H Abbvie μπαίνει για πρώτη φορά στην κατηγορία υβριδικών ενέσιμων θεραπειών μέσω της θυγατρικής της Allergan Aesthetics

Η Allergan Aesthetics, μία εταιρεία της AbbVie, παγκόσμιος ηγέτης στις θεραπείες αισθητικής ιατρικής και δημιουργός της σειράς filler προσώπου Juvéderm® και της θεραπείας σμίλευσης σώματος CoolSculpting®, ανακοίνωσε την είσοδό της στην κατηγορία των υβριδικών ενέσιμων θεραπειών με την κυκλοφορία του HArmonyCa με λιδοκαΐνη2. Η ανακοίνωση έγινε στο Μονακό, στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Συνεδρίου Αισθητικής Ιατρικής και Αντιγήρανσης (Aesthetic & Anti-Aging Medicine World

Congress 2022 -AMWC) που πραγματοποιήθηκε από 31 Μαρτίου έως 2 Απριλίου 2022.

 Εξερευνώντας νέες δυνατότητες

Ως ηγέτης στον κλάδο της αισθητικής ιατρικής, η Allergan Aesthetics, μία εταιρεία της AbbVie επιδιώκει να αναπτύξει περαιτέρω τη συναρπαστική κατηγορία των βιοδιεγερτών, παρουσιάζοντας το πρώτο υβριδικό ενέσιμο προϊόν διπλής δράσης, το οποίο συνδυάζει στην ίδια σύριγγα δύο ενεργά συστατικά – το υαλουρονικό οξύ (HA) και τον υδροξυαπατίτη ασβεστίου (CaHA).2 Η θεραπεία μπορεί να προσφέρει βελτίωση με τη μορφή άμεσης ανόρθωσης4§§ χάρη στο υαλουρονικό οξύ, αλλά και ανόρθωση με διάρκεια χάρη στον υδροξυαπατίτη ασβεστίου, που προκαλεί την παραγωγή νέου κολλαγόνου.††5 Σε έρευνα ικανοποίησης της Allergan Aesthetics, στο πλαίσιο μετεγκριτικής κλινικής παρακολούθησης της ασφάλειας και της απόδοσης του HArmonyCaTM (N=162), η πλειονότητα των θεραπευομένων ανέφεραν υψηλή ικανοποίηση (διάμεση τιμή 4,1 στα 5) όσον αφορά τη συνολική ικανοποίηση, ενώ δήλωσαν πιθανό να επαναλάβουν παρόμοια θεραπεία σε χρονικό διάστημα έως και 19 μήνες μετά τη θεραπεία με το HArmonyCaTM.6 §||||

 Η επιστήμη

Το HArmonyCaTM προορίζεται για την ενίσχυση των μαλακών μορίων του προσώπου μέσω έγχυσης στο δέρμα εν τω βάθει και υποδόρια.2 Πρόκειται για μια υβριδική ενέσιμη θεραπεία διπλής δράσης η οποία περιέχει:

Γέλη διασταυρωμένου υαλουρονικού οξέος, που μπορεί να προσφέρει αποτέλεσμα άμεσης ανόρθωσης[i] δίνοντας τη δυνατότητα σε έναν εξειδικευμένο ιατρό να διαμορφώσει το σχήμα του εμφυτεύματος ύστερα από τη χορήγηση2,[ii]Μικροσφαιρίδια υδροξυαπατίτη ασβεστίου, τα οποία υποστηρίζουν την παραγωγή κολλαγόνου από το ίδιο το σώμα, προκαλώντας τον σχηματισμό ινών κολλαγόνου2,[iii],[iv]

Τα μόρια του υαλουρονικού οξέος δρουν στις βαθύτερες στιβάδες του δέρματος, συμβάλλοντας στην ανόρθωσή του,7† ενώ η δράση των μικροσφαιριδίων υδροξυαπατίτη ασβεστίου υποστηρίζει την παραγωγή κολλαγόνου του σώματος, προκαλώντας την ανάπτυξη νέων ινών κολλαγόνου.9,10 Νέες ίνες κολλαγόνου ενδέχεται να σχηματιστούν ακόμα και μία εβδομάδα μετά τη θεραπεία.5†† 

 Οι πολυδιάστατες ανάγκες του προσώπου με σημάδια γήρανσης

Η απώλεια όγκου στο πρόσωπο και οι αλλαγές στα μαλακά μόρια αποτελούν δύο από τα πιο συνηθισμένα σημάδια γήρανσης.[v],[vi],[vii]

Σε μια παγκόσμια έρευνα[viii] για τη διερεύνηση της στάσης απέναντι στη γήρανση και την αισθητική, σχεδόν όλοι οι ερωτηθέντες (96%, N=12.360)14 δήλωσαν ότι τους απασχολούσε μία περιοχή στο πρόσωπό τους, με τουλάχιστον το ένα τρίτο των ερωτηθέντων να δηλώνουν προβληματισμένοι με την ποιότητα του δέρματός τους (40%, N=12.360)14 ή την απώλεια της σφριγηλότητάς του (39%, N=12360).14 Τουλάχιστον τα δύο πέμπτα (42%, N=12.360) των ερωτηθέντων πρόσθεσαν ότι αποκτώντας ένα δέρμα με γεμάτη και σφριγηλή όψη τούς βοήθησε να αισθάνονται καλύτερα με τον εαυτό τους.14

Τα αποτελέσματα της έρευνας14 περιλαμβάνουν, επίσης:

Σχεδόν το 90% (87%, N=12.360)14 των ερωτηθέντων συμφωνούν ότι το κολλαγόνο είναι σημαντικό για τη σφριγηλότητα και τη σύσφιξη του δέρματοςΈνας στους πέντε (19%, N=12.360)14 έχει δοκιμάσει κάποιου είδους θεραπεία με κολλαγόνοΤα δύο τρίτα (67%, N=12.360)14 των ερωτηθέντων θα εξέταζε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσει μία μη επεμβατική αισθητική θεραπεία η οποία ενεργοποιεί τον οργανισμό, ώστε να αυξήσει την παραγωγή κολλαγόνου στο δέρμα

«Η κυκλοφορία του HArmonyCa με λιδοκαΐνη αντικατοπτρίζει τη σταθερή δέσμευση της Allergan Aesthetics να προσφέρει τις πιο πρόσφατες καινοτομίες, θεραπείες και τα καλύτερα αποτελέσματα στους θεραπευομένους. Με οδηγό την προηγμένη επιστήμη αναζητούμε διαρκώς, τρόπους για να διαφοροποιήσουμε το χαρτοφυλάκιό μας, ανατρέποντας τα δεδομένα ως προς τα αποτελέσματα που είναι δυνατόν να προσφέρουν οι μη επεμβατικές θεραπείες. Είμαστε ενθουσιασμένοι με την κυκλοφορία της πρώτης μας υβριδικής ενέσιμης θεραπείας στην αγορά και πιστεύουμε ότι η δυνατότητά της να προσφέρει άμεση ανόρθωση, χάρη στο υαλουρονικό οξύ σε συνδυασμό με τη διαρκή διέγερση κολλαγόνου που σχετίζεται με τον υδροξυαπατίτη ασβεστίου, μπορεί να καλύψει κάποιες από τις πολυδιάστατες ανάγκες του δέρματος που προκύπτουν με την πάροδο της ηλικίας», σχολίασε η Carrie Strom, SVP της εταιρείας AbbVie και Πρόεδρος της Global Allergan Aesthetics.

Στοιχεία από τις κλινικές μελέτες

Το HArmonyCaTM με λιδοκαΐνη κατέδειξε σημαντική κλινική βελτίωση από την έναρξη της μελέτης έως την παρακολούθηση σε μια πρόσφατη κλινική μελέτη (N=162), καθώς: 6§

Το 86% των 85 θεραπευμένων περιοχών σε 48 θεραπευομένους6§|| παρουσίασε κλινικά σημαντική βελτίωση Το 91,6% των θεραπευομένων που ανέφεραν βελτίωση στη γενική εμφάνιση περιοχών του προσώπου έλαβαν θεραπεία με HArmonyCaTM 6#§

Έχει καταδειχθεί κλινικά ότι το HArmonyCaTM είναι μία καλά ανεκτή θεραπεία με χαμηλή αναλογία κινδύνου – οφέλους6. Σε μία μετεγκριτική κλινική ανάλυση του HArmonyCaTM (N=162) οι πιο συχνά εμφανιζόμενες παρενέργειες (ερύθημα, οίδημα, πόνος, ευαισθησία και κνησμός) ήταν διαχειρίσιμες και αυτοπεριοριζόμενες.6 ## Ο πλήρης κατάλογος των παρενεργειών, αντενδείξεων, προειδοποιήσεων και προφυλάξεων κατά τη χρήση περιλαμβάνεται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του HArmonyCaTM.2

Καλώς ήλθατε στο μέλλον – Εκπαίδευση επαγγελματιών Υγείας

Η κυκλοφορία του HArmonyCa πρόκειται να πλαισιωθεί από την εκστρατεία «Καλώς ήλθατε στο μέλλον» [Welcome to the Future], μία ολοκληρωμένη πολυκαναλική εκστρατεία που δημιουργήθηκε για να παρουσιάσει το νέο προϊόν στους επαγγελματίες υγείας. Επιπλέον, η Allergan Aesthetics θα προσφέρει εκπαίδευση σε εξειδικευμένους επαγγελματίες υγείας σχετικά με την αποτελεσματική χρήση της νέας θεραπείας, ώστε να διασφαλίζεται η βέλτιστη ικανοποίηση του θεραπευόμενου και η σταθερή, συνεπής εμπειρία.

Η εκπαίδευση και η κατάρτιση αποτελούν αναπόσπαστο σκέλος της προσφοράς της Allergan Aesthetics. Στο πλαίσιο του εκπαιδευτικού θεσμού Allergan Medical Institute (AMI) εκπαιδεύονται περισσότεροι από 75.000 επαγγελματίες υγείας σε ολόκληρο τον κόσμο, κάθε χρόνο, ενώ η Allergan θα προσφέρει ένα ευρύ φάσμα εκπαιδευτικών προγραμμάτων διά ζώσης και διαδικτυακά, προκειμένου να παρέχει στήριξη σε επαγγελματίες υγείας που επιθυμούν να προσφέρουν το HArmonyCa με λιδοκαΐνη στους θεραπευομένους τους.

Σχετικά με το HArmonyCaTM

Το HArmonyCaTM αποτελεί ένα δερματικό εμφύτευμα χωρίς λάτεξ, το οποίο περιέχει υδροξυαπατίτη ασβεστίου σε συνθετική μορφή.2 Ο υδροξυαπατίτης ασβεστίου είναι μια φυσικά παραγόμενη ουσία που αποτελεί το μεγαλύτερο μέρος της δομής των ανθρώπινων οστών και είναι πλήρως βιοδιασπώμενο και βιοσυμβατό.[ix] Το HArmonyCaTM επίσης περιέχει μη ζωικής προέλευσης υαλουρονικό οξύ,2 το οποίο είναι βιοδιασπώμενο και διαθέτει ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας στην αισθητική ιατρική.[x]

Το HArmonyCaTM διατίθεται σε δύο προγεμισμένες σύριγγες με βελόνες λεπτού τοιχώματος μίας χρήσης.2 Πρέπει να χορηγείται από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες που περιλαμβάνονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του HArmonyCaTM.2

Το HArmonyCa αναπτύχθηκε αρχικά στο Ισραήλ και κυκλοφορεί στις αγορές της Βραζιλίας, του Ισραήλ και της Ουκρανίας. Αφού εξασφάλισε σήμανση CE, κυκλοφορεί πλέον στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σύντομα θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα.

Η Allergan Aesthetics, μία εταιρεία της AbbVie, είναι γνωστή για την κορυφαία σειρά filler και συγκεκριμένα για το JUVÉDERM®,  το #1 brand παγκοσμίως στα filler προσώπου με υαλουρονικό οξύ.[xi]¶¶ Το HArmonyCa με λιδοκαΐνη αποτελεί την πιο πρόσφατη προσθήκη στο εξελισσόμενο χαρτοφυλάκιό της με προϊόντα αισθητικής ιατρικής και αντικατοπτρίζει τη δέσμευση της AbbVie να επενδύει στο μέλλον της αγοράς αυτής.

[i] Hee C, et al. Dermatol Surg. 2015;41:S373–381.

[ii] Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178.

[iii] Gonzaga da Cunha M, et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12:109–17.

[iv] Zerbinati N, Calligaro A. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:29–35.

[v] Kahn DM, Shaw RB. Facial Plast Surg. 2010;26:350–355.

[vi] Swift A, et al. Aesthet Surg J. 2020;sjaa339.

[vii] Coleman SR, Grover R. Aesthet SurgJ. 2006;26:S4-S9.

[viii] Consumer Beauty Insights Study 2021 – REF-83962

[ix] Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.kosmetischemedizin-online.de/uebersichtsarbeit/post-marketingstudie-zur-sicherheit-und-wirksamkeit-von-crystalys-einem-auf-calcium-hydroxyapatit-basierenden-filler-fuer-die-weichteilaugmentation-im-gesicht/ Accessed November 2021.

[x] Park S, et al. Ann Dermatol. 2014;26:357–362.

[xi] Allergan. Unpublished Data. INT/0771/2016(2). JUVÉDERM®, the world’s leading brand of hyaluronic acid facial fillers. Feb 2019.

To άρθρο H Abbvie μπαίνει για πρώτη φορά στην κατηγορία υβριδικών ενέσιμων θεραπειών μέσω της θυγατρικής της Allergan Aesthetics δημοσιεύθηκε αρχικά στο Fortunegreece.com.