Εμβόλιο Pfizer/BioNTech : Στις 23 Δεκεμβρίου η απόφαση της ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σκοπεύει να εξετάσει την αδειοδότηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στις 23 Δεκεμβρίου, γράφει την Τρίτη η γερμανική εφημερίδα Bild, επικαλούμενη κυβερνητικές πηγές και αξιωματούχους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Ο EMA είχε αναφέρει στις αρχές Δεκεμβρίου ότι θα αποφασίσει για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου και για το εμβόλιο της Moderna έως τις 12
Η εξέλιξη έρχεται μία μέρα μετά το ρεπορτάζ του Reuters για πολιτικές πιέσεις που δέχεται ο EMA προκειμένου να εγκρίνει άμεσα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19, μετά την αδειοδότηση του εμβολίου της Pfizer στη Βρετανία, τις ΗΠΑ και τον Καναδά.
Τέσσερις πηγές της ΕΕ έκαναν λόγο για πιέσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία «fast track» που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, ωστόσο οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία λέγοντας ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
«Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν χθες σε ανάρτησή του στο Twitter. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν».
Ο EMA ανέφερε σε email προς το Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Την Δευτέρα πάντως απέφυγε να σχολιάσει ανάρτηση του Σπαν.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου, και ανακοίνωσε ότι θα αποφασίσει για έγκριση ή μη του εμβολίου «το αργότερο» έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται όλο τον Δεκέμβριο με νυχτερινές βάρδιες για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο από τη στιγμή που θα λάβει όλες τις πληροφορίες από τους κατασκευαστές του.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες αναδεικνύεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ξύλο μέχρι θανάτου από τον Πακιστανό που κακοποίησε τη Μυρτώ
- «Κυριάκο... τα μαζεύω και φεύγω»
- Voucher 200 ευρώ για αγορά laptop και tablet σε μαθητές – Ποιοι είναι οι δικαιούχοι
- Γιάννης Πάριος: Οι τέσσερις γιοι, οι δύο γάμοι, η μοναξιά και η σπουδαία καριέρα
- Ναγκόρνο-Καραμπάχ: Αποκεφάλισαν ηλικιωμένους Αρμένιους που αρνήθηκαν να φύγουν από τα χωριά τους
- Κορωνοϊός: Πώς ομάδα γιατρών αποφεύγει τις διασωληνώσεις και μοιράζει εξιτήρια
- Πάνος Χαρίτος: «Η ΕΡΤ σταματά την εκπομπή Roads»
- Καρδίτσα: Επεισοδιακό άνοιγμα κομμωτηρίου με ξύλο και συλλήψεις
- Επίδομα 200 ευρώ για αγορά λάπτοπ και υπολογιστή – Ποιοι είναι οι δικαιούχοι
- Κορωνοϊός: Τι είναι το νέο στέλεχος που έκανε άνω κάτω τη Βρετανία;
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Προσαγωγή γιου πολιτικού μετά από «παρέμβαση» με τρικάκια
- Τηλεκπαίδευση : Voucher 200 ευρώ σε 560.000 νέους για τεχνολογικό εξοπλισμό
- Νέα στοιχεία για τo πως θα γίνει ο εμβολιασμός στην Ελλάδα δημοσιοποίησε ο Γρηγόρης Ζαριφόπουλος
- Ο Άγιος Βασίλης είναι έτοιμος για το ταξίδι του ανά τον κόσμο διαβεβαιώνει ο ΠΟΥ
- Κατασκοπεία στη Ρόδο : Νέες αποκαλύψεις - O «μάγειρας πράκτορας» ήταν απόμακρος
- Ρεκόρ τετραετίας στην ανεργία στην Βρετανία
- Εμβόλιο Pfizer/BioNTech : Στις 23 Δεκεμβρίου η απόφαση της ΕΕ
- Οι κυριότερες ειδήσεις στις 12:00
- Κοροναϊός : «Ξεχύθηκαν» στους δρόμους σε Λονδίνο και Βερολίνο για ψώνια πριν το νέο lockdown
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Εμβόλιο Pfizer/BioNTech : Στις 23 Δεκεμβρίου η απόφαση της ΕΕ
- Οι κυριότερες ειδήσεις στις 12:00
- Τηλεκπαίδευση : Voucher 200 ευρώ σε 560.000 νέους για τεχνολογικό εξοπλισμό
- Προσαγωγή γιου πολιτικού μετά από «παρέμβαση» με τρικάκια
- Κατασκοπεία στη Ρόδο : Νέες αποκαλύψεις - O «μάγειρας πράκτορας» ήταν απόμακρος
- Ο Άγιος Βασίλης είναι έτοιμος για το ταξίδι του ανά τον κόσμο διαβεβαιώνει ο ΠΟΥ
- Νέα στοιχεία για τo πως θα γίνει ο εμβολιασμός στην Ελλάδα δημοσιοποίησε ο Γρηγόρης Ζαριφόπουλος
- Ρεκόρ τετραετίας στην ανεργία στην Βρετανία
- Κοροναϊός : «Ξεχύθηκαν» στους δρόμους σε Λονδίνο και Βερολίνο για ψώνια πριν το νέο lockdown
- Χαλάνδρι : Τρόμος για 70χρονη - Ληστές μπήκαν στο σπίτι και πήραν κοσμήματα, χρηματοκιβώτιο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πυρετώδεις προετοιμασίες Δήμου Λεμεσού για χριστουγεννιάτικα πακέτα απόρων
- Αθλητής πετά πάνω από ερημικά τοπία, ταξιδεύοντας μαζί του τους χρήστες του Instagram [βίντεο]
- Σε Τσίπρα-Ζάεφ το Βραβείο Ειρήνης της Έσσης
- Voucher 200 ευρώ σε μαθητές και φοιτητές για tablet και υπολογιστές- Ποιοι είναι οι δικαιούχοι
- Κορονοϊός: Νωρίτερα η έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech – Η νέα ημερομηνία για το «πράσινο φως» στην Ευρώπη
- Envolve Award Greece: Διαγωνισμός επιχειρηματικότητας στην Ελλάδα για ιδέες ανεξαρτήτως κλάδου
- Διαδικτυακά οι συναντήσεις της χορωδίας 60+ Δήμου Χαλανδρίου κάθε Τετάρτη 11:00-13:00
- Πέταξαν τρικάκια στο σπίτι της Σοφίας Νικολάου - Δύο προσαγωγές
- Πάρκαρε το αμάξι πάνω σε πλατεία και το… τσιμέντωσαν (video)
- Κοροναϊός : Να εμβολιαστούν «κατά σχετική προτεραιότητα» ζητούν οι εισαγγελείς της χώρας
