Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση αντισωμάτων που ανέπτυξε η Eli Lilly
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε μια κυλιόμενη αξιολόγηση αντισωμάτων που έχει αναπτύξει η αμερικανική εταιρεία Eli Lilly για την θεραπεία της COVID-19, μερικές ημέρες μετά την ανακοίνωσή του ότι ο συνδυασμός τους θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά.
Τα αντισώματα bamlanivimab και etesemivab της Eli Lilly ανήκουν
Αυτή είναι η πιο πρόσφατη θεραπεία αντισωμάτων που επιτυγχάνει την αξιολόγησή της στην περιοχή και έπεται της αξιολόγησης από τον EMA φαρμάκων από την Celltrion της Νότιας Κορέας και την Regeneron που έχει την έδρα της στις ΗΠΑ.
Οι κυλιόμενες αξιολογήσεις έχουν στόχο την επίσπευση της διαδικασίας έγκρισης επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν τα πορίσματά τους σε πραγματικό χρόνο προτού να είναι διαθέσιμα τα τελικά δεδομένα δοκιμών.
Η Vir Biotechnology και η βρετανική GSK σκοπεύουν να ζητήσουν άδεια για επείγουσα χρήση της δικής τους θεραπείας με μονοκλωνικό αντίσωμα έπειτα από προσωρινά δεδομένα, ανακοίνωσαν σήμερα οι εταιρείες.
Ο EMA σημείωσε ότι ακόμη δεν έχει αξιολογήσει το πλήρες σύνολο των δεδομένων και πρόσθεσε ότι ακόμη είναι πολύ νωρίς για να εξαχθούν οποιαδήποτε συμπεράσματα όσον αφορά την σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων της Eli Lilly.
Η απόφαση για να αρχίσει η αξιολόγηση αντισωμάτων της Eli Lilly στηρίχθηκε στα προκαταρκτικά αποτελέσματα από δύο μελέτες, μια που εξετάζει την ικανότητα των αντισωμάτων να θεραπεύουν ασθενείς, όταν συνδυάζονται, και μιας άλλης κατά την οποία το bamlanivimab χρησιμοποιείται αυτόνομο.
Μέχρι στιγμής η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έχει εγκρίνει τη χρήση των εμβολίων κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ενώ η απόφασή της για το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J’s αναμένεται να εκδοθεί αργότερα σήμερα.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- Moderna: Ξεκίνησε τη χορήγηση εμβολίων για τη μετάλλαξη σε εθελοντές
- Πρίγκιπας Ουίλιαμ: «Δεν είμαστε οικογένεια ρατσιστών» – Πρώτη εμφάνιση μετά τη συνέντευξη των Μέγκαν-Χάρι
- Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson στην ΕΕ- Το πρώτο μονοδοσικό
- ΤτΕ: Ορκίστηκε υποδιοικήτρια η Χριστίνα Παπακωνσταντίνου
- Πρίγκιπας Ουίλιαμ: Δεν είμαστε ρατσιστές
- Pfizer/BioNTech: Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού ενδέχεται να προλαμβάνει την ασυμπτωματική μετάδοση
- Εμβόλιο Pfizer: «Αποτελεσματικό κατά 94%» στην ασυμπτωματική Covid-19
- ΤτΕ: Ορκίστηκε η νέα υποδιοικήτρια, Χριστίνα Παπακωνσταντίνου
- Πιθανή και νέα καθυστέρηση στις παραδόσεις εμβολίων στην ΕΕ από την AstraZeneca
- Απάντηση Πρίγκιπα Ουίλιαμ στη συνέντευξη Χάρι-Μέγκαν: Δεν είμαστε ρατσιστές
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Fortune
- Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson στην ΕΕ- Το πρώτο μονοδοσικό
- Pfizer/BioNTech: Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού ενδέχεται να προλαμβάνει την ασυμπτωματική μετάδοση
- Τέσσερα νέα στελέχη εντάσσονται στο δυναμικό της People for Business
- Η Alfa Pastry πήγε live με την DIS και το Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management
- «Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο της Johnson & Johnson
- Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση αντισωμάτων που ανέπτυξε η Eli Lilly
- Η πρώτη χρηματοδότηση της Τράπεζας Πειραιώς αποκλειστικά με όρους βιώσιμης ανάπτυξης
- Τελευταία Νέα Fortune
- Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση αντισωμάτων που ανέπτυξε η Eli Lilly
- «Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο της Johnson & Johnson
- Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson στην ΕΕ- Το πρώτο μονοδοσικό
- Η Alfa Pastry πήγε live με την DIS και το Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management
- Τέσσερα νέα στελέχη εντάσσονται στο δυναμικό της People for Business
- Pfizer/BioNTech: Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού ενδέχεται να προλαμβάνει την ασυμπτωματική μετάδοση
- Η πρώτη χρηματοδότηση της Τράπεζας Πειραιώς αποκλειστικά με όρους βιώσιμης ανάπτυξης
- Ποιοι οφελούνται από την «Επιστρεπτέα Προκαταβολή 7»
- Πώς θα επιδοτούνται οι πάγιες δαπάνες των επιχειρήσεων μετά τα νέα μέτρα
- Ο Όμιλος ΤΙΤΑΝ επενδύει 25 εκατ. ευρώ στο εργοστάσιο Καμαρίου
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Θεσσαλονίκη: Επεισόδια μετά την πορεία κατά της εκκένωσης του ΑΠΘ
- Επεισόδια στη Θεσσαλονίκη
- ΥΠΕΝ: Δράσεις για το κόστος της ενέργειας με στόχο την αύξηση της ανταγωνιστικότητας
- «Γέφυρα 2»: Επιδότηση των επιχειρηματικών δανείων έως 90% – Οι προϋποθέσεις
- ΕΛΛΑΚΤΩΡ: Διευκρινίσεις σχετικά με τη μεταβολή στη συμμετοχή και τα δικαιώματα ψήφου της Reggeborgh Invest
- Πρεμιέρα για το νέο pop-up κανάλι COSMOTE CINEMA OSCARS
- Σχοινάς και Γιούανσον στην ανεπίσημη τηλεδιάσκεψη tων υπουργών Δικαιοσύνης και Εσωτερικών
- Απαλλαγή ενοικίων: Οι ωφελούμενοι και οι αποζημιώσεις στους ιδιοκτήτες
- Σαρακοστή στα Goody’s Burger House με τα «Μεσογειακά» γεύματα
- Χατζηδάκης: Εγώ και η γ.γ του Υπουργείου υπογράψαμε μόνο τη ρύθμιση προσωρινής σύνταξης