτε τοπικών ούτε γενικών lockdown
- Επεισόδια στο Μαρούσι: Αστυνομικοί έριξαν χημικά και νερό στους πυροσβέστες (photos)
- Οδηγίες της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας για το σύνδρομο Long Covid
- Επίθεση από τα ΜΑΤ με χημικά στους ήρωες των πυρκαγιών
- «Αδιανόητο ότι 3 μήνες δεν έχει έρθει ακόμα ο Μητσοτάκης στη βόρεια Εύβοια»
- «Νίπτει τας χείρας του» το Μαξίμου για την παρουσία «γαλάζιων» στο Γράμμο - Βίτσι
- Πρώτο «πράσινο» νησί η Χάλκη – Στόχος η ενεργειακή αυτονομία της
- «Παρατράγουδο» σε πτήση από Κύπρο: Αντί για βαλίτσες έδωσαν στους επιβάτες κιβώτια με ψάρια
- «Ναι» στη μουσική... ναι μεν αλλά στην ενημέρωση – Ποιους ραδιοφωνικούς σταθμούς επιλέγουν οι Αθηναίοι;