ΕΟΦ: Ανακαλεί ενέσιμο διάλυμα γιατί βρέθηκαν σωματίδια γυαλιού και δύο συμπληρώματα διατροφής
Την ανάκληση παρτίδας ογκολογικού φαρμάκου, λόγω εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη, ανακοίνωσαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Παράλληλα ανακαλούνται και δύο συμπληρώματα διατροφής. Πρόκειται σύμφωνα με τις ανακοινώσεις του ΕΟΦ για τα εξής προϊόντα:
SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv (ανακαλείται η παρτίδα SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025)
226ERS VEGAN VITAMIN+
226ERS VEGAN
Εικότερα, το SIMULECT είναι σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση με δραστική ουσία την μπασιλιξιμάμπη (basiliximab). Λειτουργεί ως αναστολέας της ιντερλευκίνης και -μεταξύ άλλων- χορηγείται σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Η αιτία της ανάκλησης της συγκεκριμένης παρτίδας είναι ότι κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ εντοπίστηκαν εγγενή σωματίδια γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797.
Στην ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797.
Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.
Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος».
Για τα συμπληρώματα διατροφήςΟ ΕΟΦ ανακαλεί τα συμπληρώματα διατροφής 226ERS VEGAN VITAMIN+ και 226ERS VEGAN MAGNESIUM BISGLYCINATE, μετά από ενημέρωση από τις Ισπανικές Αρχές.
Σύμφωνα με την απόφαση έγινε γνωστό πως τα εν λόγω συμπληρώματα διατροφής «περιέχουν μη εγκεκριμένα πρόσθετα τροφίμων και δεν είναι σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Κανονισμού 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τα πρόσθετα τροφίμων.
Προμηθευτής του προϊόντος είναι εταιρεία από τη 226ERS SPORTS THINGS, SL, Ισπανίας.
Το προϊόν επιπλέον δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ».
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Οικογενειακή τραγωδία στο Αγρίνιο: Πατέρας και γιος πέθαναν με διαφορά λίγων ωρών
- Τι έγραψαν οι «φίλοι» του Αλέξη Γεωργούλη στο Facebook κάτω από την ανακοίνωση για την υπόθεσή του
- Η άβολη στιγμή της Καινούργιου στη Νέα Υόρκη με τον Οικονομόπουλο – «Είναι Μεγάλη Πέμπτη και είμαι στην εκκλησία»
- Αλέξης Γεωργούλης: Πληροφορίες και για δεύτερη καταγγελία εις βάρος του
- Ανταλλάξτε το παλιό σας αυτοκίνητο με ένα καινούργιο
- ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα σκευάσματος - Εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού
- Ολυμπία Οδός: Μεγάλο μποτιλιάρισμα - Γυναίκα απειλούσε να αυτοκτονήσει
- Ηλιακός θερμοσίφωνας: Τι ισχύει για πολυκατοικία - Ο προβληματισμός για επιδότηση
- Στις συμπληγάδες δυο στρατηγών το Σουδάν - Οι στενοί συνεργάτες που έγιναν εχθροί
- Βρήκε την σύζυγό του νεκρή μέσα στο σπίτι τους στην Καβάλα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Αλέξης Γεωργούλης: Πληροφορίες και για δεύτερη καταγγελία εις βάρος του
- Ακίνητα: Οι τιμές κατοικιών στην Αθηναϊκή Ριβιέρα [πίνακας]
- Κινητά τηλέφωνα: Αυξάνονται οι πωλήσεις παλαιού τύπου συσκευών – «Πρωταγωνίστρια» η GenZ
- Κλοπή αυτοκινήτου στην Πάτρα: Άντρας πήγε στην αστυνομία αλλά τελικά δεν θυμόταν πού είχε παρκάρει
- Παπαδημούλης για Γεωργούλη: Του είχα πει ότι θα τεθεί εκτός ευρωομαδας και εκτός κόμματος
- Γαλάζια σπείρα στον ουρανό υπνώτισε την Αλάσκα
- Στην κορυφή της τηλεθέασης το εορταστικό «Σπίτι με το Mega»
- Αλέξης Γεωργούλης: Οταν παρότρυνε τις γυναίκες – θύματα βίας να μιλήσουν
- Σουδάν: Ενημερώθηκε ο Δένδιας από τον πρέσβη της Αιγύπτου
- Πολιτική αντιπαράθεση για το ποιος διέρρευσε το όνομα της Ελένης Χρονοπούλου
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- ΕΟΦ: Ανακαλεί ενέσιμο διάλυμα γιατί βρέθηκαν σωματίδια γυαλιού και δύο συμπληρώματα διατροφής
- Στην κορυφή της τηλεθέασης το εορταστικό «Σπίτι με το Mega»
- Κλοπή αυτοκινήτου στην Πάτρα: Άντρας πήγε στην αστυνομία αλλά τελικά δεν θυμόταν πού είχε παρκάρει
- Αλέξης Γεωργούλης: Πληροφορίες και για δεύτερη καταγγελία εις βάρος του
- Αλέξης Γεωργούλης: Επώνυμη καταγγελία για «βαριά ποινικά αδικήματα» από το 2020 σε βάρος του
- Γαλάζια σπείρα στον ουρανό υπνώτισε την Αλάσκα
- Πολιτική αντιπαράθεση για το ποιος διέρρευσε το όνομα της Ελένης Χρονοπούλου
- Αλέξης Γεωργούλης: Οταν παρότρυνε τις γυναίκες – θύματα βίας να μιλήσουν
- Παπαδημούλης για Γεωργούλη: Του είχα πει ότι θα τεθεί εκτός ευρωομαδας και εκτός κόμματος
- Αγρίνιο: Πατέρας και γιος πέθαναν μέσα σε 12 ώρες
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ολυμπία Οδός: Έκλεισε στο ρεύμα προς Πάτρα - Γυναίκα απειλούσε να πέσει στο κενό από γέφυρα
- ΗΠΑ: Εθνοφρουρός έψαξε δουλειά ως πληρωμένος δολοφόνος σε σατιρικό site και συνελήφθη
- Το δημόσιο ραδιοφωνικό δίκτυο της Σουηδίας «βγαίνει» από το Twitter
- Τέλος των διακοπών… πώς θα διαχειριστούμε την επιστροφή στην καθημερινότητα!
- Ο Αμερικανός δημοσιογράφος Έβαν Γκέρσκοβιτς προσήχθη σε ρωσικό δικαστήριο
- Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε την μεταρρύθμιση της σημαντικότερης ευρωπαϊκής πολιτικής για το κλίμα
- Διαύγεια στη Διαύγεια: Οι αναθέσεις της εβδομάδας 10-16/4/2023
- Γ.Οικονόμου για Γεωργούλη: Εμείς δεν πρόκειται να εργαλειοποιήσουμε την υπόθεση. Δεν είμαστε ίδιοι
- Ευρωκοινοβούλιο: Σαρωτικές μεταρρυθμίσεις στην ευρωπαϊκή πολιτική για το κλίμα
- Survivor All Star: Έρχονται εντάσεις και κλάματα στη Μπλε ομάδα