Ο ΕΟΦ ανακαλεί κιτ φαρμακείου

Ο ΕΟΦ με απόφασή του απαγορεύει την διάθεση ιατρικού κιτ πρώτων βοηθειών.

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος SAFE T MADE- SOLAS FIRST AID KIT, επειδή τα επιμέρους προϊόντα που το αποτελούν δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας της κατηγορίας τους.

Συγκεκριμένα, το περιεχόμενο σκεύασμα TYLOL (paracetamol) 500mg/tab, είναι φαρμακευτικό χωρίς να διαθέτει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ ή τον ΕΜΑ

(Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων) και επίσης περιέχονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα (επίδεσμοι) που δεν έχουν ξεχωριστή σήμανση CE ή ελληνική επισήμανση.

Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να το αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα και να ενημερώσει τον ΕΟΦ με το πέρας της διαδικασίας. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

#ΕΟΦ #ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ
Keywords
Τυχαία Θέματα