Κορονοϊος: Πράσινο φως για παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα νέου ερευνητικού φαρμάκου
Η ανάπτυξη μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 αποτελεί μια πιθανή θεραπευτική επιλογή για ορισμένες ομάδες ασθενών που μολύνονται από κορονοϊο
Το Υπουργείο Υγείας και το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ ανακοίνωσαν ότι έχουν συνάψει συμφωνία με την φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca για την ανάπτυξη και την παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα του ερευνητικού φαρμάκου AZD7442 έναντι του
Η συμφωνία αυτή στοχεύει στην επιτάχυνση του παραδοσιακού χρονοδιαγράμματος ανάπτυξης νέων βιοτεχνολογικών προϊόντων, μέσω της παράλληλης συνεργασίας τόσο στην κλινική ανάπτυξη όσο και στην παραγωγή, καθώς η παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων απαιτεί σημαντικούς πόρους και τεχνογνωσία.
Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ, ένα αποτελεσματικό μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να αποτρέψει την COVID-19, ιδιαίτερα ένα τέτοιο αντίσωμα που είναι μακράς διαρκείας και χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε ορισμένες ομάδες υψηλού κινδύνου, π.χ. στους ανοσοκατασταλμένους, αυτούς άνω των 80 ετών και άτομα που υποβάλλονται σε θεραπείες που δεν τους επιτρέπουν να λάβουν το πιθανό μελλοντικό εμβόλιο έναντι της COVID-19.
Η υπηρεσία Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) και το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ, παρείχαν στην AstraZeneca περίπου 486 εκατομμύρια δολάρια για δύο κλινικές δοκιμές Φάσης III και τις σχετικές δραστηριότητες ανάπτυξης για το AZD7442, συμπεριλαμβανομένης και της παρασκευής σε μεγάλη κλίμακα και της παροχής δόσεων του φαρμάκου στις ΗΠΑ. Έτσι, αν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (ο FDA) εγκρίνει το κοκτέιλ των μονοκλωνικών αντισωμάτων AZD7442 για την πρόληψη του SARS-CoV-2, τότε, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα διανείμει δόσεις του προϊόντος χωρίς επιπλέον κόστος.
Μία από τις κλινικές δοκιμές θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του AZD7442 για την πρόληψη της μόλυνσης για έως και 12 μήνες σε περίπου 5.000 εθελοντές. Μια επιπλέον μελέτη Φάσης III θα αξιολογήσει εάν το AZD7442 μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση σε άτομα που έχουν εκτεθεί στην COVID-19, δηλαδή να χορηγηθεί σαν προφύλαξη μετά την έκθεση στον ιό. Αυτή η δεύτερη μελέτη θα εντάξει περίπου 1.100 εθελοντές. Η εταιρεία AstraZeneca εκτιμά ότι 100.000 δόσεις του AZD7442 θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες από αυτό το έργο, για χρήση σε ομάδες υψηλού κινδύνου, στις ΗΠΑ, που ενδέχεται να μην έχει εμβολιαστεί έως τον Δεκέμβριο του 2020.
Το AZD7442 είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύουν την πρωτεΐνη-ακίδα του SARS-CoV-2. Τα αντισώματα αυτά εξουδετερώνουν τον SARS-CoV-2 δεσμεύοντας την πρωτεΐνη- ακίδα του ιού, με την οποία συνδέεται στα ανθρώπινα κύτταρα για να τα μολύνει. Τα αντισώματα αυτά αναπτυχθήκαν στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt, η AstraZeneca απέκτησε τα δικαιώματα χρήσης των αντισωμάτων αυτών και τα τροποποίησε χρησιμοποιώντας ειδική τεχνολογία που διαθέτει για να επεκτείνει την διάρκεια ημιζωής τους και συνεπώς τη διάρκεια δράσης τους. Τα αντισώματα χορηγούνται είτε με ένεση (συνήθως υποδόρια) ή ενδοφλέβια έγχυση.
Η ανάπτυξη μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2, προχώρα ταχύτατα και από άλλες φαρμακευτικές εταιρίες, όπως η Regeneron, η Lilly κλπ.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βασίλω Σταμάτη μετά την εισαγωγή στο νοσοκομείο: Το «αθόρυβο» έμφραγμα χτυπά σε περιόδους έντονου άγχους
- Τραμπ τέλος(;)
- Τρομερός σεισμός 7,5 Ρίχτερ στην Αλάσκα – Προειδοποίηση για τσουνάμι
- Κάτια Ζυγούλη: Δείτε το χάος που επικρατεί στην κουζίνα της
- Εμινέ: Ποια είναι η «σκοτεινή» κυρία Ερντογάν - Η μανία με τη χλιδή και τα παιχνίδια με τη μαντίλα
- Η γκάφα της Βίκυς Καγιά στο GNTM! Το twitter έπεσε να τη φάει
- Συγκέντρωση του Τουρκικού στόλου στον Κόλπο του Ξηρού
- Γιατί πρέπει να πίνουμε νερό μόλις ξυπνάμε το πρωί
- Το χωριό στο Ζαγόρι που παίρνει… άριστα!
- Σοκαριστικές εικόνες από βάπτιση : Προκλήθηκαν μώλωπες στο μωρό – Καταγγελία από τους γονείς
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Νωρίτερα και πριν τα 62 στην σύνταξη οι μητέρες με ανήλικο παιδί - Τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις
- Επίδομα 800 ευρώ: Εκπνέει η προθεσμία για την εγγραφή στο Μητρώο Καλλιτεχνών
- Τραγωδία στον Νέο Κόσμο: Νεκρός από πυρκαγιά σε διαμέρισμα ηλικιωμένος
- Δίκη Χρυσής Αυγής: Με τις δευτερολογίες της υπεράσπισης για τις αναστολές συνεχίζεται η διαδικασία
- Καιρός: «Άρωμα» χειμώνα με βροχές, καταιγίδες και πτώση της θερμοκρασίας
- Κορονοϊος: Πράσινο φως για παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα νέου ερευνητικού φαρμάκου
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Κορονοϊος: Πράσινο φως για παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα νέου ερευνητικού φαρμάκου
- Τραγωδία στον Νέο Κόσμο: Νεκρός από πυρκαγιά σε διαμέρισμα ηλικιωμένος
- Δίκη Χρυσής Αυγής: Με τις δευτερολογίες της υπεράσπισης για τις αναστολές συνεχίζεται η διαδικασία
- Καιρός: «Άρωμα» χειμώνα με βροχές, καταιγίδες και πτώση της θερμοκρασίας
- Νωρίτερα και πριν τα 62 στην σύνταξη οι μητέρες με ανήλικο παιδί - Τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις
- Επίδομα 800 ευρώ: Εκπνέει η προθεσμία για την εγγραφή στο Μητρώο Καλλιτεχνών
- «Όλοι θα πεθάνουμε» - Φώναζε και έβηχε επίτηδες χωρίς μάσκα μέσα σε αεροπλάνο στη Β. Ιρλανδία [βίντεο]
- Επίσημο ενδιαφέρον για τον Παναθηναϊκό από ομογενείς επιχειρηματίες!
- Blue Star Delos: Συναγερμός με κρούσμα σε γκρουπ 23 Γάλλων μαθητών, στον Πειραιά ο ΕΟΔΥ
- Κορονοϊός Ιταλία: Η Λομβαρδία θέλει απαγόρευση κυκλοφορίας από τις 23:00
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Tα ζώδια σήμερα 20 Οκτωβρίου
- Η γαλλική Γερουσία ενέκρινε πρόταση νόμου κατά του «ριζοσπαστικού ισλαμισμού» μετά την τρομοκρατική επίθεση
- Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος: Αποστολή στο ακριτικό Καστελόριζο
- Panama Papers: Διεθνή εντάλματα σύλληψης από τη Γερμανία για τους ιδρυτές της «Mossack Fonseca»
- Μεταβολή στο σκηνικό του καιρού – Το έστρωσε με χαλάζι στο Ηράκλειο
- Πώς άλλαξαν όλα στις Σέρρες: Από τα μηδενικά κρούσματα στην έκρηξη
- Κορονοϊός - Καμπανάκι από τον Δημόπουλο: Ουτοπία να περιμένουμε χαλάρωση τους επόμενους μήνες
- Χωρίς ουρές σήμερα η Υπηρεσία Ασύλου - Τι άλλαξε και η εικόνα είναι βελτιωμένη
- Φωτιά σε διαμέρισμα στο Ν.Κόσμο - Ένας νεκρός
- 7 στους 10 δηλώνουν στην εφορία έως 10.000€