Μέχρι 72 δόσεις τα οφειλόμενα ποσά claw back προς ΕΟΠΥΥ

Μέχρι και σε 72 δόσεις ρυθμίζονται τα οφειλόμενα ποσά αυτόματης επιστροφής (claw back) προς τον ΕΟΠΥΥ, για τα έτη 2022 έως και 2024, των φαρμακευτικών εταιρειών ή Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων (ΚΑΚ), που έχουν εν ισχύ αποφάσεις ένταξης της Γενικής Γραμματείας Έρευνας και Καινοτομίας του Υπουργείου Ανάπτυξης που αφορούν επενδυτικά σχέδια, σχετικά με την έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής, σύμφωνα με απόφαση

των υπουργών Ανάπτυξης και Υγείας.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες η Κ.Α.Κ. δύνανται να ενταχθούν στη ρύθμιση καταβολής των οφειλών τους σε δόσεις εφόσον:

Δεν οφείλουν ποσά επιστροφής της παρ. 3 του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (Α’ 31) για το εκάστοτε προηγούμενο έτος έως και το έτος 2024,καταβάλουν κανονικά τις δόσεις της προηγούμενης ρύθμισης οφειλών των ετών 2012-2018 με βάση το άρθρο 236 του ν. 4635/2019 (Α’ 167) και των ετών 2019 έως και 2021 με βάση το άρθρο δωδέκατο του ν. 4737/2020 (Α’ 204), όπως ισχύει.

Η υπαγωγή στη ρύθμιση γίνεται με αίτημα της εταιρείας στη Διεύθυνση Οικονομικών Υπηρεσιών του ΕΟΠΥΥ έως τις 30/1/2026, στο οποίο η φαρμακευτική εταιρεία είναι υποχρεωμένη να αναφέρει το ποσό ανά έτος 2022, 2023 και 2024 που επιθυμεί να ενταχθεί στη ρύθμιση.

Στις περιπτώσεις που οι προϋποθέσεις ένταξης στη ρύθμιση πληρούνται εντός έως και έξι μηνών από την ανωτέρω καταληκτική ημερομηνία αιτήσεως, παρέχεται η δυνατότητα ένταξης στις ρυθμίσεις της παρούσας, με την προϋπόθεση ότι η πρώτη δόση της ρύθμισης περιλαμβάνει το σύνολο των οφειλόμενων δόσεων, από 28/2/2026 έως την τελευταία ημέρα του μήνα έναρξης της δοσοποίησης.

Καταβολή Δόσεων

Η καταβολή των δόσεων διενεργείται μηνιαία με ηλεκτρονική καταβολή με τη χρήση μοναδικού κωδικού πληρωμής (RF). Το σύνολο της πρώτης δόσης της ρύθμισης είναι καταβλητέο έως τις 28/2/2026. Οι επόμενες δόσεις καταβάλλονται έως την τελευταία εργάσιμη ημέρα εκάστου επόμενου μηνός.

Σε έκτακτες περιπτώσεις που για οποιαδήποτε αιτία δεν εμφανίζονται στο πληροφοριακό σύστημα οι πληρωμές που έχουν διενεργηθεί (στους φορείς είσπραξης), ο αιτών οφείλει να προσκομίζει στην αρμόδια Διεύθυνση Οικονομικών του ΕΟΠΥΥ το σχετικό παραστατικό πληρωμής, για την αξιολόγηση του αιτήματος χορήγησης αποδεικτικού ενημερότητας.

Υπολογισμός του Αριθμού Δόσεων

Ο υπολογισμός των δόσεων γίνεται διακριτά για κάθε ένα από τα έτη 2022, 2023 και 2024 και το ποσό δόσης ανά μήνα υπολογίζεται από το άθροισμα των ποσών που προκύπτουν για κάθε έτους.

Ο αριθμός των δόσεων (D), υπολογίζεται ως εξής:

D=min (Y.O./max(0,025*M.M.T., 5000), 72)

Όπου στον ανωτέρω τύπο:

(Y.O.) είναι η υπολειπόμενη οφειλή της φαρμακευτικής εταιρείας ή του Κ.Α.Κ. φαρμακευτικών προϊόντων προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος μετά από την ολοκλήρωση της διαδικασίας του συμψηφισμού με ισόποσες οφειλές του ΕΟΠΥΥ και ποσού συμψηφισμού εξόδων έρευνας και ανάπτυξης.

(Μ.Μ.Τ.) είναι ο μέσος μηνιαίος τζίρος σε τιμές παραγωγού της φαρμακευτικής εταιρείας ή του Κ.Α.Κ., φαρμακευτικών προϊόντων για το έτος. Στον ανωτέρω τύπο έχει ενσωματωθεί το κριτήριο ότι η δόση πρέπει να είναι ίση με το 2,5 % του Μ.Μ.Τ. και να μην τον ξεπερνάει, εκτός αν είναι μικρότερη των 5.000 ευρώ.

Από την εφαρμογή της ανωτέρω εξίσωσης προκύπτει ακέραιο νούμερο χωρίς δεκαδικά ψηφία μετά από τις απαραίτητες στρογγυλοποιήσεις. Η ελάχιστη τιμή που μπορεί να λάβει το D είναι 1. Η μέγιστη τιμή που μπορεί να λάβει το D είναι το 72 που αποτελεί και τον μέγιστο αριθμό δόσεων της ρύθμισης.

Κατά τον υπολογισμό των δόσεων, ως ελάχιστη μηνιαία δόση ορίζεται το ποσό των 5.000 ευρώ. Σε περίπτωση που από τους ανωτέρω υπολογισμούς προκύπτει ποσό δόσης κάτω από 5.000 ευρώ ο αριθμός των δόσεων μειώνεται κατά μία και γίνεται νέος υπολογισμός του ποσού της δόσης.

Ο ανωτέρω τύπος δεν εφαρμόζεται για ποσά οφειλής ανά έτος έως 9.999 ευρώ τα οποία καταβάλλονται εφάπαξ στην πρώτη καταβολή από τις εταιρείες.

Οι δόσεις που προκύπτουν από τον ανωτέρω υπολογισμό είναι ισόποσες. Ωστόσο το ποσό της τελευταίας δόσης μπορεί να αναπροσαρμοστεί κατάλληλα ώστε να προκύπτει το τελικό ποσό της υφιστάμενης οφειλής της φαρμακευτικής εταιρείας (Υ.Ο.).

Στην περίπτωση που μετά την ολοκλήρωση του συμψηφισμού του ποσού CB με το ποσό έρευνας και ανάπτυξης προκύψει τυχόν υπόλοιπο ποσό οφειλής CB προβλέπεται ότι με αίτημα της φαρμακευτικής εταιρείας το ποσό μπορεί να συμπεριληφθεί στις υπολειπόμενες δόσεις του υφιστάμενου δασολογίου, με επιμερισμό του ποσού στις δόσεις που υπολείπονται για το έτος που αφορά.

Απαλλαγές από Προσαυξήσεις, Πρόσθετους Φόρους, Τόκους και Πρόστιμα

Οι οφειλές που εντάσσονται στην ρύθμιση απαλλάσσονται από προσαυξήσεις και τους τόκους εκπρόθεσμης καταβολής. Ο οφειλέτης τυγχάνει των κάτωθι ευεργετημάτων κατ’ αναλογική εφαρμογή του άρθρου 11 του ν. 4321/2015 (Α’ 32), μετά την εκούσια καταβολή της πρώτης δόσης αυτής.

Μετά την υπαγωγή χορηγείται αποδεικτικό ενημερότητας οφειλών ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με τα οριζόμενα στις κείμενες διατάξεις και αναστέλλεται η λήψη αναγκαστικών μέτρων και η συνέχιση της διαδικασίας της αναγκαστικής εκτέλεσης επί κινητών ή ακινήτων. Η αναστολή αυτή δεν ισχύει για κατασχέσεις που έχουν επιβληθεί στα χέρια τρίτων ή έχουν εκδοθεί οι σχετικές παραγγελίες, τα αποδιδόμενα όμως ποσά από αυτές λαμβάνονται υπόψη για την κάλυψη δόσης ή δόσεων της ρύθμισης, εφόσον δεν πιστώνονται με άλλες οφειλές που δεν έχουν ρυθμιστεί.

Αν ο οφειλέτης απωλέσει το ευεργέτημα της ρύθμισης, τα μέτρα που έχουν ανασταλεί συνεχίζονται. Η καταβολή των δόσεων της ρύθμισης δύναται να πραγματοποιείται μέσω εντολής αυτόματης χρέωσης λογαριασμού με την υποβολή σχετικής αίτησης του οφειλέτη σε φορέα είσπραξης. Οι υπαχθείσες στη ρύθμιση οφειλές δεν επιβαρύνονται εφεξής με προσαυξήσεις ή τόκους εκπρόθεσμης καταβολής.

Απώλεια της Ρύθμισης – Ποινές

Σε περίπτωση μη έγκαιρης καταβολής, έστω και μίας εκ των ως άνω δόσεων, καθώς και της οποιασδήποτε εκπρόθεσμης καταβολής τρέχουσας υποχρέωσης των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) φαρμακευτικών προϊόντων ή των φαρμακευτικών εταιρειών προς τον ΕΟΠΥΥ, παύει αυτόματα η ισχύς της παρούσας ρύθμισης. Στην περίπτωση αυτή, οι τυχόν ανεξόφλητες οφειλές καθίστανται ληξιπρόθεσμες και βεβαιώνονται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις περί δημοσίων εσόδων. Περαιτέρω, τα φαρμακευτικά προϊόντα των Κ.Α.Κ. ή των φαρμακευτικών εταιριών απεντάσσονται από τον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 με απόφαση του Υπουργού Υγείας.