EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca: Πιθανή αλλά σπάνια παρενέργεια η θρόμβωση

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA  κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες παρενέργειες της AstraZeneca.

Συνέντευξη Τύπου παραχώρησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναφορικά με το προφίλ ασφαλείας του εμβολίου της AstraZeneca και τα συμπεράσματά του περί ενδεχόμενης σύνδεσης με σπάνιο σύνδρομο που προκαλεί θρόμβωση. 

Ο

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι είναι «πιθανή» η σύνδεση του εμβολίου της AstraZeneca με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια. Επαναλαμβάνει όμως, ότι το συνολικό όφελος υπερτερεί τους κινδύνους.

Η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΜΑ κατέληξε σήμερα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια θα πρέπει να συμπεριληφθούν στις πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου Vaxzevria, του εμβολίου της AstraZeneca.

Για να φτάσει σε αυτό το συμπέρασμα, η Επιτροπή έλαβε υπόψιν της όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων και των συμβουλών από ένα ad hoc γκρουπ ειδικών.

Η COVID-19 σχετίζεται με υψηλό ρίσκο νοσηλείας και θανάτου. Σύμφωνα με τον EMA, o αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος.

Ο ΕΜΑ έχει λάβει αναφορές για 169 περιπτώσεις θρομβοεμβολών

Συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει λάβει αναφορές για 169 περιπτώσεις σπάνιων θρομβοεμβολών σε ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε το σκεύασμα της AstraZeneca για την Covid-19, ανέφερε σήμερα ο ΕΜΑ,.

Μέχρι τις 4 Απριλίου είχαν αναφερθεί 169 περιπτώσεις θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST), σε σύνολο 34 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου που χορηγήθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (περιλαμβάνει τις χώρες της ΕΕ, καθώς επίσης και τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν), ανέφερε η Σαμπίνε Στράους, η επικεφαλής της επιτροπής ασφαλείας του ΕΜΑ.

Η εκτελεστική διευθύντρια του Οργανισμού Έμερ Κουκ υπογράμμισε ωστόσο ότι ο κίνδυνος θανάτου από την Covid-19 είναι «πολύ μεγαλύτερος» από τον κίνδυνο θανάτου από σπάνιες παρενέργειες. «Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιήσουμε τα εμβόλια που έχουμε για να προσπαθήσουμε να νικήσουμε αυτήν την πανδημία», είπε.

Η Στράους επισήμανε επίσης ότι οι παρενέργειες δεν είναι κάτι μη αναμενόμενο, δεδομένου ότι τα εμβόλια διανέμονται σε μεγάλη κλίμακα. «Αυτό που προσπαθούμε να κάνουμε είναι να παρέχουμε όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες, τόσο για τα οφέλη όσο και για τους κινδύνους», σημείωσε.

Τα «ύποπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ

- δυσκολία στην αναπνοή
- πόνος στο στήθος
- πρήξιμο στο πόδι
- επίμονος κοιλιακός πόνος
- νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
- μικροσκοπικά σημάδια αίματος κάτω από το δέρμα πέρα ​​από το σημείο της ένεσης

Δείτε τις ανακοινώσεις

{https://youtu.be/R44xKGOZ0kQ}