EMA: Έγκριση για χορήγηση του εμβολίου COVID της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΜΑ) ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer για τον κορονοϊό για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών την Πέμπτη (25 Νοεμβρίου), ανοίγοντας έτσι το δρόμο για τη χορήγηση εμβολίων σε εκατομμύρια παιδιά - μαθητές του δημοτικού σχολείου στις χώρες μέλη της ΕΕ, εν μέσω ενός νέου - κατά πολλούς του 5ου - κύματος κρουσμάτων που σαρώνει την Ευρώπη.
Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει ένα εμβόλιο COVID-19 για χρήση σε μικρά παιδιά.
Ο οργανισμός
Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, όπως υπογραμμίζεται στην απόφαση που αναρτήθηκε στη ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η δόση του εμβολίου της Pfizer θα είναι μικρότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται ως δύο ενέσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.
Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο συγκεκριμένο εμβόλιο, που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2).
Πολύ υψηλό ποσοστό αποτελεσματικότηταςΗ αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπολογίστηκε σε δείγμα σχεδόν 2.000 παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών, που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο, είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση “placebo”). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Ως εκ τούτου, η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες, θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
Η επιτροπή του ΕΜΑ θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
πηγές: ΑΡ, EMA
ΠΡΙΝ ΦΥΓΕΤΕΟικονόμου: Δεν θα καταρρεύσει το ΕΣΥΝέα αφρικανική παραλλαγή του κορονοϊού - Ανησυχητικά πολλές μεταλλάξειςΣυγκέντρωση εργαζομένων του Ιπποδρόμου με άλογα στο κέντρο της Αθήνας- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μιχάλης Ζαμπίδης: Ακινητοποίησε τους «ποντικούς» που πήγαν να μπουν στο σπίτι του
- Τηλεοπτική εξέλιξη: Διακόπτεται η συνεργασία του Άκη Παυλόπουλου και της Ευλαμπίας Ρέβη;
- Σε ειδική κλινική πολυτελείας στη Ζυρίχη νοσηλεύεται η προγκίπισσα Σαρλίν του Μονακό
- ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ: Έπεσε από μπαλκόνι 31χρονη γυναίκα στη Θεσσαλονίκη
- Συντάξεις: Τι σηματοδοτούν δύο νέες δικαστικές αποφάσεις για αναδρομικά 11 μηνών [πίνακας για όλα τα ταμεία]
- Γη της ελιάς Spoiler: Το σχέδιο δολοφονίας της Αντιγόνης από τον Μάνο
- Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
- Κοινωνικό μέρισμα μάλλον χωρίς αίτηση - Σίγουρα με κόφτες οι συνταξιούχοι
- Süddeutsche Zeitung: Ο Ερντογάν οδηγεί την Τουρκία στην άβυσσο
- Έκτακτο δελτίο: Επιδείνωση του καιρού από τα δυτικά με ισχυρές βροχές, καταιγίδες και ανέμους έως 8 μποφόρ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Huffington Post Greece
- Προαστιακός: Αναστέλλεται η απευθείας σύνδεση Πειραιά και Αθήνας με Αεροδρόμιο
- EMA: Έγκριση για χορήγηση του εμβολίου COVID της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
- «Ρινόκερος»: Τι απαντούν οι ηθοποιοί της παράστασης για την αποχώρηση Άρη Σερβετάλη
- Ενας χρόνος χωρίς τον Ντιέγκο Αρμάντο Μαραντόνα
- Οικονόμου: Δεν θα καταρρεύσει το ΕΣΥ
- Δίκη ψευτογιατρού: Μπορεί μέχρι τις 16 Δεκεμβρίου να έχει τελειώσει ή θα αφεθεί ελεύθερος;
- Τελευταία Νέα Huffington Post Greece
- EMA: Έγκριση για χορήγηση του εμβολίου COVID της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
- Οικονόμου: Δεν θα καταρρεύσει το ΕΣΥ
- «Ρινόκερος»: Τι απαντούν οι ηθοποιοί της παράστασης για την αποχώρηση Άρη Σερβετάλη
- Ενας χρόνος χωρίς τον Ντιέγκο Αρμάντο Μαραντόνα
- Προαστιακός: Αναστέλλεται η απευθείας σύνδεση Πειραιά και Αθήνας με Αεροδρόμιο
- Δίκη ψευτογιατρού: Μπορεί μέχρι τις 16 Δεκεμβρίου να έχει τελειώσει ή θα αφεθεί ελεύθερος;
- Επιδείνωση του καιρού με ισχυρές βροχές και καταγίδες
- «Οι Τρεις Σωματοφύλακες»: Το μυθιστόρημα του Δουμά ξανά στο σινεμά με Βενσάν Κασέλ, Εύα Γκριν
- Ολλανδία: Τα νοσοκομεία αναβάλλουν χημειοθεραπείες και μεταμοσχεύσεις οργάνων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νάουσα: Δάγκωσε ιδιοκτήτη καφετέριας που του ζήτησε… πιστοποιητικό εμβολιασμού
- Τουρκία: «Σωσίβιο» 10 δισ. δολαρίων στον Ερντογάν από τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (Video)
- Τζένη Λάττου: Τα λόγια είναι περιττά [pics]
- Ναύπακτος: Σοβαρό τροχαίο με δύο δίκυκλα – Τραυματισμένοι και οι δύο οδηγοί (βίντεο)
- Διεθνής Ημέρα Εξάλειψης της Βίας κατά των γυναικών
- Σκέρτσος – Μέλη του Ρουβίκωνα βανδάλισαν το διαμέρισμά μου – Ήρθαν πρόσωπο με πρόσωπο με τη σύζυγό μου
- Γώγος – κοροναϊός – Οι άρρωστοι παραμένουν παραπάνω στα νοσοκομεία από το προηγούμενο κύμα
- Βαρθολομαίος σε Τσίπρα: «Ούτε θεολόγος να ήσασταν – Μιλήσατε πολύ ωραία»