Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Pfizer από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι συνέστησε την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου της Pfizer εναντίον της COVID-19, ανοίγοντας με τον πλέον επίσημο τρόπο για τον εμβολιασμό των πρώτων Ευρωπαίων πολιτών τις αμέσως επόμενες ημέρες.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της ΕΕ του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer

και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA, Εμερ Κουκ, κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

Ο ΕΜΑ διαβεβαίωσε πώς η ασφάλεια του εμβολίου ήταν η νούμερο 1 προτεραιότητά του, τονίζοντας πώς τα οφέλη είναι πολλά περισσότερα από τα όποια ρίσκα.

Παράλληλα, διεμήνυσε ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις πως το εμβόλιο δεν είναι αποτελεσματικό στη νέα μετάλλαξη του κορονοϊού, που εντοπίστηκε κυρίως στη Βρετανία.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων δήλωσε ακόμη πως η χορήγηση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν από κοινού η φαρμακοβιομηχανία Pfizer των ΗΠΑ και η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας BioNTech σε εγκύους πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση.

Ο EMA δεν διαθέτει αρκετά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές των εταιριών για ενδεχόμενους κινδύνους για τις εγκύους, δήλωσε ο Χάραλντ Ενζμαν, επικεφαλής της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπους (CHMP) του EMA.

Ο οργανισμός μπορεί να αλλάξει τη σύστασή του αν καταστούν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες, είπε.

«Ναι» και από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Το απόγευμα της Δευτέρας και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή άναψε το πράσινο φως για το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer/BioNTech, μετά τη θετική γνωμάτευση που έδωσε νωρίτερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας (ΕΜΑ), ανακοίνωσε η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Today we add an important chapter to a European success story, by making available the 1st #COVID19 vaccine for Europeans.

More will come.

It will be available to all EU countries at the same time, on the same conditions #EUvaccinationdayshttps://t.co/4Xa17PQkMv

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 21, 2020

Την ελπίδα η οποία απορρέει από την έγκριση του εμβολίου για τον κορονοϊό τόνισε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ Στέλλα Κυριακίδου μιλώντας σε δημοσιογράφους ειδησεογραφικών πρακτορείων.

«Υπάρχει φως στον ορίζοντα. Έξι μήνες μετά την αρχή της στρατηγικής για τα εμβόλια, έχουμε υπογράψει έξι συμβόλαια με τους πιο υποσχόμενους παραγωγούς εμβολίου για την αντιμετώπιση του κορονοϊού» υπογράμμισε η κ. Κυριακίδου επισημαίνοντας παράλληλα ότι «δεν είναι η αρχή του τέλους, αλλά το τέλος της αρχής. Η ασφάλεια των Ευρωπαίων πολιτών είναι η νούμερο ένα προτεραιότητα και δε συμβιβαζόμαστε».

Today is a decisive moment for Europe & the management of #COVID19.

Today is a day of true

Keywords
Τυχαία Θέματα