ΕΚΠΑ για Covid-19: Υπό αξιολόγηση 170 υποψήφια εμβόλια – Συχνή πρακτική η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης
«Η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης για έλεγχο θεμάτων ασφαλείας αποτελεί συχνή πρακτική στην κλινική έρευνα», εξηγούν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφερόμενοι στην προσωρινή παύση της παγκόσμιας μελέτης φάσης 3 που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου AZD1222, έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2.
«Μπορεί βέβαια με αυτό
Οι καθηγητές σημειώνουν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο χρησιμοποιεί αδενοϊό, ώστε να εκθέσει την πρωτεΐνη S του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 στα κύτταρα του ανοσοποιητικού και να προάγει την ανοσολογική απόκριση.
Όπως ανέφεραν οι καθηγητές, «Η απόφαση αυτή λήφθηκε, προκειμένου ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει δεδομένα που σχετίζονται με την ασφάλεια του νέου εμβολίου, και κυρίως με την περίπτωση ενός εθελοντή που πιθανώς εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα. Αυτή η σπάνια νοσολογική οντότητα εμφανίζεται στο πλαίσιο ιογενών λοιμώξεων και θα διερευνηθεί το ενδεχόμενο συσχέτισης με το νέο εμβόλιο».
Υπό αξιολόγηση 170 υποψήφια εμβόλιαΣύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.
Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund via APΤα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές.
Τα 24 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1.
Τα 14 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.
Εννιά εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.
Οι τρεις καθηγητές του ΕΚΠΑ εξηγούν ότι για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά ένα εμβόλιο θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές που είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη.
AP Photo/Mark SchiefelbeinΠρος το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2. Ανά τον κόσμο, 3 εμβόλια έχουν λάβει πρώιμη ή/και περιορισμένη έγκριση για χρήση στους ανθρώπους, 1 στη Ρωσία και 2 στην Κίνα.
AP Photo/Mark SchiefelbeinΤα εμβόλια που βρίσκονται σε μελέτες φάσης 31. University of Oxford/AstraZeneca
2. Moderna/NIAID
3. BioNTech/Fosum Pharma/Pfizer
4. Sinovac
5. Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm
6. Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm
7. University of Melbourne/Murdoch Children’s Research Institute
8. CanSino Biologics/Academy of Military Medical Sciences
9. Gam-Covid-Vac/Gamaleya Research Institute.
Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ανακοινώσει τα πρώτα αποτελέσματα έως το τέλος του έτους.
AP Photo/Natacha PisarenkoΠροϋποθέσεις που καθιστούν δύσκολη την πρόβλεψηΌπως εξηγούν οι καθηγητές, η ακριβής πρόβλεψη για το πότε το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο είναι δύσκολη, καθώς απαιτούνται ορισμένες προϋποθέσεις, όπως: η δυνατότητα του εμβολίου να παράγει αντισωματική απάντηση για επαρκές χρονικό διάστημα, η ολοκλήρωση των απαραίτητων ελέγχων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου και η δυνατότητα μαζικής παραγωγής.
Πηγή: ΑΠΕ/ΜΠΕ, AP
www.ert.gr
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Συναγερμός στις Ένοπλες Δυνάμεις: Η Τουρκία έβγαλε στο Αιγαίο όλο το στόλο της
- Αυτή τη Στρατιά ο Ερντογάν ΔΕΝ μπορεί να την εξουδετερώσει, όσο κι αν προσπαθεί!
- Αυτός είναι ο αστυνομικός της ομάδας ΔΙΑΣ που σκοτώθηκε σε τροχαίο
- Φωτιά στην Αρτέμιδα-Ραφήνα ΤΩΡΑ
- Φωτιά τώρα στους πρόποδες της Πάρνηθας
- Ποιος είναι ο Αλέξανδρος Αποστόλου που «κόπηκε» από το GNTM
- Nammos: Τέλος για φέτος!
- Φωτιά τώρα στην Αρτέμιδα
- Τροχαίο για παίκτη του Ολυμπιακού – «Χουνέρι» Σαββίδη στον Φερέιρα – Σήριαλ με Χριστοδουλόπουλο
- Νέες Ταυτότητες: Με ψηφιακή υπογραφή και μοναδικό αριθμό – Πότε θα είναι έτοιμες
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις ΕΡΤ
- Ελληνική σταφίδα, το super food της χώρας
- Τουρκία: Οι γυναίκες υπερασπίζονται τη Σύμβαση της Κωνσταντινούπολης κατά της ενδοοικογενειακής βίας
- Σέρρες: Έφτασαν τα ξημερώματα 87 ασυνόδευτα παιδιά από τη Μόρια στα Κ. Πορρόια
- Προκαταρκτική εξέταση για τις απειλές γονέων σε εκπαιδευτικούς για την χρήση μάσκας (video)
- Στα δικαστήρια οι συλληφθέντες για τα επεισόδια στο Τυμπάκι
- Φόλες και πάλι γύρω από το κέντρο αναπαραγωγής Ελληνικού Ποιμενικού στο Αμύνταιο
- ΕΚΠΑ για Covid-19: Υπό αξιολόγηση 170 υποψήφια εμβόλια – Συχνή πρακτική η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης
- Κ. Ζαχαριάδης: Στη Μόρια έσπειραν μίσος θέρισαν τραγωδία (audio)
- Ρόδος: Αποκαλυπτήρια αγάλματος για τους συντρόφους του Μαγγελάνου
- Γ. Τρεπεκλής: Να ξαναγίνει άμεσα ο διαγωνισμός για το εργοστάσιο απορριμμάτων
- Τελευταία Νέα ΕΡΤ
- ΕΚΠΑ για Covid-19: Υπό αξιολόγηση 170 υποψήφια εμβόλια – Συχνή πρακτική η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης
- Κέρκυρα: Ο 8ος Κόρισσος αγώνας δρόμου
- Γ. Τρεπεκλής: Να ξαναγίνει άμεσα ο διαγωνισμός για το εργοστάσιο απορριμμάτων
- Φυλακές Νιγρίτας: Μαχαίρι, ναρκωτικά και κινητό τηλέφωνο σε δύο κελιά
- Φλώρινα: Αντιδράσεις γονέων του δημοτικού Α. Καλλινίκης για τη μάσκα στο σχολείο
- Φόλες και πάλι γύρω από το κέντρο αναπαραγωγής Ελληνικού Ποιμενικού στο Αμύνταιο
- Δωδεκάνησος: Φαρμακευτικό και υγειονομικό υλικό στον λαό της Βηρυτού
- Ρόδος: Αποκαλυπτήρια αγάλματος για τους συντρόφους του Μαγγελάνου
- Ρέγκλινγκ: Το 2021 πρέπει να εξετασθεί η επάνοδος στους δημοσιονομικούς κανόνες
- Φλώρινα: Συνάντηση Γ. Αντωνιάδη – διευθυντών σχολείων για ετοιμότητα σχολικών μονάδων
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Περιφερειακό Συμβούλιο Αττικής: Nα φύγουν τώρα οι ρυπογόνες βιομηχανίες από τη Δραπετσώνα
- Folli Follie: Πήρε πάνω του όλη την ευθύνη ο πατέρας Κουτσολιούτσος - Δεν ήξερα τίποτα λέει ο γιος
- Γιαπωνέζα επαγγελματίας θα γίνει ερασιτέχνης σε... ανδρική ομάδα ποδοσφαίρου
- «Δεν είμαι ηρωίδα»: Συγκλονίζουν τα λόγια της Αθηνάς Παππά για τη σκληρή μάχη της με τον καρκίνο
- Ακροδεξιά ρητορική από τον Άδωνη για τους πρόσφυγες στη Μόρια
- Υπάρχει λόγος ανησυχίας για τη διατροφική χοληστερόλη;
- Συνέντευξη Τύπου Δημάρχου Πατρέων, Κώστα Πελετίδη, για την έναρξη της νέας σχολικής χρονιάς 2020 - 2021
- Τσίπρας: "Μυστική διπλωματία ο Μητσοτάκης - Δεν λέει αλήθεια στον λαό"
- Φωτιά τώρα στους πρόποδες της Πάρνηθας