Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία
To δρόμο της έγκρισης και στην Ευρώπη παίρνουν τα μονοκλωνικά αντισώματα κατά του κοροναϊού της αμερικανικής φαρμακευτικής Lilly, bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) και etesevimab (ετεσεβιμάμπη) για τη νόσο Covid-19, μετά τη θετική γνωμοδότηση την περασμένη Παρασκευή από την αρμόδια Επιτροπή για Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η οδηγία συστήνει τη χορήγηση του bamlanivimab τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με το etesevimab σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου,
Η γνωμοδότηση αφορά την αποτελεσματικότητα, ποιότητα, έγκριση και παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων για την Covid-19. Η γνωμοδότηση αυτή μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά τη λήψη αποφάσεων σχετικών με τη χρήση των θεραπειών αυτών σε εθνικό επίπεδο, πριν από την έκδοση της επίσημης άδειας κυκλοφορίας τους.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, David A. Ricks, δήλωσε πως «Η σύσταση αυτή αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στις προσπάθειες μας να επεκτείνουμε την πρόσβαση στις θεραπείες αντισωμάτων για τους ασθενείς με Covid-19 σε όλο τον κόσμο. Παρέχεται τώρα η δυνατότητα σε περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης να επιτρέψουν τη χρήση των θεραπειών αυτών για την Covid-19 που μπορούν πιθανώς να σώσουν ζωές. Επιπροσθέτως, άλλες χώρες αναζητούν τις συστάσεις της CHMP για να υποστηρίξουν τις δικές τους ανασκοπήσεις. Η Lilly είναι περήφανη που εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως έχουν ήδη λάβει θεραπεία με τα αντισώματα και θα συνεχίσουμε να τηρούμε τη δέσμευση μας να βοηθούμε ασθενείς υψηλού κινδύνου που μπορούν να ωφεληθούν από αυτά, στο πλαίσιο της συνολικής προσπάθειας καταπολέμησης αυτής της πανδημίας».
Για την γνωμοδότηση ο ΕΜΑ εξέτασε τα αποτελέσματα της Φάσης 2/3 κλινικής δοκιμής BLAZE-1. Τα αποτελέσματα από την BLAZE-1 έδειξαν ότι η μονοθεραπεία με bamlanivimab μείωσε τόσο το ιικό φορτίο και τα συμπτώματα της νόσου, όσο και τις νοσηλείες από Covid-19 κατά περίπου 70%. Η συνδυασμένη θεραπεία με bamlanivimab και etesevimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλειών και θανάτων από Covid-19 κατά 70% σε μη νοσηλευόμενους, υψηλού κινδύνου ασθενείς, με ήπια έως μέτρια νόσο Covid-19.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Άρση μέτρων: Πότε ανοίγουν σχολεία, καφετέριες, μαγαζιά - Ψυχρολουσία για το Πάσχα
- «Ντροπή σας! Ο πατέρας μου "έφυγε" από καρκίνο, όχι από κορονοϊό»
- Το πρώτο λάθος της Αρ. Πελώνη
- Καλλυντικά: Στοπ στην πώλησή τους από τα σούπερ μάρκετ
- Lockdown : Αυτό είναι το χρονοδιάγραμμα για την άρση των μέτρων – Τι είπε η Πελώνη
- Καμπανάκι επιστημόνων: Κίνδυνος επανεμφάνισης της διφθερίτιδας. Αντίσταση σε αντιβιοτικά και ίσως σε εμβόλια
- Survivor Spoiler 8/3: «Βόμβα» στο παιχνίδι – Αυτός είναι ο πρώτος υποψήφιος προς αποχώρηση (video)
- Έρχονται οι «νταντάδες της γειτονιάς»: Τι προβλέπει το πρόγραμμα - Ποιες ηλικίες αφορά
- Πολιτική κάλυψη σε Κυρανάκη από την κυβερνητική εκπρόσωπο Αρ. Πελώνη
- Δόθηκε το «πράσινο φως» για χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca στους άνω των 65
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Στα πρόθυρα της διάλυσης ο ΠΑΟΚ : Παραιτήθηκε ο Ρέμπε, φεύγει ο Πασχαλάκης
- Πολιτική κάλυψη σε Κυρανάκη από την Πελώνη
- Θετικός στον κοροναϊό ο Μπασάρ αλ Άσαντ
- Επιδότηση ενοικίου από 300 μέχρι 500 ευρώ στους σεισμόπληκτους
- «Πράσινο φως» για χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca και στους άνω των 65 στην Ελλάδα
- Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία
- Αναστασιάδης : «Θετική για την Κύπρο η παρουσία της ΕΕ ως παρατηρητή στην Άτυπη Διάσκεψη»
- Το συγκλονιστικό μήνυμα των γυναικών του 18 Άνω
- Σχέδιο για άνοιγμα καταστημάτων και Γυμνασίων-Λυκείων έως τέλη Μαρτίου αποκάλυψε η Πελώνη
- Μητσοτάκης για Κυπριακό: Προϋπόθεση για λύση η πλήρης απόσυρση των κατοχικών στρατευμάτων
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία
- Στα πρόθυρα της διάλυσης ο ΠΑΟΚ : Παραιτήθηκε ο Ρέμπε, φεύγει ο Πασχαλάκης
- Θετικός στον κοροναϊό ο Μπασάρ αλ Άσαντ
- «Πράσινο φως» για χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca και στους άνω των 65 στην Ελλάδα
- Το συγκλονιστικό μήνυμα των γυναικών του 18 Άνω
- Νέες εξελίξεις στην αντιμετώπιση των Χρονίων Ολικών Αποφράξεων των Στεφανιαίων Αγγείων
- Στη Λευκωσία ο Ντι Μάιο για επαφές για θέματα που αφορούν στην Ανατ. Μεσόγειο
- Οι κυριότερες ειδήσεις στις 14:00
- Μητσοτάκης για Κυπριακό: Προϋπόθεση για λύση η πλήρης απόσυρση των κατοχικών στρατευμάτων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Στο ΣτΕ προσέφυγε ο Δημήτρης Κουφοντίνας
- Ο Δήμαρχος Πύργου μοίρασε λουλούδια στις γυναίκες της πόλης
- Στο ΣτΕ προσέφυγε ο Δ.Κουφοντίνας για το ζήτημα της μεταγωγής του
- Παραιτήθηκε ο γενικός διευθυντής του Χρηματιστηρίου της Κωνσταντινούπολης... την πιο κατάλληλη στιγμή
- Στο ΣτΕ προσέφυγε ο Δημήτρης Κουφοντίνας
- Στο Συμβούλιο της Επικρατείας για τη «φωτογραφική» μεταγωγή του
- Παγκόσμια ημέρα της γυναίκας 2021: Η ιστορία, οι ανισότητες, τα «καλά νέα» και οι προκλήσεις
- Καλίν: Tα S-400 δεν θα ενσωματωθούν στο αμυντικό σύστημα του ΝΑΤΟ και συνεπώς δεν θα επηρεάσουν τη συμμαχία
- Πελώνη για Νέα Σμύρνη: Οι εικόνες μας ενόχλησαν όλους – Τα περιστατικά διερευνώνται
