Εγκρίθηκε η πρώτη θεραπεία με αντισώματα για τον κορονοϊό – Τι αναφέρει η «FDA»

Την ώρα που όλος ο πλανήτης ασχολείται με τα ευχάριστα νέα στη μάχη κατά του κορονοϊού με το εμβόλιο της «Pfizer», η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων («FDA») έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο «bamlanivimab» της φαρμακευτικής εταιρείας «Eli Lilly», για τους ασθενείς με μέτρια συμπτώματα Covid-19.

Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι

κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.

The FDA granted emergency use authorization Eli Lilly bamlanivimab based on trial showing that a 1 time infusion reduced the need for hospitalization or emergency visits in high-risk COVID-19 pts. A similar Tt. by Regeneron was given to Donald Trump https://t.co/9TWAl5fDJP

— joaquim bellmunt (@OncoBellmunt) November 10, 2020


Δεν ωφελεί όσους χρειάζονται ήδη οξυγόνο

Η «FDA» διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19.

Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου. Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.

Les États-Unis autorisent des anticorps de synthèse contre la COVID-19 #bamlanivimab https://t.co/Pi3tqOFg1N pic.twitter.com/y7douEDV5K

Keywords
Τυχαία Θέματα